- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01551121
Automaattisen etävalvontajärjestelmän arviointi hoitokodeissa tapahtuvien vakavien kaatumisten esiintyvyydestä (TELEHPAD)
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Limousinin alueella 3 hoitokotia varustetaan automaattisella etävalvontajärjestelmällä.
Yleislääkäri valitsee potilaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään tietoisen suostumuksen jälkeen.
Yhdelle ryhmälle on asennettu kamerat ja toiseen ei ja se toimii vertailuryhmänä.
Potilasta arvioidaan kolme kertaa tutkimuksen aikana, mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Jokainen arvio koostuu tavallisesta geriatrisesta arvioinnista, laskukyselystä, autonomiaasteikosta (SMAF-asteikko) ja elämänlaatukyselystä (EQ5D).
Jokainen kaatuminen katsotaan haittatapahtumaksi, ja siksi se luetellaan tutkimuksen varrella ja luokitellaan tyypeillä ja lukumäärällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87 042
- Limoges University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vanha aihe
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 75-vuotias potilas
- Potilas, joka asuu Limogesissa tai Gueretin hoitokodissa
- Potilaan tietoinen suostumus ja/tai edustajan suostumus
- Potilas, joka pystyy ymmärtämään tutkimuksen, kunnioittamaan sen vaatimuksia ja kykenee tekemään arviointeja
- Potilas pystyy nousemaan sängystä
- Ranskan sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on lyhytaikainen ennustepatologia
- Useissa makuuhuoneissa, jos vähintään yksi potilas ei suostu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
interventioryhmä
Potilaalle "interventioryhmään" asennetaan kamera huoneeseensa.
Nämä kamerat voivat toimia joko näkyvällä tai infrapuna-alueella.
Ne on fyysisesti linkitetty palvelimeen, joka tallentaa ja analysoi kuvia reaaliajassa.
Palvelin toimii 24h/24 ja 7d/7 ja hälyttää hoitohenkilöstölle heidän tietokoneiden ja henkilöhakulaitteiden kautta, jos se havaitsee poikkeaman.
Poikkeavuuksia voivat olla kaatumiset, riskikäyttäytyminen (potilas seisoo sängyllään), epänormaali oleskeluaika kylpyhuoneessa, pitkittynyt inertia.
Sen avulla he voivat puuttua asiaan oikeaan aikaan ja oikeassa paikassa.
Geriatri voi myös tarkastella kuvia selvittääkseen tapahtuman syyn ja ryhtyä sitten toimiin kunkin potilaan ennaltaehkäisy- ja hoitostrategian mukaisesti
|
Palvelin toimii 24h/24 ja 7d/7 ja hälyttää hoitohenkilöstölle heidän tietokoneiden ja henkilöhakulaitteiden kautta, jos se havaitsee poikkeaman.
Poikkeavuuksia voivat olla kaatumiset, riskikäyttäytyminen (potilas seisoo sängyllään), epänormaali oleskeluaika kylpyhuoneessa, pitkittynyt inertia.
Sen avulla he voivat puuttua asiaan oikeaan aikaan ja oikeassa paikassa.
Geriatri voi myös tarkastella kuvia selvittääkseen tapahtuman syyn ja ryhtyä sitten toimiin kunkin potilaan ennaltaehkäisy- ja hoitostrategian mukaisesti.
|
|
varustamaton ryhmä
"Varustamattomaan" ryhmään kuuluva potilas saa tavallista hoitoa
|
Palvelin toimii 24h/24 ja 7d/7 ja hälyttää hoitohenkilöstölle heidän tietokoneiden ja henkilöhakulaitteiden kautta, jos se havaitsee poikkeaman.
Poikkeavuuksia voivat olla kaatumiset, riskikäyttäytyminen (potilas seisoo sängyllään), epänormaali oleskeluaika kylpyhuoneessa, pitkittynyt inertia.
Sen avulla he voivat puuttua asiaan oikeaan aikaan ja oikeassa paikassa.
Geriatri voi myös tarkastella kuvia selvittääkseen tapahtuman syyn ja ryhtyä sitten toimiin kunkin potilaan ennaltaehkäisy- ja hoitostrategian mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattisen etävalvontajärjestelmän vaikutus kaatumisriskisuhteeseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Automaattisen etävalvontajärjestelmän vaikutus vakavien kaatumisten riskisuhteeseen kahden ryhmän välillä yhden vuoden kohdalla
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Järjestelmän vaikutus globaaliin putoamisriskiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Järjestelmän vaikutus autonomian menettämiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel PAILLER, MD, Guéret Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- I11 004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .