Évaluation d'un système de télésurveillance automatisé sur l'incidence des chutes graves dans les maisons de retraite (TELEHPAD)
10 janvier 2019 mis à jour par: University Hospital, Limoges
3 EHPAD du Limousin seront équipés du système de télésurveillance automatisé.
Le patient sera sélectionné par le médecin généraliste et randomisé en deux groupes après consentement éclairé.
Un groupe aura des caméras installées et l'autre n'en aura pas et agira comme groupe de comparaison.
Le patient sera évalué trois fois au cours de l'étude, à l'inclusion, à 6 mois et à 12 mois.
Chaque évaluation est composée d'un bilan gériatrique standard, d'un questionnaire chute, d'une échelle d'autonomie (échelle SMAF) et d'un questionnaire de qualité de vie (EQ5D).
Toutes les chutes seront considérées comme des événements indésirables et seront donc répertoriées tout au long de l'étude et caractérisées en types et en nombre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
216
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87 042
- Limoges University hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
vieux sujet
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 75 ans
- Patient résidant à Limoges ou EHPAD de Gueret
- Consentement éclairé du patient et/ou consentement par procuration
- Patient capable de comprendre l'étude, de respecter ses impératifs et capable de faire des évaluations
- Patient capable de se lever du lit
- Patient couvert par l'assurance maladie française
Critère d'exclusion:
- Patient avec une pathologie de pronostic à court terme
- Dans les chambres à plusieurs lits, si au moins un patient n'est pas d'accord avec l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'intervention
Les patients du « groupe d'intervention » auront une caméra installée dans leur chambre.
Ces caméras peuvent fonctionner soit dans le visible soit dans l'infrarouge.
Ils sont physiquement reliés à un serveur qui stockera et analysera les images en temps réel.
Le serveur fonctionne 24h/24 et 7j/7 et enverra une alerte au personnel soignant via leurs ordinateurs et pagers personnels s'il détecte une anomalie.
L'anomalie peut être des chutes, un comportement à risque (patient debout sur son lit), une durée anormale de séjour aux toilettes, une inertie prolongée.
Cela leur permettra alors d'intervenir au bon moment et au bon endroit.
Le gériatre peut également examiner les images afin de déterminer la cause de l'incident et ensuite agir sur chaque stratégie de prévention et de soins du patient
|
Le serveur fonctionne 24h/24 et 7j/7 et enverra une alerte au personnel soignant via leurs ordinateurs et pagers personnels s'il détecte une anomalie.
L'anomalie peut être des chutes, un comportement à risque (patient debout sur son lit), une durée anormale de séjour aux toilettes, une inertie prolongée.
Cela leur permettra alors d'intervenir au bon moment et au bon endroit.
Le gériatre peut également examiner les images afin de déterminer la cause de l'incident, puis agir sur la stratégie de prévention et de soins de chaque patient.
|
|
groupe non équipé
Le patient du groupe "non équipé" aura les soins habituels
|
Le serveur fonctionne 24h/24 et 7j/7 et enverra une alerte au personnel soignant via leurs ordinateurs et pagers personnels s'il détecte une anomalie.
L'anomalie peut être des chutes, un comportement à risque (patient debout sur son lit), une durée anormale de séjour aux toilettes, une inertie prolongée.
Cela leur permettra alors d'intervenir au bon moment et au bon endroit.
Le gériatre peut également examiner les images afin de déterminer la cause de l'incident, puis agir sur la stratégie de prévention et de soins de chaque patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'impact du système de télésurveillance automatisé sur le taux de risque de chutes
Délai: un ans
|
L'impact du système de télésurveillance automatisé sur le ratio de risque de chutes avec issue grave entre les deux groupes à un an
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'impact du système sur le risque global de chute
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
L'impact du système sur la perte d'autonomie
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel PAILLER, MD, Guéret Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Première publication (Estimation)
12 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I11 004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .