Tidlig screening og behandling af kvinder med prædiabetes under graviditet

INDTAGSBESØG: En sundhedsprofessionel udfører dette besøg kort efter diagnosen graviditet. Standardiseret glykosyleret hæmoglobin (A1C) udtages som en del af det rutinemæssige prænatale panel på ovennævnte institutioner. Kvinder med en A1C på >6,5 % er kategoriseret som havende type 2-diabetes, udelukket fra randomisering og henvist til medicinsk ernæringsterapi, blodsukkermåling og insulin efter behov. Kvinder med en initial A1C <5,7 % vil modtage rutineprænatal pleje af deres sædvanlige udbydere og vil blive screenet for svangerskabsdiabetes Mellitus (GDM) i andet trimester pr. rutine. Standardbehandling for begge disse diabetiske grupper vil blive leveret uafhængigt af denne undersøgelse, men anonyme udfaldsdata vil være tilgængelige via hospitalets perinatale databaser. Kvinder med en A1c på 5,7-6,4 % er kvalificerede til undersøgelsen.

TIDLIGT PRÆNATALT BESØG: Kvinder med en A1C på 5,7-6,4 % vil blive informeret af deres udbydere om, at de falder i en gruppe mærket "prædiabetes" uden for graviditeten og vil blive inviteret til at lære om undersøgelsen. Alle prædiabetiske kvinder (som accepterer at tilmelde sig eller ej) vil blive informeret om generelle sundhedsrisici og passende vægtøgning under graviditeten. Kvinder, der tilmelder sig, vil blive spurgt om grundlæggende demografiske oplysninger, vægt før graviditeten, højde og obstetrisk og familiehistorie. Standardiseret vægt, blodtryk (BP) og kropsmasseindeks (BMI) vil blive registreret. Deltagerne vil få en 1-sides undersøgelse vedrørende deres viden om risikofaktorer for diabetes, passende vægtøgning under graviditeten og fordelene ved amning.

RANDOMISERING OG LEDELSE: Kvinder, der tilmelder sig ved 13 ugers svangerskab, vil blive stratificeret efter BMI < 30 eller > 30 og randomiseret til enten:

1. Minimal intervention (kontrol) gruppe: Et enkelt besøg med et randomiseret kontrolforsøg (RCT)-associeret diætist eller sundhedspædagog for at diskutere generelle sundhedsrisici, gode spisevaner og passende vægtøgning. Dette vil blive efterfulgt af rutineprænatal pleje som bestemt af udbyderen.
2. Behandlingsgruppe: Behandling for glukoseintolerans, herunder:

Diæt: Regelmæssige besøg hos en diætist hver anden uge med vægt på en mad- og drikkeplan (Institute of Medicine-standarder) med passende energi og ikke mere end 45 % kulhydrat; begrænset mættet fedt; tilstrækkeligt protein-, mineral- og vitaminindtag; og portionskontrol ved 'kulhydrattælling'. Indtagelse af mad og drikke vil blive opdelt i 3 måltider og 3 mellemmåltider og selvregistreret på daglige madregistre. Anbefalede valg af fødevarer og kulhydrattyper vil tage hensyn til personlige og kulturelle præferencer. Standardiseret vægt vil blive målt og kortlagt ved hvert besøg. MNT-planen vil blive justeret i henhold til moderens vægtøgning og igangværende glykæmiske niveauer. Deltagerne vil fortsætte MNT-planen frem til fødslen, og den vil blive tilpasset efter fødslen efter amningens behov. Derudover vil denne gruppe blive behandlet med:

A. TRÆNING: Deltagerne vil blive opfordret til at træne med et minimum af rask gang i 30 minutter hver dag (ofte 10 minutter efter hvert måltid).

B. SELVBLODGLUKOSEOVERVÅGNING: Deltagerne vil udføre fingerstik fire gange hver dag (faste og 1 time efter start på morgenmad, frokost og aftensmad) og selvregistrering af disse værdier. Ved studiebesøg vil nøjagtigheden af ​​de skriftlige registreringer blive sammenlignet med målerens hukommelse, og glukoseværdierne vil blive downloadet til senere analyse. One Touch Delica og UltraMini selvovervågning af blodsukker (SMBG) systemet vil blive brugt, og måleren, lancetter og strimler vil blive udleveret gratis til deltagerne.

C. INSULIN: Deltagerne vil blive startet på insulinbehandling ved standardmetoder, hvis mere end 25 % af fastende fingerstikker er større end 99 mg/dL eller 1 time efter prandial fingerstikker er større end 135 mg/dL over en 2-ugers interval.

26 UGERS GESTATION: Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet for vægtøgning og blodtryk, og de vil gennemføre en 75-g, 2-timers oral glucosetolerancetest (OGTT) (2H GTT). Dem i den minimale interventionsgruppe med en eller flere unormale værdier efter ADA-standarder vil blive behandlet for GDM. Ingen yderligere intervention vil blive givet til kvinder i behandlingsgruppen, da de allerede vil modtage behandling. I denne undersøgelse har vi valgt at bruge 2H GTT, da den er blevet korreleret med uønskede perinatale udfald som beskrevet af undersøgelsesgruppen for hyperglykæmi og uønsket graviditet (HAPO).

LEVERING: Anbefalinger for timing af fødslen, håndtering af fødslen og fødslens rute vil blive lavet af sædvanlige udbydere af obstetriske plejere, uafhængige af undersøgelsens personale. Alle deltagere vil have A1C målt som en indikator for glykæmisk kontrol i sen graviditet. Navlestrengsblod vil blive indsamlet på alle deltagere for at evaluere niveauer af c-peptid. Forhøjet c-peptid er et mål for føtal hyperinsulinemi og en markør for fetopati24. Leverings- og neonatale data vil blive indsamlet (se nedenfor). Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte diætterapien i mindst 6 måneder efter fødslen

6-UGERS POSTPARTUM-BESØG: Alle deltagere vil gennemgå en 2H GTT og få A1C tjekket. Deres vægt vil blive registreret og sammenlignet med vægt før graviditeten. Amning vil blive vurderet.