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Avaliação de um Sistema Automatizado de Televigilância sobre a Incidência de Quedas Graves em Asilos (TELEHPAD)

10 de janeiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Limoges
3 Asilos na região de Limousin serão equipados com o sistema automatizado de televigilância. O paciente será selecionado pelo clínico geral e randomizado em dois grupos após consentimento informado. Um grupo terá câmeras instaladas e o outro não e atuará como um grupo de comparação. O paciente será avaliado três vezes durante o estudo, na inclusão, 6 meses e 12 meses. Cada avaliação é composta por uma avaliação geriátrica padrão, um questionário de queda, uma escala de autonomia (escala SMAF) e um questionário de qualidade de vida (EQ5D). Todas as quedas serão consideradas como eventos adversos e, portanto, serão elencadas ao longo do estudo e caracterizadas em tipos e número.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

216

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87 042
        • Limoges University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

assunto antigo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com mais de 75 anos
  • Paciente que vive em Limoges ou lar de idosos Gueret
  • Consentimento informado do paciente e/ou consentimento por procuração
  • Paciente capaz de entender o estudo, respeitar seus imperativos e capaz de fazer avaliações
  • Paciente capaz de se levantar da cama
  • Paciente coberto pelo seguro de saúde francês

Critério de exclusão:

  • Paciente com patologia de prognóstico a curto prazo
  • Em quartos com vários leitos, se pelo menos um paciente não concordar com o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de intervenção
O paciente do "grupo intervenção" terá câmera instalada em seu quarto. Essas câmeras podem funcionar na faixa visível ou infravermelha. Eles estão fisicamente ligados a um servidor que armazenará e analisará as imagens em tempo real. O servidor funciona 24h/24 e 7d/7 e enviará um alerta ao pessoal de atendimento através de seus computadores e pagers pessoais caso detecte alguma anomalia. A anomalia pode ser quedas, comportamento de alto risco (paciente em pé na cama), tempo anormal de permanência no banheiro, inércia prolongada. Isso permitirá que eles intervenham na hora certa e no lugar certo. O geriatra também pode revisar as imagens para determinar a causa do incidente e, em seguida, atuar em cada estratégia de prevenção e cuidado do paciente
O servidor funciona 24h/24 e 7d/7 e enviará um alerta ao pessoal de atendimento através de seus computadores e pagers pessoais caso detecte alguma anomalia. A anomalia pode ser quedas, comportamento de alto risco (paciente em pé na cama), tempo anormal de permanência no banheiro, inércia prolongada. Isso permitirá que eles intervenham na hora certa e no lugar certo. O geriatra também pode revisar as imagens para determinar a causa do incidente e, em seguida, atuar em cada estratégia de prevenção e cuidado do paciente.
grupo não equipado
O paciente do grupo "não equipado" terá os cuidados habituais
O servidor funciona 24h/24 e 7d/7 e enviará um alerta ao pessoal de atendimento através de seus computadores e pagers pessoais caso detecte alguma anomalia. A anomalia pode ser quedas, comportamento de alto risco (paciente em pé na cama), tempo anormal de permanência no banheiro, inércia prolongada. Isso permitirá que eles intervenham na hora certa e no lugar certo. O geriatra também pode revisar as imagens para determinar a causa do incidente e, em seguida, atuar em cada estratégia de prevenção e cuidado do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto do sistema automatizado de televigilância na taxa de risco de quedas
Prazo: um ano
O impacto do sistema automatizado de televigilância na taxa de risco de quedas com consequências graves entre os dois grupos em um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O impacto do sistema no risco global de queda
Prazo: 1 ano
1 ano
O impacto do sistema na perda de autonomia
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel PAILLER, MD, Guéret Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • I11 004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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