Vroege screening en behandeling van vrouwen met prediabetes tijdens de zwangerschap

INTAKE BEZOEK: Een gezondheidswerker voert dit bezoek kort na de diagnose van zwangerschap uit. Gestandaardiseerd geglycosyleerd hemoglobine (A1C) wordt getrokken als onderdeel van het routinematige prenatale panel bij de bovengenoemde instellingen. Vrouwen met een A1C van> 6,5% worden gecategoriseerd als diabetes type 2, uitgesloten van randomisatie en verwezen voor medische voedingstherapie, bloedglucosemeting en insuline indien nodig. Vrouwen met een initiële A1C <5,7% krijgen routinematige prenatale zorg door hun gebruikelijke zorgverleners en worden in het tweede trimester per routine gescreend op zwangerschapsdiabetes Mellitus (GDM). Standaardbehandeling voor beide diabetesgroepen zal onafhankelijk van deze studie worden verstrekt, maar anonieme uitkomstgegevens zullen beschikbaar zijn via perinatale ziekenhuisdatabases. Vrouwen met een A1c van 5,7-6,4% komen in aanmerking voor het onderzoek.

VROEG PRENAtaal BEZOEK: vrouwen met een A1C van 5,7-6,4% worden door hun zorgverleners geïnformeerd dat ze buiten de zwangerschap in een groep met het label "prediabetes" vallen en worden uitgenodigd om meer te weten te komen over het onderzoek. Alle prediabetische vrouwen (al dan niet akkoord) zullen worden geïnformeerd over algemene gezondheidsrisico's en gepaste gewichtstoename tijdens de zwangerschap. Vrouwen die zich inschrijven, worden ondervraagd over demografische basisinformatie, gewicht vóór de zwangerschap, lengte en verloskundige en familiegeschiedenis. Gestandaardiseerd gewicht, bloeddruk (BP) en body mass index (BMI) worden geregistreerd. Deelnemers krijgen een enquête van 1 pagina over hun kennis van risicofactoren voor diabetes, gepaste gewichtstoename tijdens de zwangerschap en de voordelen van borstvoeding.

RANDOMISERING EN MANAGEMENT: Vrouwen die zich inschrijven met een zwangerschapsduur van 13 weken worden gestratificeerd op BMI < 30 of > 30 en gerandomiseerd naar:

1. Minimale Interventie (Controle) Groep: een enkel bezoek met een gerandomiseerde controleproef (RCT)-geassocieerde diëtist of gezondheidsvoorlichter om algemene gezondheidsrisico's, goede eetgewoonten en gepaste gewichtstoename te bespreken. Dit zal worden gevolgd door routinematige prenatale zorg zoals bepaald door de aanbieder.
2. Behandelingsgroep: Behandeling voor glucose-intolerantie, waaronder:

Dieet: regelmatige bezoeken aan een diëtist om de 2 weken met nadruk op een eet- en drinkplan (normen van het Institute of Medicine) met voldoende energie en niet meer dan 45% koolhydraten; beperkt verzadigd vet; voldoende inname van eiwitten, mineralen en vitamines; en portiecontrole door 'koolhydraten tellen'. De inname van eten en drinken wordt verdeeld in 3 maaltijden en 3 tussendoortjes en wordt zelf geregistreerd in de dagelijkse voedselregistratie. Aanbevolen keuzes van voedsel en koolhydraattype zullen rekening houden met persoonlijke en culturele voorkeuren. Bij elk bezoek wordt het gestandaardiseerde gewicht gemeten en in kaart gebracht. Het MNT-plan zal worden aangepast op basis van de gewichtstoename van de moeder en de aanhoudende glycemische niveaus. Deelnemers gaan door met het MNT-plan tot de bevalling en het wordt postpartum aangepast aan de behoeften van borstvoeding. Verder wordt deze groep behandeld met:

A. BEWEGING: Deelnemers worden aangemoedigd om elke dag minimaal 30 minuten stevig te wandelen (vaak 10 minuten na elke maaltijd).

B. ZELFBLOEDGLUCOSEMONITORING: Deelnemers voeren vier keer per dag vingerprikken uit (vasten en 1 uur na het ontbijt, de lunch en het avondeten) en registreren deze waarden zelf. Tijdens studiebezoeken wordt de nauwkeurigheid van de schriftelijke gegevens vergeleken met het geheugen van de meter en worden de glucosewaarden gedownload voor latere analyse. Er wordt gebruik gemaakt van het One Touch Delica en UltraMini-systeem voor zelfcontrole van de bloedglucose (SMBG) en de meter, lancetten en strips worden gratis aan de deelnemers verstrekt.

C. INSULINE: Deelnemers zullen worden gestart met insulinetherapie volgens standaardmethoden als meer dan 25% van de nuchtere vingerprikken groter is dan 99 mg/dL of 1 uur postprandiale vingerprikken groter zijn dan 135 mg/dL gedurende een periode van 2 weken interval.

DUURZAAMHEID VAN 26 WEKEN: Deelnemers in beide groepen worden beoordeeld op gewichtstoename en bloeddruk, en ze zullen een 2 uur durende orale glucosetolerantietest (OGTT) (2H GTT) van 75 g voltooien. Degenen in de minimale interventiegroep met een of meer abnormale waarden volgens ADA-normen zullen worden behandeld voor GDM. Er zal geen aanvullende interventie worden gegeven aan vrouwen in de behandelingsgroep, aangezien ze al een behandeling krijgen. In deze studie hebben we ervoor gekozen om de 2H GTT te gebruiken, omdat deze gecorreleerd is met ongunstige perinatale uitkomsten zoals beschreven door de studiegroep Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome (HAPO).

LEVERING: Aanbevelingen voor het tijdstip van de bevalling, het beheer van de bevalling en de route van de bevalling zullen worden gedaan door de gebruikelijke verloskundige zorgverleners, onafhankelijk van het studiepersoneel. Alle deelnemers zullen A1C laten meten als een indicator van glykemische controle tijdens de late zwangerschap. Bij alle deelnemers zal navelstrengbloed worden afgenomen om de niveaus van c-peptide te evalueren. Verhoogd c-peptide is een maat voor foetale hyperinsulinemie en een marker van foetopathie24. Bevallings- en neonatale gegevens worden verzameld (zie hieronder). Deelnemers krijgen de instructie om de dieettherapie gedurende ten minste 6 maanden na de bevalling voort te zetten

BEZOEK NA DE ARTIKEL VAN 6 WEKEN: Alle deelnemers ondergaan een GTT van 2 uur en laten A1C controleren. Hun gewicht wordt geregistreerd en vergeleken met het gewicht van vóór de zwangerschap. Borstvoeding wordt beoordeeld.