Včasný screening a léčba žen s prediabetem v těhotenství

PŘÍJEMNÍ NÁVŠTĚVA: Zdravotnický pracovník provede tuto návštěvu brzy po stanovení diagnózy těhotenství. Standardizovaný glykosylovaný hemoglobin (A1C) je čerpán jako součást rutinního prenatálního panelu ve výše uvedených institucích. Ženy s A1C > 6,5 % jsou kategorizovány jako s diabetem 2. typu, jsou vyloučeny z randomizace a jsou podle potřeby odeslány na lékařskou nutriční terapii, monitorování hladiny glukózy v krvi a podávání inzulínu. Ženy s počátečním A1C < 5,7 % budou dostávat rutinní prenatální péči od svých obvyklých poskytovatelů a budou pravidelně vyšetřovány na gestační diabetes Mellitus (GDM) ve druhém trimestru. Standardní léčba pro obě tyto skupiny diabetiků bude poskytována nezávisle na této studii, ale anonymní údaje o výsledcích budou dostupné prostřednictvím nemocničních perinatálních databází. Do studie jsou způsobilé ženy s A1c 5,7-6,4 %.

VČASNÁ PRENATÁLNÍ NÁVŠTĚVA: ženy s A1C 5,7-6,4 % budou informovány svými poskytovateli, že spadají do skupiny označené jako „prediabetes“ mimo těhotenství a budou pozvány, aby se dozvěděly o studii. Všechny prediabetické ženy (ať už souhlasí se zařazením nebo ne) budou informovány o obecných zdravotních rizicích a přiměřeném nárůstu hmotnosti během těhotenství. Ženy, které se zapíší, budou dotázány na základní demografické informace, váhu před těhotenstvím, výšku a porodní a rodinnou anamnézu. Zaznamená se standardizovaná hmotnost, krevní tlak (BP) a index tělesné hmotnosti (BMI). Účastnicím bude poskytnut jednostránkový průzkum týkající se jejich znalostí rizikových faktorů diabetu, vhodného přibírání na váze v těhotenství a výhod kojení.

RANDOMIZACE A MANAGEMENT: Ženy, které se zaregistrují do 13. týdne těhotenství, budou stratifikovány podle BMI < 30 nebo > 30 a randomizovány do:

1. Minimální intervenční (kontrolní) skupina: Jedna návštěva s dietologem nebo zdravotním pedagogem spojeným s randomizovanou kontrolní studií (RCT) za účelem prodiskutování obecných zdravotních rizik, dobrých stravovacích návyků a přiměřeného nárůstu hmotnosti. Poté bude následovat běžná prenatální péče, kterou určí poskytovatel.
2. Léčebná skupina: Léčba glukózové intolerance včetně:

Strava: Pravidelné návštěvy u dietologa každé 2 týdny s důrazem na plán jídla a nápojů (standardy Institute of Medicine) s vhodnou energií a ne více než 45 % sacharidů; omezené nasycené tuky; dostatečný příjem bílkovin, minerálů a vitamínů; a kontrola porcí pomocí „počítání sacharidů“. Příjem jídla a nápojů bude rozdělen do 3 jídel a 3 svačin a sám zaznamenáván do denních záznamů o jídle. Doporučený výběr potravin a typu sacharidů bude brát v úvahu osobní a kulturní preference. Při každé návštěvě bude změřena a zakreslena standardizovaná hmotnost. Plán MNT bude upraven podle přírůstku hmotnosti matky a probíhajících hladin glykémie. Účastnice budou pokračovat v plánu MNT až do porodu a po porodu bude upraven pro potřeby kojení. Kromě toho bude tato skupina ošetřena:

A. CVIČENÍ: Účastníci budou vyzváni, aby cvičili s minimem rychlé chůze po dobu 30 minut každý den (často 10 minut po každém jídle).

B. SEBE MONITOROVÁNÍ GLUKÓZY V KRVI: Účastníci provedou čtyřikrát denně držení prstů (nalačno a 1 hodinu po zahájení snídaně, oběda a večeře) a sami si tyto hodnoty zaznamenají. Při studijních návštěvách bude přesnost písemných záznamů porovnána s pamětí glukometru a hodnoty glukózy budou staženy pro pozdější analýzu. Bude použit systém One Touch Delica a UltraMini selfmonitoring glykémie (SMBG) a glukometr, lancety a proužky budou účastníkům poskytnuty zdarma.

C. INZULÍN: Účastníci zahájí inzulinovou terapii standardními metodami, pokud více než 25 % paliček nalačno bude větší než 99 mg/dl nebo 1 hodinu po jídle je větší než 135 mg/dl během 2 týdnů interval.

26 TÝDNŮ TĚHOTENSTVÍ: Účastnicím v obou skupinách bude hodnocen přírůstek hmotnosti a krevní tlak a vyplní 75g, 2hodinový orální glukózový toleranční test (OGTT) (2H GTT). Ti ve skupině s minimální intervencí s jednou nebo více abnormálními hodnotami podle standardů ADA budou léčeni pro GDM. Ženám v léčebné skupině nebude poskytnuta žádná další intervence, protože již budou léčeny. V této studii jsme se rozhodli použít 2H GTT, protože byla korelována s nepříznivými perinatálními výsledky, jak je popsáno ve studijní skupině Hyperglykémie a nepříznivý výsledek těhotenství (HAPO).

POROD: Doporučení pro načasování porodu, řízení porodu a způsob porodu budou dávat běžní poskytovatelé porodnické péče nezávisle na studijním personálu. Všem účastníkům bude naměřeno A1C jako indikátor kontroly glykemie v pozdním těhotenství. Všem účastníkům bude odebrána pupečníková krev k vyhodnocení hladin c-peptidu. Zvýšený c-peptid je měřítkem fetální hyperinzulinémie a markerem fetopatie24. Budou shromažďovány údaje o porodu a novorozenci (viz níže). Účastníci budou instruováni, aby pokračovali v dietní terapii nejméně 6 měsíců po porodu

6-TÝDENNÍ NÁVŠTĚVA PO PORODU: Všichni účastníci podstoupí 2H GTT a nechají si zkontrolovat A1C. Jejich hmotnost bude zaznamenána a porovnána s hmotností před těhotenstvím. Bude hodnoceno kojení.