Screening precoce e trattamento delle donne con prediabete in gravidanza

VISITA DI INGRESSO: un operatore sanitario esegue questa visita subito dopo la diagnosi di gravidanza. L'emoglobina glicosilata standardizzata (A1C) viene prelevata come parte del pannello prenatale di routine presso le istituzioni di cui sopra. Le donne con un A1C >6,5% sono classificate come affette da diabete di tipo 2, escluse dalla randomizzazione e sottoposte a terapia nutrizionale medica, monitoraggio della glicemia e insulina secondo necessità. Le donne con un A1C iniziale <5,7% riceveranno cure prenatali di routine dai loro fornitori abituali e saranno sottoposte a screening per il diabete mellito gestazionale (GDM) nel secondo trimestre di routine. Il trattamento standard per entrambi questi gruppi di diabetici sarà fornito indipendentemente da questo studio, ma i dati sui risultati anonimi saranno disponibili tramite database perinatali ospedalieri. Le donne con un A1c del 5,7-6,4% sono eleggibili per lo studio.

VISITA PRENATALE ANTICIPATA: le donne con un A1C del 5,7-6,4% saranno informate dai loro fornitori che rientrano in un gruppo etichettato come "prediabete" al di fuori della gravidanza e saranno invitate a conoscere lo studio. Tutte le donne prediabetiche (che accettano o meno di iscriversi) saranno informate sui rischi generali per la salute e sull'appropriato aumento di peso durante la gravidanza. Le donne che si iscrivono verranno interrogate in merito alle informazioni demografiche di base, al peso pre-gravidanza, all'altezza e alla storia ostetrica e familiare. Verranno registrati peso standardizzato, pressione sanguigna (BP) e indice di massa corporea (BMI). Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio di 1 pagina riguardante la loro conoscenza dei fattori di rischio per il diabete, l'aumento di peso appropriato in gravidanza e i benefici dell'allattamento al seno.

RANDOMIZZAZIONE E GESTIONE: Le donne che si iscrivono entro la 13a settimana di gestazione saranno stratificate per BMI <30 o >30 e randomizzate a:

1. Gruppo di intervento minimo (controllo): una singola visita con un dietista o educatore sanitario associato a uno studio di controllo randomizzato (RCT) per discutere i rischi generali per la salute, le buone abitudini alimentari e l'aumento di peso appropriato. Questo sarà seguito da cure prenatali di routine come determinato dal fornitore.
2. Gruppo di trattamento: trattamento per l'intolleranza al glucosio, tra cui:

Dieta: visite regolari con un dietologo ogni 2 settimane sottolineando un piano alimentare e delle bevande (standard dell'Istituto di medicina) di energia appropriata e non più del 45% di carboidrati; grassi saturi limitati; adeguato apporto proteico, minerale e vitaminico; e controllo delle porzioni mediante "conta dei carboidrati". L'assunzione di cibo e bevande sarà suddivisa in 3 pasti e 3 spuntini e autoregistrata sui registri alimentari giornalieri. Le scelte consigliate di alimenti e tipo di carboidrati terranno conto delle preferenze personali e culturali. Il peso standardizzato verrà misurato e registrato ad ogni visita. Il piano MNT verrà adattato in base all'aumento di peso materno e ai livelli glicemici in corso. I partecipanti continueranno il piano MNT fino al parto e sarà adattato dopo il parto per le esigenze dell'allattamento al seno. Inoltre questo gruppo sarà trattato con:

A. ESERCIZIO: i partecipanti saranno incoraggiati a fare esercizio con un minimo di camminata veloce per 30 minuti al giorno (spesso 10 minuti dopo ogni pasto).

B. MONITORAGGIO AUTOMATICO DEL GLUCOSIO NEL SANGUE: I partecipanti eseguiranno punture con le dita quattro volte al giorno (a digiuno e 1 ora dopo l'inizio di colazione, pranzo e cena) e l'autoregistrazione di questi valori. Durante le visite di studio l'accuratezza delle registrazioni scritte verrà confrontata con la memoria del misuratore e i valori glicemici verranno scaricati per un'analisi successiva. Verrà utilizzato il sistema di automonitoraggio della glicemia (SMBG) One Touch Delica e UltraMini e il misuratore, le lancette e le strisce verranno forniti gratuitamente ai partecipanti.

C. INSULINA: i partecipanti inizieranno la terapia insulinica con metodi standard se più del 25% delle punture delle dita a digiuno è superiore a 99 mg / dL o 1 ora post prandiale le punture delle dita sono superiori a 135 mg / dL nell'arco di 2 settimane intervallo.

GESTAZIONE DI 26 SETTIMANE: i partecipanti di entrambi i gruppi saranno valutati per l'aumento di peso e la pressione sanguigna e completeranno un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g, 2 ore (OGTT) (2H GTT). Quelli nel gruppo di intervento minimo con uno o più valori anormali secondo gli standard ADA saranno trattati per GDM. Nessun intervento aggiuntivo sarà somministrato alle donne nel gruppo di trattamento poiché già riceveranno il trattamento. In questo studio, abbiamo scelto di utilizzare il 2H GTT poiché è stato correlato con esiti perinatali avversi come descritto dal gruppo di studio Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome (HAPO).

PARTO: Le raccomandazioni per i tempi del parto, la gestione del travaglio e il percorso del parto saranno formulate dai soliti fornitori di cure ostetriche indipendenti dal personale dello studio. Tutti i partecipanti avranno A1C misurato come indicatore del controllo glicemico in gravidanza avanzata. Il sangue del cordone ombelicale verrà raccolto su tutti i partecipanti per valutare i livelli di c-peptide. Un livello elevato di c-peptide è una misura dell'iperinsulinemia fetale e un marker di fetopatia24. Saranno raccolti i dati sul parto e sui neonati (vedi sotto). I partecipanti saranno istruiti a continuare la terapia dietetica per almeno 6 mesi dopo il parto

VISITA POSTPARTUM DI 6 SETTIMANE: tutti i partecipanti saranno sottoposti a un GTT di 2 ore e avranno un controllo A1C. Il loro peso verrà registrato e confrontato con il peso pre-gravidanza. Verrà valutato l'allattamento al seno.