挽救卵巢 FANG™ 疫苗 + 贝伐珠单抗

纳入标准：

1. 经组织学证实的乳头状浆液性或子宫内膜样卵巢癌。
2. 先前随机化至 Gradalis, Inc. 协议 CL-PTL 105；观察组（B 组）或为 CLPTL 105 准备疫苗但不符合其他条件的患者。
3. 复发性顺铂耐药/难治性疾病（定义为出现任何可测量或可评估的病变，或无症状的 CA-125 水平在连续两次测量中大于 100 u/mL，且无干预治疗。
4. 成功制造 4 瓶 Vigil™ 疫苗。
5. 从与先前治疗相关的所有临床相关毒性中恢复。
6. Vigil™ 疫苗接种前 ECOG PS 0-2。

7. 正常器官和骨髓功能定义如下：

   1. 粒细胞绝对计数≥1,500/mm3
   2. 淋巴细胞绝对计数≥200/mm3
   3. 血小板≥100,000/mm3
   4. 总胆红素≤1.5 x ULN
   5. AST(SGOT)/ALT(SGPT)/碱性磷酸酶≤2.5 x ULN
   6. 肌酐 <1.5 毫克/分升
   7. 印度卢比 < 1.5
8. 基线血压必须低于 140/90
9. 尿蛋白肌酐比 < 1.0 mg/dL。
10. 在开始治疗之前，患者必须停用所有“他汀类”药物 ≥ 2 周。
11. 能够理解并愿意签署书面知情协议特定同意书。

排除标准：

1. 接种疫苗前 4 周内进行过涉及全身麻醉、化学疗法、放射疗法、类固醇疗法或免疫疗法的手术。 接种疫苗前 3 周内进行化疗。 接种前 1 周内进行类固醇治疗。
2. 接受贝伐珠单抗后 6 周内进行大手术或 2 周内进行小手术。
3. 患者在进入研究前 4 周内不得接受任何其他研究药物。
4. 需要肠外营养补液且有部分肠梗阻或穿孔证据的患者。
5. 有脑转移病史的患者。
6. 患有肺部疾病的患者。
7. 允许短期（<30 天）并发全身性类固醇 ≤ 0.25 mg/kg 泼尼松每天（最大 7.5 mg/天）和支气管扩张剂（吸入类固醇）；排除其他类固醇方案和/或免疫抑制剂。
8. 先前的脾切除术。
9. 既往恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌和原位宫颈癌），除非缓解期≥ 2 年。
10. 卡波氏肉瘤。
11. 患有活动性出血或具有高出血风险的病理状况的患者，例如已知的出血性疾病、凝血病或累及主要血管的肿瘤。
12. 中风/短暂性脑缺血发作史
13. 使用出血素质
14. 抗凝剂的使用

15. 患有具有临床意义的心血管疾病的患者，包括以下任何一种：

    1. 明显的心脏传导异常（例如，PR 间期 > 0.24 秒或二度或三度房室传导阻滞。
    2. 未控制的高血压，定义为收缩压 (BP) > 150 mm Hg 或舒张压 > 90 mm Hg。
    3. 过去 6 个月内发生过心肌梗塞、心律失常或不稳定型心绞痛。
    4. 纽约心脏协会 II 级或更严重的充血性心力衰竭。
    5. 严重的心律失常需要药物治疗。
    6. II 级或更严重的外周血管疾病，但非手术治疗且无永久性缺损的持续时间小于 24 小时的缺血发作除外
    7. 近6个月内有脑血管意外史。
    8. 过去 28 天内无重大外伤。
16. 不受控制的感染或精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守。
17. 已知患有 HIV 的患者。
18. 慢性乙型和丙型肝炎感染患者。
19. 患有不受控制的自身免疫性疾病的患者。