- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01551121
Bedömning av ett automatiserat teleövervakningssystem på förekomsten av allvarliga fall i vårdhem (TELEHPAD)
10 januari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
3 äldreboenden i Limousin-regionen kommer att utrustas med det automatiska teleövervakningssystemet.
Patienten kommer att väljas ut av allmänläkare och randomiseras i två grupper efter informerat samtycke.
En grupp kommer att ha kameror installerade och den andra kommer inte att fungera som en jämförelsegrupp.
Patienten kommer att bedömas tre gånger under studien, vid inkludering, 6 månader och 12 månader.
Varje bedömning är sammansatt av en vanlig geriatrisk bedömning, ett höstenkät, en autonomiskala (SMAF-skala) och ett livskvalitetsformulär (EQ5D).
Varje fall kommer att betraktas som biverkningar och kommer därför att listas längs med studien och karakteriseras i typ och antal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
216
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- Limoges university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
gammalt ämne
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient äldre än 75 år
- Patient som bor i Limoges eller Gueret vårdhem
- Patientinformerat samtycke och/eller fullmaktssamtycke
- Patient som kan förstå studien, respektera dess imperativ och kan göra utvärderingar
- Patienten kan resa sig från sängen
- Patient som omfattas av den franska sjukförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Patient med en kortvarig prognospatologi
- I flerbäddsrum, om minst en patient inte håller med om försöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
interventionsgrupp
Patienten i "insatsgruppen" kommer att ha kamera installerad i sitt rum.
Dessa kameror kan antingen arbeta inom synligt eller infrarött område.
De är fysiskt kopplade till en server som lagrar och analyserar bilder i realtid.
Servern fungerar 24h/24 och 7d/7 och skickar en varning till vårdpersonalen via deras datorer och personliga personsökare om den upptäcker en anomali.
Anomali kan vara fall, högriskbeteende (patient som står upp på sin säng), onormal vistelse i badrummet, långvarig tröghet.
Det kommer då att tillåta dem att ingripa vid rätt tidpunkt och på rätt plats.
Geriatriker kan också granska bilder för att fastställa orsaken till incidenten och sedan agera på varje patientförebyggande och vårdstrategi
|
Servern fungerar 24h/24 och 7d/7 och skickar en varning till vårdpersonalen via deras datorer och personliga personsökare om den upptäcker en anomali.
Anomali kan vara fall, högriskbeteende (patient som står upp på sin säng), onormal vistelse i badrummet, långvarig tröghet.
Det kommer då att tillåta dem att ingripa vid rätt tidpunkt och på rätt plats.
Geriatriker kan också granska bilder för att fastställa orsaken till incidenten och sedan agera utifrån varje patientförebyggande och vårdstrategi.
|
icke-utrustad grupp
Patient i gruppen "icke-utrustad" kommer att ha vanlig vård
|
Servern fungerar 24h/24 och 7d/7 och skickar en varning till vårdpersonalen via deras datorer och personliga personsökare om den upptäcker en anomali.
Anomali kan vara fall, högriskbeteende (patient som står upp på sin säng), onormal vistelse i badrummet, långvarig tröghet.
Det kommer då att tillåta dem att ingripa vid rätt tidpunkt och på rätt plats.
Geriatriker kan också granska bilder för att fastställa orsaken till incidenten och sedan agera utifrån varje patientförebyggande och vårdstrategi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av det automatiserade teleövervakningssystemet på riskkvoten för fall
Tidsram: ett år
|
Effekten av det automatiserade teleövervakningssystemet på riskkvoten för fall med allvarliga utfall mellan de två grupperna efter ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Systemets inverkan på den globala fallrisken
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Systemets inverkan på autonomiförlust
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michel PAILLER, MD, Gueret Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
12 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- I11 004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .