Tidig screening och behandling av kvinnor med prediabetes under graviditeten

INTAGSBESÖK: En vårdpersonal gör detta besök strax efter diagnosen graviditet. Standardiserat glykosylerat hemoglobin (A1C) tas ut som en del av den rutinmässiga prenatala panelen vid ovanstående institutioner. Kvinnor med en A1C på >6,5 % kategoriseras som att de har typ 2-diabetes, uteslutna från randomisering, och remitteras till medicinsk näringsbehandling, blodsockerövervakning och insulin vid behov. Kvinnor med en initial A1C <5,7 % kommer att få rutinmässig mödravård av sin vanliga vårdgivare och kommer att screenas för graviditetsdiabetes Mellitus (GDM) under andra trimestern per rutin. Standardbehandling för båda dessa diabetikergrupper kommer att tillhandahållas oberoende av denna studie, men anonyma resultatdata kommer att finnas tillgängliga via sjukhusets perinatala databaser. Kvinnor med en A1c på 5,7-6,4 % är berättigade till studien.

TIDIG PRENATALT BESÖK: kvinnor med en A1C på 5,7-6,4 % kommer att informeras av sina leverantörer om att de tillhör en grupp märkt "prediabetes" utanför graviditeten och kommer att bjudas in att lära sig om studien. Alla prediabetiska kvinnor (som samtycker till att anmäla sig eller inte) kommer att informeras om allmänna hälsorisker och lämplig viktökning under graviditeten. Kvinnor som registrerar sig kommer att frågas om grundläggande demografisk information, vikt före graviditeten, längd och obstetrisk historia och familjehistoria. Standardiserad vikt, blodtryck (BP) och body mass index (BMI) kommer att registreras. Deltagarna kommer att få en enkät på 1 sida om deras kunskap om riskfaktorer för diabetes, lämplig viktökning under graviditeten och fördelarna med amning.

RANDOMISERING OCH HANTERING: Kvinnor som registrerar sig efter 13 veckors graviditet kommer att stratifieras efter BMI < 30 eller > 30 och randomiseras till antingen:

1. Minimal intervention (kontroll) Grupp: Ett enda besök med en randomiserad kontrollstudie (RCT)-associerad dietist eller hälsopedagog för att diskutera allmänna hälsorisker, goda matvanor och lämplig viktökning. Detta kommer att följas av rutinmässig mödravård som bestäms av vårdgivaren.
2. Behandlingsgrupp: Behandling för glukosintolerans inklusive:

Diet: Regelbundna besök hos en dietist varannan vecka med tonvikt på en mat- och drycksplan (Institute of Medicine-standarder) med lämplig energi och högst 45 % kolhydrater; begränsat mättat fett; tillräckligt protein-, mineral- och vitaminintag; och portionskontroll genom "kolhydraträkning". Intaget av mat och dryck kommer att delas upp i 3 måltider och 3 mellanmål och registreras själv på dagliga matjournaler. Rekommenderade val av livsmedel och kolhydrater kommer att ta hänsyn till personliga och kulturella preferenser. Standardiserad vikt kommer att mätas och kartläggas vid varje besök. MNT-planen kommer att anpassas efter moderns viktökning och pågående glykemiska nivåer. Deltagarna kommer att fortsätta med MNT-planen fram till förlossningen, och den kommer att anpassas efter förlossningen efter amningsbehov. Dessutom kommer denna grupp att behandlas med:

A. ÖVNING: Deltagarna kommer att uppmuntras att träna med ett minimum av snabba promenader i 30 minuter varje dag (ofta 10 minuter efter varje måltid).

B. SJÄLVBLODSOCKERÖVERVAKNING: Deltagarna kommer att utföra fingerstick fyra gånger varje dag (fasta och 1 timme efter frukost, lunch och middag) och självregistrera dessa värden. Vid studiebesök kommer noggrannheten i de skrivna registreringarna att jämföras med mätarens minne, och glukosvärdena kommer att laddas ner för senare analys. One Touch Delica och UltraMini system för självövervakning av blodsocker (SMBG) kommer att användas och mätaren, lansetter och remsor kommer att tillhandahållas gratis till deltagarna.

C. INSULIN: Deltagarna kommer att inledas med insulinbehandling med standardmetoder om mer än 25 % av fastande fingerstick är större än 99 mg/dL eller 1 timme efter prandial fingerstick är större än 135 mg/dL under en 2-veckor intervall.

26 VECKOR GESTATION: Deltagarna i båda grupperna kommer att bedömas för viktökning och blodtryck, och de kommer att genomföra ett 75 g, 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) (2H GTT). De i den minimala interventionsgruppen med ett eller flera onormala värden enligt ADA-standarder kommer att behandlas för GDM. Ingen ytterligare intervention kommer att ges till kvinnor i behandlingsgruppen eftersom de redan kommer att få behandling. I den här studien har vi valt att använda 2H GTT eftersom det har korrelerats med ogynnsamma perinatala resultat enligt beskrivningen av studiegruppen för hyperglykemi och negativt graviditetsutfall (HAPO).

LEVERANS: Rekommendationer för tidpunkt för förlossning, hantering av förlossningen och förlossningsväg kommer att göras av vanliga obstetriska vårdgivare oberoende av studiepersonal. Alla deltagare kommer att ha A1C mätt som en indikator på glykemisk kontroll under sen graviditet. Navelsträngsblod kommer att samlas in på alla deltagare för att utvärdera nivåerna av c-peptid. Förhöjd c-peptid är ett mått på fetal hyperinsulinemi och en markör för fetopati24. Förlossnings- och neonataldata kommer att samlas in (se nedan). Deltagarna kommer att instrueras att fortsätta kostterapin i minst 6 månader efter förlossningen

6 VECKOR BESÖK EFTER PARTUM: Alla deltagare kommer att genomgå en 2H GTT och få A1C-kontrollerad. Deras vikt kommer att registreras och jämföras med vikten före graviditeten. Amning kommer att bedömas.