Tidlig screening og behandling av kvinner med prediabetes i svangerskapet

INNTAGSBESØK: En helsepersonell utfører dette besøket like etter diagnosen graviditet. Standardisert glykosylert hemoglobin (A1C) tas ut som en del av det rutinemessige prenatale panelet ved institusjonene ovenfor. Kvinner med en A1C på >6,5 % er kategorisert som å ha type 2-diabetes, ekskludert fra randomisering, og henvist til medisinsk ernæringsbehandling, blodsukkermåling og insulin etter behov. Kvinner med en initial A1C <5,7 % vil motta rutinemessig svangerskapsomsorg av sine vanlige leverandører og vil bli screenet for svangerskapsdiabetes Mellitus (GDM) i andre trimester per rutine. Standardbehandling for begge disse diabetikergruppene vil bli gitt uavhengig av denne studien, men anonyme utfallsdata vil være tilgjengelige via sykehusets perinatale databaser. Kvinner med en A1c på 5,7-6,4 % er kvalifisert for studien.

TIDLIG PRÆNATALT BESØK: kvinner med en A1C på 5,7-6,4 % vil bli informert av leverandørene deres om at de faller inn i en gruppe merket "prediabetes" utenfor svangerskapet og vil bli invitert til å lære om studien. Alle prediabetiske kvinner (som godtar å registrere seg eller ikke) vil bli informert om generell helserisiko og passende vektøkning under graviditet. Kvinner som melder seg på vil bli spurt om grunnleggende demografisk informasjon, vekt før graviditet, høyde og obstetrisk og familiehistorie. Standardisert vekt, blodtrykk (BP) og kroppsmasseindeks (BMI) vil bli registrert. Deltakerne vil få en 1-sides undersøkelse om deres kunnskap om risikofaktorer for diabetes, passende vektøkning i svangerskapet og fordelene med amming.

RANDOMISERING OG LEDELSE: Kvinner som melder seg på innen 13 ukers svangerskap vil bli stratifisert etter BMI < 30 eller > 30 og randomisert til enten:

1. Minimal intervensjon (kontroll) gruppe: Et enkelt besøk med en randomisert kontrollforsøk (RCT)-assosiert kostholdsekspert eller helsepedagog for å diskutere generelle helserisikoer, gode matvaner og passende vektøkning. Dette vil bli fulgt av rutinemessig svangerskapsomsorg som bestemt av leverandøren.
2. Behandlingsgruppe: Behandling for glukoseintoleranse inkludert:

Kosthold: Regelmessige besøk hos en ernæringsfysiolog hver 2. uke med vekt på en mat- og drikkeplan (Institute of Medicine-standarder) med passende energi og ikke mer enn 45 % karbohydrater; begrenset mettet fett; tilstrekkelig protein-, mineral- og vitamininntak; og porsjonskontroll ved å "telling av karbohydrater". Mat- og drikkeinntak vil bli delt inn i 3 måltider og 3 mellommåltider og selvregistrert på daglige matjournaler. Anbefalte valg av mat og karbohydrattype vil ta hensyn til personlige og kulturelle preferanser. Standardisert vekt vil bli målt og kartlagt ved hvert besøk. MNT-planen vil bli justert i henhold til mors vektøkning og pågående glykemiske nivåer. Deltakerne vil fortsette MNT-planen frem til fødsel, og den vil bli tilpasset etter fødselen for ammingens behov. Videre vil denne gruppen bli behandlet med:

A. TRENING: Deltakerne vil bli oppfordret til å trene med et minimum av rask gange i 30 minutter hver dag (ofte 10 minutter etter hvert måltid).

B. SELVBLODSUKKEROVERVÅKING: Deltakerne vil utføre fingerstikk fire ganger hver dag (faste og 1 time etter oppstart av frokost, lunsj og middag) og selvregistrering av disse verdiene. Ved studiebesøk vil nøyaktigheten av de skriftlige registreringene bli sammenlignet med målerens minne, og glukoseverdiene vil bli lastet ned for senere analyse. One Touch Delica og UltraMini selvovervåking av blodsukker (SMBG) systemet vil bli brukt, og måleren, lansetter og strimler vil bli gitt gratis til deltakerne.

C. INSULIN: Deltakerne vil bli startet på insulinbehandling med standardmetoder hvis mer enn 25 % av fastende fingerstikker er større enn 99 mg/dL eller 1 time etter prandial fingerstikk er større enn 135 mg/dL i løpet av en 2-uke intervall.

26 UKER GESTASJON: Deltakerne i begge gruppene vil bli vurdert for vektøkning og blodtrykk, og de vil gjennomføre en 75-g, 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT) (2H GTT). De i gruppen med minimal intervensjon med en eller flere unormale verdier etter ADA-standarder vil bli behandlet for GDM. Ingen ytterligere intervensjon vil bli gitt til kvinner i behandlingsgruppen siden de allerede vil motta behandling. I denne studien har vi valgt å bruke 2H GTT ettersom den har blitt korrelert med uønskede perinatale utfall som beskrevet av studiegruppen for hyperglykemi og uønsket graviditet (HAPO).

LEVERING: Anbefalinger for tidspunkt for levering, håndtering av arbeidskraft og fødselsvei vil bli gitt av vanlige fødselshjelpere uavhengig av studiepersonell. Alle deltakere vil ha A1C målt som en indikator på glykemisk kontroll sent i svangerskapet. Navlestrengsblod vil bli samlet inn på alle deltakerne for å evaluere nivåene av c-peptid. Forhøyet c-peptid er et mål på føtal hyperinsulinemi og en markør for fetopati24. Leverings- og neonatale data vil bli samlet inn (se nedenfor). Deltakerne vil bli instruert om å fortsette diettbehandlingen i minst 6 måneder etter fødselen

6 UKER ETTERPARTUMBESØK: Alle deltakere vil gjennomgå en 2H GTT og få A1C sjekket. Vekten deres vil bli registrert og sammenlignet med vekt før graviditet. Amming vil bli vurdert.