Beoordeling van een geautomatiseerd telesurveillancesysteem over de incidentie van ernstige valpartijen in verpleeghuizen (TELEHPAD)
10 januari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
3 Verpleeghuizen in de regio Limousin zullen worden uitgerust met het geautomatiseerde telesurveillancesysteem.
De patiënt wordt door de huisarts geselecteerd en na geïnformeerde toestemming gerandomiseerd in twee groepen.
De ene groep heeft camera's geïnstalleerd en de andere niet en zal als vergelijkingsgroep fungeren.
De patiënt zal tijdens het onderzoek driemaal worden beoordeeld, bij opname, 6 maanden en 12 maanden.
Elk assessment bestaat uit een standaard geriatrisch assessment, een valvragenlijst, een autonomieschaal (SMAF-schaal) en een levenskwaliteitsvragenlijst (EQ5D).
Elke val wordt beschouwd als een bijwerking en wordt daarom in het onderzoek vermeld en gekarakteriseerd in soorten en aantallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
216
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87 042
- Limoges University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
oud onderwerp
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 75 jaar
- Patiënt die in verpleeghuis Limoges of Gueret woont
- Geïnformeerde toestemming van de patiënt en/of toestemming van een gemachtigde
- Patiënt in staat om de studie te begrijpen, de vereisten ervan te respecteren en evaluaties uit te voeren
- Patiënt kan opstaan uit bed
- Patiënt gedekt door de Franse ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een prognosepathologie op korte termijn
- In meerdere slaapkamers, als ten minste één patiënt het niet eens is met de proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
interventie groep
Bij patiënten in de "interventiegroep" wordt een camera in hun kamer geïnstalleerd.
Deze camera's kunnen in zichtbaar of infrarood bereik werken.
Ze zijn fysiek gekoppeld aan een server die beelden real-time opslaat en analyseert.
De server werkt 24u/24 en 7d/7 en stuurt een waarschuwing naar het zorgpersoneel via hun computers en persoonlijke semafoons als er een afwijking wordt gedetecteerd.
Anomalie kan vallen zijn, risicovol gedrag (patiënt staat op bed), abnormaal lang verblijf in de badkamer, langdurige inertie.
Zo kunnen ze op het juiste moment en op de juiste plaats ingrijpen.
De geriater kan ook beelden bekijken om de oorzaak van het incident vast te stellen en vervolgens actie ondernemen op basis van de preventie- en zorgstrategie van elke patiënt
|
De server werkt 24u/24 en 7d/7 en stuurt een waarschuwing naar het zorgpersoneel via hun computers en persoonlijke semafoons als er een afwijking wordt gedetecteerd.
Anomalie kan vallen zijn, risicovol gedrag (patiënt staat op bed), abnormaal lang verblijf in de badkamer, langdurige inertie.
Zo kunnen ze op het juiste moment en op de juiste plaats ingrijpen.
De geriater kan ook beelden bekijken om de oorzaak van het incident vast te stellen en vervolgens actie ondernemen op basis van de preventie- en zorgstrategie van elke patiënt.
|
|
niet-uitgeruste groep
Patiënt in de "niet-uitgeruste" groep krijgt de gebruikelijke zorg
|
De server werkt 24u/24 en 7d/7 en stuurt een waarschuwing naar het zorgpersoneel via hun computers en persoonlijke semafoons als er een afwijking wordt gedetecteerd.
Anomalie kan vallen zijn, risicovol gedrag (patiënt staat op bed), abnormaal lang verblijf in de badkamer, langdurige inertie.
Zo kunnen ze op het juiste moment en op de juiste plaats ingrijpen.
De geriater kan ook beelden bekijken om de oorzaak van het incident vast te stellen en vervolgens actie ondernemen op basis van de preventie- en zorgstrategie van elke patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact van het geautomatiseerde telesurveillancesysteem op de risicoratio van vallen
Tijdsspanne: een jaar
|
De impact van het geautomatiseerde telesurveillancesysteem op de risicoverhouding van vallen met ernstige gevolgen tussen de twee groepen na één jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De impact van het systeem op het wereldwijde valrisico
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
De impact van het systeem op autonomieverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel PAILLER, MD, Guéret Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I11 004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .