Posouzení automatického systému dálkového sledování výskytu vážných pádů v domovech pro seniory (TELEHPAD)
10. ledna 2019 aktualizováno: University Hospital, Limoges
3 pečovatelské domy v regionu Limousin budou vybaveny automatizovaným systémem dálkového dohledu.
Pacient bude vybrán praktickým lékařem a po informovaném souhlasu bude randomizován do dvou skupin.
Jedna skupina bude mít nainstalované kamery a druhá ne a bude fungovat jako srovnávací skupina.
Pacient bude během studie hodnocen třikrát, při zařazení, 6 měsíců a 12 měsíců.
Každé hodnocení se skládá ze standardního geriatrického hodnocení, pádového dotazníku, škály autonomie (SMAF škála) a dotazníku kvality života (EQ5D).
Každý pád bude považován za nežádoucí příhodu, a proto bude ve studii uveden a charakterizován v typech a počtu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
216
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87 042
- Limoges University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
starý předmět
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku více než 75 let
- Pacient žijící v Limoges nebo v pečovatelském domě Gueret
- Informovaný souhlas pacienta a/nebo souhlas zástupce
- Pacient schopen porozumět studii, respektovat její imperativy a schopen provádět hodnocení
- Pacient schopen vstát z lůžka
- Pacient hrazený francouzským zdravotním pojištěním
Kritéria vyloučení:
- Pacient s krátkodobou prognózou patologie
- Na vícelůžkových pokojích, pokud alespoň jeden pacient nesouhlasí s hodnocením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
intervenční skupina
Pacient v „zásahové skupině“ bude mít na pokoji nainstalovanou kameru.
Tyto kamery mohou pracovat ve viditelném nebo infračerveném rozsahu.
Jsou fyzicky propojeny se serverem, který bude ukládat a analyzovat obrázky v reálném čase.
Server funguje 24h/24 a 7d/7 a v případě zjištění anomálie odešle upozornění pečovatelskému personálu prostřednictvím jejich počítačů a osobních pagerů.
Anomálií mohou být pády, vysoce rizikové chování (pacient vstává na posteli), abnormální délka pobytu v koupelně, prodloužená setrvačnost.
To jim pak umožní zasáhnout ve správný čas a na správném místě.
Geriatr může také prohlížet snímky, aby určil příčinu incidentu a poté mohl jednat podle strategie prevence a péče o každého pacienta
|
Server funguje 24h/24 a 7d/7 a v případě zjištění anomálie odešle upozornění pečovatelskému personálu prostřednictvím jejich počítačů a osobních pagerů.
Anomálií mohou být pády, vysoce rizikové chování (pacient vstává na posteli), abnormální délka pobytu v koupelně, prodloužená setrvačnost.
To jim pak umožní zasáhnout ve správný čas a na správném místě.
Geriatr může také prohlížet snímky, aby určil příčinu incidentu a poté mohl jednat podle strategie prevence a péče o každého pacienta.
|
|
nevybavená skupina
Pacient ve skupině "nevybavené" bude mít obvyklou péči
|
Server funguje 24h/24 a 7d/7 a v případě zjištění anomálie odešle upozornění pečovatelskému personálu prostřednictvím jejich počítačů a osobních pagerů.
Anomálií mohou být pády, vysoce rizikové chování (pacient vstává na posteli), abnormální délka pobytu v koupelně, prodloužená setrvačnost.
To jim pak umožní zasáhnout ve správný čas a na správném místě.
Geriatr může také prohlížet snímky, aby určil příčinu incidentu a poté mohl jednat podle strategie prevence a péče o každého pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv automatického systému dálkového sledování na míru rizika pádů
Časové okno: jeden rok
|
Vliv automatického systému dálkového sledování na poměr rizika pádů se závažnými následky mezi těmito dvěma skupinami po jednom roce
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv systému na globální riziko pádu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Vliv systému na ztrátu autonomie
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel PAILLER, MD, Guéret Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I11 004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .