Оценка автоматизированной системы теленаблюдения за случаями серьезных падений в домах престарелых (TELEHPAD)
10 января 2019 г. обновлено: University Hospital, Limoges
3 дома престарелых в районе Лимузена будут оборудованы автоматизированной системой теленаблюдения.
Пациент будет выбран врачом общей практики и рандомизирован на две группы после информированного согласия.
В одной группе будут установлены камеры, а в другой нет, и они будут выступать в качестве группы сравнения.
Пациент будет оцениваться три раза во время исследования, при включении, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Каждая оценка состоит из стандартной гериатрической оценки, анкеты падения, шкалы автономии (шкала SMAF) и анкеты качества жизни (EQ5D).
Каждое падение будет рассматриваться как неблагоприятное событие и, следовательно, будет перечислено в ходе исследования и охарактеризовано по типам и количеству.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
216
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87 042
- Limoges university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
старая тема
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 75 лет
- Пациент, проживающий в доме престарелых Лиможа или Гере
- Информированное согласие пациента и/или согласие по доверенности
- Пациент, способный понять исследование, уважать его императивы и способный проводить оценки
- Пациент может встать с кровати
- Пациент, застрахованный французской медицинской страховкой
Критерий исключения:
- Больной с краткосрочным прогнозом патологии
- В многоместных палатах, если хотя бы один пациент не согласен с исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа вмешательства
В палате пациента из «группы вмешательства» будет установлена камера.
Эти камеры могут работать как в видимом, так и в инфракрасном диапазоне.
Они физически связаны с сервером, который будет хранить и анализировать изображения в режиме реального времени.
Сервер работает 24 часа в сутки 24 часа в сутки и 7 дней в неделю 7 дней в неделю и отправит предупреждение обслуживающему персоналу через их компьютеры и персональные пейджеры, если обнаружит аномалию.
Аномалией могут быть падения, рискованное поведение (пациент встает на кровати), ненормальная продолжительность пребывания в ванной, длительная инертность.
Это позволит им вмешаться в нужное время и в нужном месте.
Гериатр также может просматривать изображения, чтобы определить причину инцидента, а затем действовать в соответствии со стратегией профилактики и ухода за каждым пациентом.
|
Сервер работает 24 часа в сутки 24 часа в сутки и 7 дней в неделю 7 дней в неделю и отправит предупреждение обслуживающему персоналу через их компьютеры и персональные пейджеры, если обнаружит аномалию.
Аномалией могут быть падения, рискованное поведение (пациент встает на кровати), ненормальная продолжительность пребывания в ванной, длительная инертность.
Это позволит им вмешаться в нужное время и в нужном месте.
Гериатр также может просматривать изображения, чтобы определить причину инцидента, а затем принять меры по профилактике и лечению каждого пациента.
|
|
необорудованная группа
Пациент в группе «необорудованный» получит обычный уход.
|
Сервер работает 24 часа в сутки 24 часа в сутки и 7 дней в неделю 7 дней в неделю и отправит предупреждение обслуживающему персоналу через их компьютеры и персональные пейджеры, если обнаружит аномалию.
Аномалией могут быть падения, рискованное поведение (пациент встает на кровати), ненормальная продолжительность пребывания в ванной, длительная инертность.
Это позволит им вмешаться в нужное время и в нужном месте.
Гериатр также может просматривать изображения, чтобы определить причину инцидента, а затем принять меры по профилактике и лечению каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние автоматизированной системы теленаблюдения на коэффициент риска падений
Временное ограничение: один год
|
Влияние автоматизированной системы теленаблюдения на соотношение риска падений с тяжелым исходом между двумя группами через год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние системы на глобальный риск падения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Влияние системы на потерю автономности
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel PAILLER, MD, Gueret Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I11 004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .