Vurdering av et automatisert teleovervåkingssystem på forekomsten av alvorlige fall i sykehjem (TELEHPAD)
10. januar 2019 oppdatert av: University Hospital, Limoges
3 sykehjem i Limousin-regionen vil bli utstyrt med det automatiserte teleovervåkingssystemet.
Pasienten vil bli valgt ut av allmennlege og randomisert i to grupper etter informert samtykke.
En gruppe vil ha kameraer installert, og den andre vil ikke og vil fungere som en sammenligningsgruppe.
Pasienten vil bli vurdert tre ganger i løpet av studien, ved inkludering, 6 måneder og 12 måneder.
Hver vurdering er satt sammen av en standard geriatrisk vurdering, et fallspørreskjema, en autonomiskala (SMAF-skala) og et livskvalitetsspørreskjema (EQ5D).
Hvert fall vil bli betraktet som uønskede hendelser og vil derfor bli oppført langs studien og karakterisert i typer og antall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
216
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- Limoges University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gammelt emne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 75 år
- Pasient bosatt i Limoges eller Gueret sykehjem
- Pasientinformert samtykke og/eller fullmaktssamtykke
- Pasient i stand til å forstå studien, respektere dens imperativer og i stand til å gjøre evalueringer
- Pasienten kan reise seg fra sengen
- Pasient dekket av den franske helseforsikringen
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kortsiktig prognosepatologi
- I flere soverom, hvis minst én pasient ikke er enig i forsøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
intervensjonsgruppe
Pasient i «intervensjonsgruppen» vil få installert kamera på rommet sitt.
Disse kameraene kan enten fungere i synlig eller infrarød rekkevidde.
De er fysisk knyttet til en server som vil lagre og analysere bilder i sanntid.
Serveren fungerer 24t/24 og 7d/7 og vil sende et varsel til omsorgspersonellet via deres datamaskiner og personlige personsøkere hvis den oppdager en anomali.
Anomali kan være fall, høyrisikoatferd (pasient som står opp på sengen), unormal oppholdstid på badet, langvarig treghet.
Det vil da tillate dem å gripe inn til rett tid og rett sted.
Geriatriker kan også gjennomgå bilder for å finne årsaken til hendelsen og deretter handle på hver pasientforebyggings- og omsorgsstrategi
|
Serveren fungerer 24t/24 og 7d/7 og vil sende et varsel til omsorgspersonellet via deres datamaskiner og personlige personsøkere hvis den oppdager en anomali.
Anomali kan være fall, høyrisikoatferd (pasient som står opp på sengen), unormal oppholdstid på badet, langvarig treghet.
Det vil da tillate dem å gripe inn til rett tid og rett sted.
Geriatriker kan også gjennomgå bilder for å fastslå årsaken til hendelsen og deretter handle på hver pasientforebyggings- og omsorgsstrategi.
|
|
ikke-utstyrt gruppe
Pasient i gruppen «ikke-utstyrt» vil ha vanlig pleie
|
Serveren fungerer 24t/24 og 7d/7 og vil sende et varsel til omsorgspersonellet via deres datamaskiner og personlige personsøkere hvis den oppdager en anomali.
Anomali kan være fall, høyrisikoatferd (pasient som står opp på sengen), unormal oppholdstid på badet, langvarig treghet.
Det vil da tillate dem å gripe inn til rett tid og rett sted.
Geriatriker kan også gjennomgå bilder for å fastslå årsaken til hendelsen og deretter handle på hver pasientforebyggings- og omsorgsstrategi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen av det automatiserte teleovervåkingssystemet på risikoforholdet for fall
Tidsramme: ett år
|
Virkningen av det automatiserte teleovervåkingssystemet på risikoforholdet for fall med alvorlige utfall mellom de to gruppene etter ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systemets innvirkning på global risiko for å falle
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Effekten av systemet på tap av autonomi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel PAILLER, MD, Guéret Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I11 004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .