妊娠中の前糖尿病の女性の早期スクリーニングと治療

訪問訪問: 妊娠の診断後すぐに、医療専門家がこの訪問を行います。 標準化されたグリコシル化ヘモグロビン (A1C) は、上記の機関での定期的な出生前パネルの一部として抽出されます。 A1Cが6.5％を超える女性は2型糖尿病に分類され、無作為化から除外され、必要に応じて医療栄養療法、血糖モニタリング、インスリンを受けるよう紹介される。 初期の A1C が 5.7% 未満の女性は、通常の医療提供者による定期的な出生前ケアを受け、定期ごとに第 2 学期に妊娠糖尿病 (GDM) のスクリーニングを受けます。 これら両方の糖尿病グループに対する標準治療は、この研究とは独立して提供されますが、匿名の転帰データは病院の周産期データベースを介して入手できます。 A1c が 5.7 ～ 6.4% の女性が研究の対象となります。

出生前の早期訪問: A1C が 5.7 ～ 6.4% の女性は、妊娠期間外では「前糖尿病」とラベル付けされたグループに該当することが医療提供者から知らされ、研究について学ぶよう招待されます。 すべての前糖尿病女性（登録に同意するかどうかにかかわらず）は、一般的な健康リスクと妊娠中の適切な体重増加について知らされます。 登録する女性は、基本的な人口統計情報、妊娠前の体重、身長、産科歴や家族歴について質問されます。 標準化された体重、血圧 (BP)、および肥満指数 (BMI) が記録されます。 参加者には、糖尿病の危険因子、妊娠中の適切な体重増加、母乳育児の利点に関する知識に関する1ページのアンケートが与えられます。

無作為化と管理: 妊娠 13 週までに登録した女性は、BMI < 30 または > 30 で階層化され、次のいずれかに無作為化されます。

1. 最小限の介入 (対照) グループ: ランダム化対照試験 (RCT) に関連する栄養士または健康教育者が 1 回訪問し、一般的な健康リスク、良好な食習慣、適切な体重増加について話し合います。 その後、提供者が決定した定期的な出生前ケアが行われます。
2. 治療グループ: 以下を含む耐糖能不耐症の治療:

食事: 2 週間ごとに栄養士の定期訪問を行い、適切なエネルギーと 45% 以下の炭水化物を含む飲食計画 (医学研究所の基準) を強調します。飽和脂肪を制限する。適切なタンパク質、ミネラル、ビタミンの摂取。そして「炭水化物カウント」による食事量の管理。 飲食摂取量は3回の食事と3回の間食に分けて毎日の食事記録に自己記録します。 推奨される食品および炭水化物の種類の選択には、個人および文化的な好みが考慮されます。 標準化された体重は訪問ごとに測定され、グラフ化されます。 MNT 計画は、母体の体重増加と継続的な血糖値に応じて調整されます。 参加者は出産まで MNT プランを継続し、出産後には母乳育児のニーズに合わせて調整されます。 さらに、このグループは次のように処理されます。

A. 運動: 参加者には、毎日 30 分間 (多くの場合、毎食後 10 分間) 少なくとも早歩きで運動することが奨励されます。

B. 自己血糖モニタリング: 参加者は毎日 4 回 (絶食時と、朝食、昼食、夕食の開始後 1 時間後) フィンガースティックを実行し、これらの値を自己記録します。 研究訪問では、書かれた記録の精度がメーターのメモリと比較され、血糖値は後の分析のためにダウンロードされます。 ワンタッチデリカとウルトラミニ血糖自己測定（SMBG）システムが使用され、測定器、ランセット、ストリップは参加者に無料で提供されます。

C. インスリン: 参加者は、空腹時フィンガースティックの 25% 以上が 99 mg/dL を超えるか、食後 1 時間のフィンガースティックが 2 週間で 135 mg/dL を超えた場合、標準的な方法によりインスリン療法を開始します。間隔。

妊娠 26 週間: 両グループの参加者は体重増加と血圧を評価され、75 g、2 時間の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) (2H GTT) を完了します。 ADA 基準による異常値が 1 つ以上ある最小介入グループの患者は、GDM の治療を受けます。 治療グループの女性はすでに治療を受けているため、追加の介入は行われません。 この研究では、高血糖および有害妊娠転帰（HAPO）研究グループによって説明されているように、周産期有害転帰と相関関係があるため、2H GTT を使用することを選択しました。

分娩：分娩のタイミング、陣痛の管理、分娩ルートに関する推奨は、研究担当者から独立した通常の産科ケア提供者によって行われます。 すべての参加者は、妊娠後期の血糖コントロールの指標として A1C を測定されます。 c-ペプチドのレベルを評価するために、すべての参加者から臍帯血が採取されます。 c-ペプチドの上昇は胎児高インスリン血症の尺度であり、胎児症のマーカーです24。 分娩および新生児のデータが収集されます (下記を参照)。 参加者には、産後少なくとも6か月間は食事療法を継続するよう指示されます。

産後 6 週間の来院: すべての参加者は 2H GTT を受け、A1C チェックを受けます。 体重は記録され、妊娠前の体重と比較されます。 母乳育児が評価されます。