- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01551121
Avaliação de um Sistema Automatizado de Televigilância sobre a Incidência de Quedas Graves em Asilos (TELEHPAD)
10 de janeiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Limoges
3 Asilos na região de Limousin serão equipados com o sistema automatizado de televigilância.
O paciente será selecionado pelo clínico geral e randomizado em dois grupos após consentimento informado.
Um grupo terá câmeras instaladas e o outro não e atuará como um grupo de comparação.
O paciente será avaliado três vezes durante o estudo, na inclusão, 6 meses e 12 meses.
Cada avaliação é composta por uma avaliação geriátrica padrão, um questionário de queda, uma escala de autonomia (escala SMAF) e um questionário de qualidade de vida (EQ5D).
Todas as quedas serão consideradas como eventos adversos e, portanto, serão elencadas ao longo do estudo e caracterizadas em tipos e número.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87 042
- Limoges University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
assunto antigo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 75 anos
- Paciente que vive em Limoges ou lar de idosos Gueret
- Consentimento informado do paciente e/ou consentimento por procuração
- Paciente capaz de entender o estudo, respeitar seus imperativos e capaz de fazer avaliações
- Paciente capaz de se levantar da cama
- Paciente coberto pelo seguro de saúde francês
Critério de exclusão:
- Paciente com patologia de prognóstico a curto prazo
- Em quartos com vários leitos, se pelo menos um paciente não concordar com o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de intervenção
O paciente do "grupo intervenção" terá câmera instalada em seu quarto.
Essas câmeras podem funcionar na faixa visível ou infravermelha.
Eles estão fisicamente ligados a um servidor que armazenará e analisará as imagens em tempo real.
O servidor funciona 24h/24 e 7d/7 e enviará um alerta ao pessoal de atendimento através de seus computadores e pagers pessoais caso detecte alguma anomalia.
A anomalia pode ser quedas, comportamento de alto risco (paciente em pé na cama), tempo anormal de permanência no banheiro, inércia prolongada.
Isso permitirá que eles intervenham na hora certa e no lugar certo.
O geriatra também pode revisar as imagens para determinar a causa do incidente e, em seguida, atuar em cada estratégia de prevenção e cuidado do paciente
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O servidor funciona 24h/24 e 7d/7 e enviará um alerta ao pessoal de atendimento através de seus computadores e pagers pessoais caso detecte alguma anomalia.
A anomalia pode ser quedas, comportamento de alto risco (paciente em pé na cama), tempo anormal de permanência no banheiro, inércia prolongada.
Isso permitirá que eles intervenham na hora certa e no lugar certo.
O geriatra também pode revisar as imagens para determinar a causa do incidente e, em seguida, atuar em cada estratégia de prevenção e cuidado do paciente.
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grupo não equipado
O paciente do grupo "não equipado" terá os cuidados habituais
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O servidor funciona 24h/24 e 7d/7 e enviará um alerta ao pessoal de atendimento através de seus computadores e pagers pessoais caso detecte alguma anomalia.
A anomalia pode ser quedas, comportamento de alto risco (paciente em pé na cama), tempo anormal de permanência no banheiro, inércia prolongada.
Isso permitirá que eles intervenham na hora certa e no lugar certo.
O geriatra também pode revisar as imagens para determinar a causa do incidente e, em seguida, atuar em cada estratégia de prevenção e cuidado do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O impacto do sistema automatizado de televigilância na taxa de risco de quedas
Prazo: um ano
|
O impacto do sistema automatizado de televigilância na taxa de risco de quedas com consequências graves entre os dois grupos em um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O impacto do sistema no risco global de queda
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
O impacto do sistema na perda de autonomia
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel PAILLER, MD, Guéret Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I11 004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .