Detección temprana y tratamiento de mujeres con prediabetes durante el embarazo

VISITA DE ADMISIÓN: Un profesional de la salud realiza esta visita poco después del diagnóstico de embarazo. La hemoglobina glicosilada estandarizada (A1C) se extrae como parte del panel prenatal de rutina en las instituciones mencionadas. Las mujeres con un A1C de >6,5 % se clasifican como diabéticas tipo 2, se excluyen de la aleatorización y se derivan a terapia nutricional médica, control de glucosa en sangre e insulina, según sea necesario. Las mujeres con un A1C inicial <5.7 % recibirán atención prenatal de rutina por parte de sus proveedores habituales y se les realizarán pruebas de detección de diabetes mellitus gestacional (DMG) en el segundo trimestre por rutina. El tratamiento estándar para estos dos grupos de diabéticos se proporcionará independientemente de este estudio, pero los datos de resultados anónimos estarán disponibles a través de las bases de datos perinatales del hospital. Las mujeres con un A1c de 5.7-6.4% son elegibles para el estudio.

VISITA PRENATAL TEMPRANA: los proveedores informarán a las mujeres con un A1C de 5.7-6.4 % que pertenecen a un grupo etiquetado como "prediabetes" fuera del embarazo y se las invitará a aprender sobre el estudio. Todas las mujeres prediabéticas (que acepten inscribirse o no) serán informadas sobre los riesgos generales para la salud y el aumento de peso adecuado durante el embarazo. A las mujeres que se inscriban se les preguntará sobre la información demográfica básica, el peso antes del embarazo, la altura y los antecedentes obstétricos y familiares. Se registrarán el peso, la presión arterial (PA) y el índice de masa corporal (IMC) estandarizados. Los participantes recibirán una encuesta de 1 página sobre su conocimiento de los factores de riesgo de la diabetes, el aumento de peso adecuado durante el embarazo y los beneficios de la lactancia materna.

ALEATORIZACIÓN Y MANEJO: Las mujeres que se inscriban a las 13 semanas de gestación serán estratificadas por IMC < 30 o > 30 y asignadas al azar a:

1. Grupo de intervención mínima (control): una sola visita con un dietista o educador de la salud asociado con un ensayo de control aleatorio (RCT) para analizar los riesgos generales para la salud, los buenos hábitos alimenticios y el aumento de peso adecuado. A esto le seguirá el cuidado prenatal de rutina según lo determine el proveedor.
2. Grupo de tratamiento: tratamiento para la intolerancia a la glucosa que incluye:

Dieta: Visitas regulares con un dietista cada 2 semanas enfatizando un plan de alimentos y bebidas (estándares del Instituto de Medicina) de energía adecuada y no más del 45% de carbohidratos; grasas saturadas limitadas; ingesta adecuada de proteínas, minerales y vitaminas; y control de porciones por 'recuento de carbohidratos'. La ingesta de alimentos y bebidas se dividirá en 3 comidas y 3 refrigerios y se registrará en los registros diarios de alimentos. Las elecciones recomendadas de alimentos y tipos de carbohidratos tendrán en cuenta las preferencias personales y culturales. El peso estandarizado se medirá y registrará en cada visita. El plan MNT se ajustará de acuerdo con el aumento de peso materno y los niveles glucémicos en curso. Las participantes continuarán con el plan MNT hasta el parto y se ajustará después del parto según las necesidades de la lactancia. Además, este grupo será tratado con:

A. EJERCICIO: Se animará a los participantes a hacer ejercicio con un mínimo de caminata rápida durante 30 minutos cada día (a menudo 10 minutos después de cada comida).

B. MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE PROPIA: Los participantes se pincharán los dedos cuatro veces al día (en ayunas y 1 hora después de comenzar el desayuno, el almuerzo y la cena) y registrarán estos valores. En las visitas de estudio, la precisión de los registros escritos se comparará con la memoria del medidor y los valores de glucosa se descargarán para un análisis posterior. Se utilizará el sistema de autocontrol de glucosa en sangre (SMBG) One Touch Delica y UltraMini y el medidor, las lancetas y las tiras se proporcionarán de forma gratuita a los participantes.

C. INSULINA: los participantes comenzarán con la terapia de insulina mediante métodos estándar si más del 25 % de las punciones en el dedo en ayunas superan los 99 mg/dL o las punciones en el dedo 1 hora después de las comidas superan los 135 mg/dL durante un período de 2 semanas. intervalo.

26 SEMANAS DE GESTACIÓN: Se evaluará el aumento de peso y la presión arterial de los participantes de ambos grupos, y completarán una prueba oral de tolerancia a la glucosa (OGTT) de 75 g durante 2 horas (2H GTT). Aquellos en el grupo de intervención mínima con uno o más valores anormales según los estándares de la ADA serán tratados por DMG. No se dará ninguna intervención adicional a las mujeres en el grupo de tratamiento ya que ya estarán recibiendo tratamiento. En este estudio, hemos optado por utilizar el 2H GTT ya que se ha correlacionado con resultados perinatales adversos según lo descrito por el grupo de estudio Hiperglucemia y Resultados Adversos del Embarazo (HAPO).

PARTO: Las recomendaciones sobre el momento del parto, el manejo del trabajo de parto y la ruta del parto serán realizadas por proveedores de atención obstétrica habituales, independientemente del personal del estudio. A todas las participantes se les medirá la A1C como un indicador del control glucémico al final del embarazo. Se recolectará sangre del cordón umbilical de todos los participantes para evaluar los niveles de péptido c. El péptido C elevado es una medida de hiperinsulinemia fetal y un marcador de fetopatía24. Se recopilarán datos de parto y neonatales (ver más abajo). Se indicará a las participantes que continúen con la terapia dietética durante al menos 6 meses después del parto.

VISITA DE POSPARTO A LAS 6 SEMANAS: Todas las participantes se someterán a un 2H GTT y se les controlará la A1C. Se registrará su peso y se comparará con el peso previo al embarazo. Se evaluará la lactancia materna.