Valutazione di un sistema automatizzato di telesorveglianza sull'incidenza di gravi cadute nelle case di cura (TELEHPAD)
10 gennaio 2019 aggiornato da: University Hospital, Limoges
3 case di cura nella regione del Limousin saranno dotate del sistema di telesorveglianza automatizzato.
Il paziente sarà selezionato dal medico di medicina generale e randomizzato in due gruppi dopo il consenso informato.
Un gruppo avrà telecamere installate e l'altro no e fungerà da gruppo di confronto.
Il paziente verrà valutato tre volte durante lo studio, all'inclusione, 6 mesi e 12 mesi.
Ogni valutazione è composta da una valutazione geriatrica standard, un questionario sulla caduta, una scala di autonomia (scala SMAF) e un questionario sulla qualità della vita (EQ5D).
Ogni caduta sarà considerata come evento avverso e sarà quindi elencata lungo lo studio e caratterizzata in tipologie e numero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
216
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87 042
- Limoges university hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
vecchio soggetto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore a 75 anni
- Paziente che vive nella casa di cura di Limoges o Gueret
- Consenso informato del paziente e/o consenso per delega
- Paziente in grado di comprendere lo studio, rispettarne gli imperativi e capace di fare valutazioni
- Paziente in grado di alzarsi dal letto
- Paziente coperto dall'assicurazione sanitaria francese
Criteri di esclusione:
- Paziente con patologia a prognosi a breve termine
- In camere multiple, se almeno un paziente non è d'accordo con la sperimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di intervento
Il paziente nel "gruppo di intervento" avrà una telecamera installata nella sua stanza.
Queste telecamere possono funzionare nel campo del visibile o dell'infrarosso.
Sono fisicamente collegati a un server che memorizzerà e analizzerà le immagini in tempo reale.
Il server funziona 24 ore su 24 e 7 giorni su 7 e invierà un avviso al personale di assistenza tramite i loro computer e cercapersone personali se rileva un'anomalia.
Le anomalie potrebbero essere cadute, comportamento ad alto rischio (paziente in piedi sul letto), durata anormale della permanenza in bagno, inerzia prolungata.
Consentirà loro quindi di intervenire al momento giusto e nel posto giusto.
Il geriatra può anche rivedere le immagini per determinare la causa dell'incidente e quindi agire sulla strategia di prevenzione e cura di ogni paziente
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Il server funziona 24 ore su 24 e 7 giorni su 7 e invierà un avviso al personale di assistenza tramite i loro computer e cercapersone personali se rileva un'anomalia.
Le anomalie potrebbero essere cadute, comportamento ad alto rischio (paziente in piedi sul letto), durata anormale della permanenza in bagno, inerzia prolungata.
Consentirà loro quindi di intervenire al momento giusto e nel posto giusto.
Il geriatra può anche rivedere le immagini per determinare la causa dell'incidente e quindi agire sulla strategia di prevenzione e cura di ogni paziente.
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gruppo non attrezzato
Il paziente nel gruppo "non attrezzato" avrà le cure abituali
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Il server funziona 24 ore su 24 e 7 giorni su 7 e invierà un avviso al personale di assistenza tramite i loro computer e cercapersone personali se rileva un'anomalia.
Le anomalie potrebbero essere cadute, comportamento ad alto rischio (paziente in piedi sul letto), durata anormale della permanenza in bagno, inerzia prolungata.
Consentirà loro quindi di intervenire al momento giusto e nel posto giusto.
Il geriatra può anche rivedere le immagini per determinare la causa dell'incidente e quindi agire sulla strategia di prevenzione e cura di ogni paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'impatto del sistema di telesorveglianza automatizzato sul rapporto di rischio di cadute
Lasso di tempo: un anno
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L'impatto del sistema di telesorveglianza automatizzato sul rapporto di rischio di cadute con esiti gravi tra i due gruppi a un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'impatto del sistema sul rischio globale di caduta
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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L'impatto del sistema sulla perdita di autonomia
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michel PAILLER, MD, Gueret Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I11 004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .