Vurdering af et automatiseret teleovervågningssystem for forekomsten af alvorlige fald i plejehjem (TELEHPAD)
10. januar 2019 opdateret af: University Hospital, Limoges
3 plejehjem i Limousin-regionen bliver udstyret med det automatiske teleovervågningssystem.
Patienten vil blive udvalgt af den praktiserende læge og randomiseret i to grupper efter informeret samtykke.
En gruppe vil have kameraer installeret, og den anden vil ikke og vil fungere som en sammenligningsgruppe.
Patienten vil blive vurderet tre gange i løbet af undersøgelsen, ved inklusion, 6 måneder og 12 måneder.
Hver vurdering er sammensat af en standard geriatrisk vurdering, et efterårsspørgeskema, en autonomiskala (SMAF-skala) og et livskvalitetsspørgeskema (EQ5D).
Hvert fald vil blive betragtet som uønskede hændelser og vil derfor blive opført langs undersøgelsen og karakteriseret i typer og antal.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
216
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87 042
- Limoges University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gammelt emne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 75 år
- Patient, der bor på Limoges eller Gueret plejehjem
- Patientinformeret samtykke og/eller fuldmagtssamtykke
- Patient i stand til at forstå undersøgelsen, respektere dens imperativer og i stand til at udføre evalueringer
- Patienten kan rejse sig fra sengen
- Patient dækket af den franske sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en kortvarig prognosepatologi
- I flere sengestuer, hvis mindst én patient ikke er enig i forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
interventionsgruppe
Patient i "interventionsgruppen" vil få installeret kamera på værelset.
Disse kameraer kan enten arbejde i synligt eller infrarødt område.
De er fysisk knyttet til en server, der gemmer og analyserer billeder i realtid.
Serveren fungerer 24/24 og 7d/7 og sender en advarsel til plejepersonalet via deres computere og personlige personsøgere, hvis den opdager en uregelmæssighed.
Anomali kan være fald, højrisikoadfærd (patient, der rejser sig på sengen), unormal opholdstid på badeværelset, langvarig inerti.
Det vil så give dem mulighed for at gribe ind på det rigtige tidspunkt og det rigtige sted.
Geriater kan også gennemgå billeder for at bestemme årsagen til hændelsen og derefter handle på hver patientforebyggelse og plejestrategi
|
Serveren fungerer 24/24 og 7d/7 og sender en advarsel til plejepersonalet via deres computere og personlige personsøgere, hvis den opdager en uregelmæssighed.
Anomali kan være fald, højrisikoadfærd (patient, der rejser sig på sengen), unormal opholdstid på badeværelset, langvarig inerti.
Det vil så give dem mulighed for at gribe ind på det rigtige tidspunkt og det rigtige sted.
Ældrelæge kan også gennemgå billeder for at fastslå årsagen til hændelsen og derefter handle på hver patientforebyggelse og plejestrategi.
|
|
ikke-udstyret gruppe
Patient i gruppen "ikke-udstyret" vil have sædvanlig pleje
|
Serveren fungerer 24/24 og 7d/7 og sender en advarsel til plejepersonalet via deres computere og personlige personsøgere, hvis den opdager en uregelmæssighed.
Anomali kan være fald, højrisikoadfærd (patient, der rejser sig på sengen), unormal opholdstid på badeværelset, langvarig inerti.
Det vil så give dem mulighed for at gribe ind på det rigtige tidspunkt og det rigtige sted.
Ældrelæge kan også gennemgå billeder for at fastslå årsagen til hændelsen og derefter handle på hver patientforebyggelse og plejestrategi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af det automatiserede teleovervågningssystem på risikoforholdet for fald
Tidsramme: et år
|
Indvirkningen af det automatiserede teleovervågningssystem på risikoforholdet for fald med alvorlige udfald mellem de to grupper efter et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systemets indvirkning på den globale risiko for at falde
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Systemets indvirkning på autonomitab
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel PAILLER, MD, Guéret Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2012
Først opslået (Skøn)
12. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2019
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I11 004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .