Ранний скрининг и лечение женщин с предиабетом во время беременности

ПРИЕМНЫЙ ВИЗИТ: Медицинский работник проводит этот визит вскоре после установления диагноза беременности. Стандартизированный гликозилированный гемоглобин (А1С) составляется как часть рутинной пренатальной панели в вышеуказанных учреждениях. Женщины с A1C > 6,5% классифицируются как больные диабетом 2 типа, исключаются из рандомизации и направляются на лечебную диетотерапию, мониторинг уровня глюкозы в крови и инсулин по мере необходимости. Женщины с начальным уровнем A1C <5,7% будут получать обычную дородовую помощь от своих обычных поставщиков медицинских услуг и будут проходить скрининг на гестационный сахарный диабет (ГСД) во втором триместре в соответствии с обычной практикой. Стандартное лечение для обеих этих диабетических групп будет предоставляться независимо от этого исследования, но анонимные данные о результатах будут доступны в больничных перинатальных базах данных. Женщины с A1c 5,7-6,4% имеют право на участие в исследовании.

РАННИЙ ПРЕНАТАЛЬНЫЙ ВИЗИТ: женщины с A1C 5,7-6,4% будут проинформированы их медицинскими работниками о том, что они попадают в группу с пометкой «преддиабет» вне беременности, и им будет предложено ознакомиться с исследованием. Все женщины с предиабетом (согласные или нет) будут проинформированы об общих рисках для здоровья и соответствующем увеличении веса во время беременности. Зарегистрированных женщин будут опрашивать относительно базовой демографической информации, веса до беременности, роста, а также акушерского и семейного анамнеза. Будут зарегистрированы стандартизированный вес, артериальное давление (АД) и индекс массы тела (ИМТ). Участникам будет предложен опрос на 1 странице, касающийся их знаний о факторах риска развития диабета, приемлемом увеличении веса во время беременности и преимуществах грудного вскармливания.

РАНДОМИЗАЦИЯ И ВЕДЕНИЕ: Женщины, зачисленные на сроке беременности 13 недель, будут стратифицированы по ИМТ < 30 или > 30 и рандомизированы в одну из следующих групп:

1. Группа с минимальным вмешательством (контрольная): однократное посещение диетолога или специалиста по санитарному просвещению, связанного с рандомизированным контрольным исследованием (РКИ), для обсуждения общих рисков для здоровья, правильных пищевых привычек и соответствующего увеличения веса. За этим последует рутинный дородовой уход, определяемый поставщиком.
2. Группа лечения: лечение непереносимости глюкозы, включая:

Диета: регулярные визиты к диетологу каждые 2 недели с упором на план питания и напитков (стандарты Института медицины) с соответствующей энергией и не более 45% углеводов; ограниченное количество насыщенных жиров; адекватное потребление белка, минералов и витаминов; и контроль порций путем «подсчета углеводов». Потребление еды и напитков будет разделено на 3 приема пищи и 3 перекуса и будет самозаписываться в ежедневных записях о еде. Рекомендуемый выбор продуктов и типов углеводов будет учитывать личные и культурные предпочтения. При каждом посещении будет измеряться и записываться стандартизированный вес. План MNT будет скорректирован в соответствии с увеличением веса матери и текущим уровнем гликемии. Участники будут продолжать план MNT до родов, и после родов он будет скорректирован с учетом потребностей грудного вскармливания. Кроме того, эта группа будет обработана:

A. УПРАЖНЕНИЕ: Участникам будет предложено выполнять физические упражнения с минимальной быстрой ходьбой в течение 30 минут каждый день (часто через 10 минут после каждого приема пищи).

B. САМОМОНИТОРИНГ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ: участники будут выполнять палочки из пальца четыре раза в день (натощак и через 1 час после начала завтрака, обеда и ужина) и самостоятельно записывать эти значения. Во время учебных посещений точность письменных записей будет сравниваться с памятью глюкометра, а значения глюкозы будут загружены для последующего анализа. Будут использоваться системы самоконтроля уровня глюкозы в крови (СКГК) One Touch Delica и UltraMini, а глюкометр, ланцеты и полоски будут предоставлены участникам бесплатно.

C. ИНСУЛИН: Участникам будет начата терапия инсулином стандартными методами, если более 25% инъекций из пальца натощак превышают 99 мг/дл или через 1 час после приема пищи уровень инсулина превышает 135 мг/дл в течение 2 недель. интервал.

26 НЕДЕЛЬ БЕРЕМЕННОСТИ: Участники обеих групп будут оцениваться на прибавку в весе и кровяное давление, и они выполнят 75-граммовый, 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) (2H GTT). Те, кто находится в группе минимального вмешательства с одним или несколькими аномальными значениями по стандартам ADA, будут лечиться от ГСД. Никаких дополнительных вмешательств женщинам в лечебной группе не будет, так как они уже получают лечение. В этом исследовании мы решили использовать 2H GTT, поскольку он коррелирует с неблагоприятными перинатальными исходами, как описано исследовательской группой «Гипергликемия и неблагоприятный исход беременности» (HAPO).

РОЖДЕНИЕ: Рекомендации по срокам родов, ведению родов и маршруту родоразрешения будут даны обычными поставщиками акушерских услуг, независимыми от исследовательского персонала. У всех участников будет измерен уровень A1C как показатель гликемического контроля на поздних сроках беременности. У всех участников будет взята пуповинная кровь для оценки уровня с-пептида. Повышенный уровень с-пептида является мерой гиперинсулинемии плода и маркером фетопатии24. Будут собраны данные о родах и неонатальном периоде (см. ниже). Участникам будет рекомендовано продолжать диетотерапию в течение как минимум 6 месяцев после родов.

6-НЕДЕЛЬНОЕ ПОСЛЕРОДОВОЕ ПОСЕЩЕНИЕ: Все участники пройдут 2H GTT и пройдут проверку A1C. Их вес будет записан и сравнен с весом до беременности. Грудное вскармливание будет оцениваться.