- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01551121
Ocena zautomatyzowanego systemu telenadzoru dotyczącego występowania poważnych upadków w domach opieki (TELEHPAD)
10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
3 domy opieki w regionie Limousin zostaną wyposażone w zautomatyzowany system telenadzoru.
Pacjent zostanie wybrany przez lekarza pierwszego kontaktu i losowo podzielony na dwie grupy po uzyskaniu świadomej zgody.
Jedna grupa będzie miała zainstalowane kamery, a druga nie i będzie działać jako grupa porównawcza.
Pacjent będzie oceniany trzykrotnie podczas badania, w momencie włączenia, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Każda ocena składa się ze standardowej oceny geriatrycznej, kwestionariusza upadku, skali autonomii (skala SMAF) oraz kwestionariusza jakości życia (EQ5D).
Każdy upadek będzie traktowany jako zdarzenie niepożądane i dlatego zostanie wymieniony w badaniu oraz scharakteryzowany pod względem rodzaju i liczby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87 042
- Limoges University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
stary temat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 75 lat
- Pacjent mieszkający w Limoges lub domu opieki Gueret
- Świadoma zgoda pacjenta i/lub zgoda pełnomocnika
- Pacjent jest w stanie zrozumieć badanie, szanować jego imperatywy i jest w stanie dokonać oceny
- Pacjent może wstać z łóżka
- Pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z patologią o krótkoterminowym rokowaniu
- W salach wielołóżkowych, jeśli przynajmniej jeden pacjent nie zgadza się z badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa interwencyjna
Pacjent z „grupy interwencyjnej” będzie miał zainstalowaną kamerę w swoim pokoju.
Kamery te mogą pracować w zakresie widzialnym lub podczerwieni.
Są fizycznie połączone z serwerem, który będzie przechowywać i analizować obrazy w czasie rzeczywistym.
Serwer działa 24 godziny na dobę i 7 dni w tygodniu i wyśle ostrzeżenie do personelu opieki za pośrednictwem ich komputerów i osobistych pagerów, jeśli wykryje anomalię.
Anomalą mogą być upadki, zachowania ryzykowne (pacjent wstawanie na łóżku), nienormalna długość pobytu w łazience, przedłużająca się bezwładność.
Pozwoli im to interweniować we właściwym czasie i we właściwym miejscu.
Geriatra może również przeglądać obrazy w celu ustalenia przyczyny zdarzenia, a następnie podjąć działania w zakresie profilaktyki i strategii opieki nad każdym pacjentem
|
Serwer działa 24 godziny na dobę i 7 dni w tygodniu i wyśle ostrzeżenie do personelu opieki za pośrednictwem ich komputerów i osobistych pagerów, jeśli wykryje anomalię.
Anomalą mogą być upadki, zachowania ryzykowne (pacjent wstawanie na łóżku), nienormalna długość pobytu w łazience, przedłużająca się bezwładność.
Pozwoli im to interweniować we właściwym czasie i we właściwym miejscu.
Geriatra może również przeglądać obrazy w celu ustalenia przyczyny zdarzenia, a następnie podjąć działania w zakresie profilaktyki i strategii opieki nad każdym pacjentem.
|
|
grupa niewyposażona
Pacjent z grupy „niewyposażonej” będzie miał zwykłą opiekę
|
Serwer działa 24 godziny na dobę i 7 dni w tygodniu i wyśle ostrzeżenie do personelu opieki za pośrednictwem ich komputerów i osobistych pagerów, jeśli wykryje anomalię.
Anomalą mogą być upadki, zachowania ryzykowne (pacjent wstawanie na łóżku), nienormalna długość pobytu w łazience, przedłużająca się bezwładność.
Pozwoli im to interweniować we właściwym czasie i we właściwym miejscu.
Geriatra może również przeglądać obrazy w celu ustalenia przyczyny zdarzenia, a następnie podjąć działania w zakresie profilaktyki i strategii opieki nad każdym pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zautomatyzowanego systemu telenadzoru na współczynnik ryzyka upadków
Ramy czasowe: rok
|
Wpływ zautomatyzowanego systemu telenadzoru na współczynnik ryzyka upadków z poważnymi skutkami między dwiema grupami w ciągu jednego roku
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ systemu na globalne ryzyko upadku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Wpływ systemu na utratę autonomii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michel PAILLER, MD, Guéret Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- I11 004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .