Dépistage précoce et traitement des femmes atteintes de prédiabète pendant la grossesse

VISITE D'ACCUEIL : Un professionnel de la santé effectue cette visite peu de temps après le diagnostic de grossesse. L'hémoglobine glycosylée standardisée (A1C) est prélevée dans le cadre du panel prénatal de routine dans les institutions ci-dessus. Les femmes avec un A1C > 6,5 % sont classées comme ayant un diabète de type 2, exclues de la randomisation et référées pour une thérapie nutritionnelle médicale, une surveillance de la glycémie et de l'insuline au besoin. Les femmes avec un A1C initial <5,7 % recevront des soins prénatals de routine par leurs prestataires habituels et seront dépistées pour le diabète sucré gestationnel (GDM) au deuxième trimestre de chaque routine. Un traitement standard pour ces deux groupes de diabétiques sera fourni indépendamment de cette étude, mais des données anonymes sur les résultats seront disponibles via les bases de données périnatales hospitalières. Les femmes avec un A1c de 5,7 à 6,4 % sont éligibles pour l'étude.

VISITE PRÉNATALE PRÉCOCE : les femmes avec un A1C de 5,7 à 6,4 % seront informées par leurs prestataires qu'elles appartiennent à un groupe étiqueté « prédiabète » en dehors de la grossesse et seront invitées à se renseigner sur l'étude. Toutes les femmes prédiabétiques (acceptant de s'inscrire ou non) seront informées des risques généraux pour la santé et de la prise de poids appropriée pendant la grossesse. Les femmes qui s'inscriront seront interrogées sur les informations démographiques de base, le poids avant la grossesse, la taille et les antécédents obstétricaux et familiaux. Le poids, la tension artérielle (TA) et l'indice de masse corporelle (IMC) standardisés seront enregistrés. Les participantes recevront une enquête d'une page concernant leurs connaissances sur les facteurs de risque du diabète, le gain de poids approprié pendant la grossesse et les avantages de l'allaitement.

RANDOMISATION ET GESTION : Les femmes qui s'inscrivent à 13 semaines de gestation seront stratifiées selon l'IMC < 30 ou > 30 et randomisées pour :

1. Groupe d'intervention minimale (témoin) : Une seule visite avec un diététicien ou un éducateur en santé associé à un essai contrôlé randomisé (ECR) pour discuter des risques généraux pour la santé, des bonnes habitudes alimentaires et d'une prise de poids appropriée. Cela sera suivi par des soins prénataux de routine déterminés par le fournisseur.
2. Groupe de traitement : Traitement de l'intolérance au glucose, y compris :

Alimentation : Visites régulières avec un diététiste toutes les 2 semaines mettant l'accent sur un plan d'alimentation et de boissons (normes de l'Institute of Medicine) d'énergie appropriée et pas plus de 45 % de glucides ; graisses saturées limitées; un apport adéquat en protéines, minéraux et vitamines; et le contrôle des portions par « comptage des glucides ». La consommation d'aliments et de boissons sera divisée en 3 repas et 3 collations et auto-enregistrée dans les registres alimentaires quotidiens. Les choix recommandés d'aliments et de types de glucides tiendront compte des préférences personnelles et culturelles. Le poids standardisé sera mesuré et tracé à chaque visite. Le plan MNT sera ajusté en fonction du gain de poids maternel et des niveaux glycémiques en cours. Les participantes poursuivront le plan MNT jusqu'à l'accouchement, et il sera ajusté après l'accouchement pour les besoins de l'allaitement. De plus, ce groupe sera traité avec :

A. EXERCICE : Les participants seront encouragés à faire de l'exercice avec un minimum de marche rapide pendant 30 minutes chaque jour (souvent 10 minutes après chaque repas).

B. AUTO-SURVEILLANCE DE LA GLYCÉMIE SANGUINE : les participants effectueront des prélèvements au doigt quatre fois par jour (à jeun et 1 heure après le début du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner) et l'auto-enregistrement de ces valeurs. Lors des visites d'étude, la précision des enregistrements écrits sera comparée à la mémoire du lecteur, et les valeurs de glucose seront téléchargées pour une analyse ultérieure. Le système d'autosurveillance de la glycémie (SMBG) One Touch Delica et UltraMini sera utilisé et le lecteur, les lancettes et les bandelettes seront fournis gratuitement aux participants.

C. INSULINE : les participants commenceront l'insulinothérapie par des méthodes standard si plus de 25 % des prélèvements au doigt à jeun sont supérieurs à 99 mg/dL ou si les prélèvements au doigt post-prandiaux d'une heure sont supérieurs à 135 mg/dL sur une période de 2 semaines. intervalle.

26 SEMAINES DE GESTATION : Les participantes des deux groupes seront évaluées pour le gain de poids et la tension artérielle, et elles effectueront un test de tolérance au glucose oral de 75 g, de 2 heures (OGTT) (2H GTT). Ceux du groupe d'intervention minimale avec une ou plusieurs valeurs anormales selon les normes de l'ADA seront traités pour le DG. Aucune intervention supplémentaire ne sera accordée aux femmes du groupe de traitement puisqu'elles recevront déjà un traitement. Dans cette étude, nous avons choisi d'utiliser le GTT 2H car il a été corrélé avec des résultats périnataux indésirables tels que décrits par le groupe d'étude Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome (HAPO).

ACCOUCHEMENT : Les recommandations concernant le moment de l'accouchement, la gestion du travail et l'itinéraire d'accouchement seront faites par les prestataires de soins obstétricaux habituels, indépendamment du personnel de l'étude. Tous les participants auront A1C mesuré comme indicateur du contrôle glycémique en fin de grossesse. Du sang de cordon ombilical sera prélevé sur tous les participants pour évaluer les niveaux de peptide C. L'élévation du peptide C est une mesure de l'hyperinsulinémie fœtale et un marqueur de la fœtopathie24. Les données d'accouchement et néonatales seront recueillies (voir ci-dessous). Les participants seront invités à poursuivre la thérapie diététique pendant au moins 6 mois après l'accouchement

VISITE POST-PARTUM DE 6 SEMAINES : Tous les participants subiront un GTT de 2 heures et subiront un contrôle de l'A1C. Leur poids sera enregistré et comparé au poids d'avant la grossesse. L'allaitement sera évalué.