サルベージ卵巣 FANG™ ワクチン + ベバシズマブ

包含基準:

1. -組織学的に確認された乳頭漿液性または類内膜卵巣がん。
2. Gradalis、Inc.プロトコルCL-PTL 105への以前の無作為化。観察群（グループB）またはCLPTL 105用に準備されたワクチンを接種しているが、それ以外は適格ではない患者。
3. -再発性シスプラチン抵抗性/難治性疾患（測定可能または評価可能な病変の出現として定義されるか、介入療法なしの2回の連続測定で100 u / mLを超える無症候性CA-125レベルとして定義されます。
4. Vigil™ ワクチン 4 バイアルの製造に成功。
5. 以前の治療に関連するすべての臨床的に関連する毒性から回復しました。
6. Vigil™ワクチン投与前のECOG PS 0-2。

7. 以下に定義する正常な臓器および骨髄機能：

   1. 絶対顆粒球数≧1,500/mm3
   2. 絶対リンパ球数≧200/mm3
   3. 血小板≧100,000/mm3
   4. 総ビリルビン≤1.5 x ULN
   5. -AST（SGOT）/ALT（SGPT）/アルカリホスファターゼ≤2.5 x ULN
   6. クレアチニン <1.5 mg/dL
   7. INR < 1.5
8. ベースライン血圧は140/90未満でなければなりません
9. 尿タンパク対クレアチニン比 < 1.0 mg/dL。
10. -患者は、治療開始の2週間以上前にすべての「スタチン」薬を中止する必要があります。
11. -書面によるインフォームドプロトコル固有の同意を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

1. -ワクチン接種前の4週間以内に全身麻酔、化学療法、放射線療法、ステロイド療法、または免疫療法を含む手術。 -ワクチン接種前3週間以内の化学療法。 -ワクチン接種前1週間以内のステロイド治療。
2. -ベバシズマブ投与後6週間以内の大手術または2週間以内の小手術。
3. -患者は、研究登録前の4週間以内に他の治験薬を受け取ってはなりません。
4. 栄養の非経口水分補給を必要とし、部分的な腸閉塞または穿孔の証拠がある患者。
5. -脳転移の既往歴のある患者。
6. 肺疾患が悪化している患者。
7. -短期間（<30日）の同時全身ステロイド 1日あたり≤0.25 mg / kgのプレドニゾン（最大7.5 mg /日）および気管支拡張薬（吸入ステロイド）が許可されています。他のステロイドレジメンおよび/または免疫抑制剤は除外されます。
8. 脾臓摘出術の前。
9. -以前の悪性腫瘍（皮膚の非黒色腫癌および子宮頸部上皮内癌を除く） 2年以上寛解していない場合。
10. カポジ肉腫。
11. 既知の出血性疾患、凝固障害、または主要な血管を含む腫瘍など、出血のリスクが高い、または出血のリスクが高い病状を有する患者。
12. 脳卒中/一過性脳虚血発作の病歴
13. 出血素因の使用
14. 抗凝固剤の使用

15. -次のいずれかを含む臨床的に重要な心血管疾患の患者：

    1. -重大な心臓伝導異常（例：PR間隔> 0.24秒または2度または3度の房室ブロック。
    2. 収縮期血圧（BP）> 150 mm Hgまたは拡張期血圧> 90 mm Hgとして定義される制御されていない高血圧。
    3. -過去6か月以内の心筋梗塞、不整脈、または不安定狭心症。
    4. -ニューヨーク心臓協会グレードII以上のうっ血性心不全。
    5. 薬を必要とする深刻な不整脈。
    6. -グレードII以上の末梢血管疾患 虚血のエピソードを除く 24時間未満の硬結 非外科的に管理され、永久的な赤字はありません
    7. -過去6か月以内の脳血管障害の病歴。
    8. 過去28日以内に重大な外傷はありません。
16. -制御されていない感染症または精神疾患/研究要件の遵守を制限する社会的状況。
17. -既知のHIVに感染している患者。
18. 慢性B型およびC型肝炎感染症の患者。
19. コントロールされていない自己免疫疾患の患者。