Evaluación de un Sistema de Televigilancia Automatizado sobre la Incidencia de Caídas Graves en Residencias de Mayores (TELEHPAD)
10 de enero de 2019 actualizado por: University Hospital, Limoges
3 residencias de ancianos en la región de Limousin estarán equipadas con el sistema de televigilancia automatizado.
El paciente será seleccionado por el médico general y aleatorizado en dos grupos después del consentimiento informado.
Un grupo tendrá cámaras instaladas y el otro no y actuará como grupo de comparación.
El paciente será evaluado tres veces durante el estudio, en la inclusión, 6 meses y 12 meses.
Cada valoración se compone de una valoración geriátrica estándar, un cuestionario de caídas, una escala de autonomía (escala SMAF) y un cuestionario de calidad de vida (EQ5D).
Todas las caídas se considerarán eventos adversos y, por lo tanto, se enumerarán a lo largo del estudio y se caracterizarán en tipos y número.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
216
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Limoges, Francia, 87 042
- Limoges University hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
viejo tema
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 75 años
- Paciente que vive en la residencia de ancianos de Limoges o Gueret
- Consentimiento informado del paciente y/o consentimiento del apoderado
- Paciente capaz de entender el estudio, respetar sus imperativos y poder hacer evaluaciones
- Paciente capaz de levantarse de la cama.
- Paciente cubierto por el seguro de salud francés
Criterio de exclusión:
- Paciente con patología de pronóstico a corto plazo
- En habitaciones múltiples, si al menos un paciente no está de acuerdo con el ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de intervención
Al paciente del "grupo de intervención" se le instalará una cámara en su habitación.
Estas cámaras pueden funcionar en rango visible o infrarrojo.
Están vinculados físicamente a un servidor que almacenará y analizará imágenes en tiempo real.
El servidor funciona 24h/24 y 7d/7 y enviará una alerta al personal asistencial a través de sus ordenadores y localizadores personales si detecta alguna anomalía.
La anomalía puede ser caídas, comportamiento de alto riesgo (paciente de pie sobre su cama), estancia anormal en el baño, inercia prolongada.
Entonces les permitirá intervenir en el momento adecuado y en el lugar adecuado.
El geriatra también puede revisar las imágenes para determinar la causa del incidente y luego actuar sobre la estrategia de prevención y atención de cada paciente.
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El servidor funciona 24h/24 y 7d/7 y enviará una alerta al personal asistencial a través de sus ordenadores y localizadores personales si detecta alguna anomalía.
La anomalía puede ser caídas, comportamiento de alto riesgo (paciente de pie sobre su cama), estancia anormal en el baño, inercia prolongada.
Entonces les permitirá intervenir en el momento adecuado y en el lugar adecuado.
El geriatra también puede revisar las imágenes para determinar la causa del incidente y luego actuar sobre la estrategia de prevención y atención de cada paciente.
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grupo no equipado
El paciente en el grupo "no equipado" tendrá la atención habitual
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El servidor funciona 24h/24 y 7d/7 y enviará una alerta al personal asistencial a través de sus ordenadores y localizadores personales si detecta alguna anomalía.
La anomalía puede ser caídas, comportamiento de alto riesgo (paciente de pie sobre su cama), estancia anormal en el baño, inercia prolongada.
Entonces les permitirá intervenir en el momento adecuado y en el lugar adecuado.
El geriatra también puede revisar las imágenes para determinar la causa del incidente y luego actuar sobre la estrategia de prevención y atención de cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El impacto del sistema de televigilancia automatizado en la ratio de riesgo de caídas
Periodo de tiempo: un año
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El impacto del sistema de televigilancia automatizado en la relación de riesgo de caídas con desenlace grave entre los dos grupos al año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El impacto del sistema en el riesgo global de caída
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
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El impacto del sistema en la pérdida de autonomía
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel PAILLER, MD, Guéret Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I11 004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .