幼児の健康的な体重を達成するためのインタラクティブな Web ベースの介入
2015年7月27日 更新者：University of Wisconsin, Madison
この研究の全体的な目的は、幼児の肥満の予防と治療を目的とした効果的な介入プログラムを開発し、実施することです。
調査の概要
詳細な説明
研究手順と介入:
介入前: 各診療所の医師と看護師による 1 日のトレーニングが行われ、カウンセリングの「チャンピオン」として訓練されます。
介入：
紹介状は、過去 6 か月以内に健児検査を受け、BMI が 85 パーセンタイル以上である潜在的な対象者に郵送されます。 インフォームドコンセントが得られた後、被験者は介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 保護者1名が研究に参加できます。
過体重および肥満の3歳から6歳の子どもを持つ親10人から12人のグループが、6週間にわたって週に1回、午後5時30分から6時30分にプライマリケアオフィスの「看護チャンピオン」と面会する。 提示および議論されるトピックには、権威ある子育て、「ゴー、スロー、フー」という食事計画の使用、身体活動の増加、行動変容戦略などが含まれます。 セッションは録音され、プログラムの忠実性を確認するために独立して監査されます。 子育てスキルについては毎回のセッションで話し合います。
介入グループは Web サイトにアクセスできます。 このサイトには、情報サービス (栄養と身体活動に関連する健康トピックとよくある質問への回答を備えたインスタント ライブラリ)、栄養と身体活動に関する事前に選別された他の情報源への Web リンク、子供たちと子供たちの現在の活動に関する地域リソースが含まれます。家族、個人的なストーリー (権威ある子育てを強調)、インタラクティブなディスカッション グループ、専門家に質問する (質問は 48 時間以内、通常はもっと早く回答されます)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53717
- UW Health West Towne Pediatrics
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53704
- UW East Towne Clinic
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53716
- UW Pediatrics at 20 S. Park St
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが85パーセンタイル以上の3～6歳の子供の片方の親
- インターネット・アクセス
- 英語を話す
除外基準:
- 発達障害のある子どもたち
- 肥満の原因となる可能性のある慢性基礎疾患のある小児
- 健康的な体重を妨げる可能性のある薬を服用している子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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アクティブコンパレータ：介入グループ
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介入グループは週に 6 回の対面会議を開き、Web サイトにアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠：1年
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6回の「対面」グループカウンセリングセッションと1年間の長期にわたるウェブベースのコンポーネントを組み合わせた介入の実現可能性を評価し、太りすぎの子供の親が健康的な行動の変化を促進できるように支援する。
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1年
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効能
時間枠：1年
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過体重および肥満の 3 ～ 6 歳児の親が次のことを促進するのを支援するこの介入プログラムの有効性を評価すること: (a) 子供の BMI-z スコアの適度な低下、(b) 健康的な行動の変化 (栄養と身体活動に関連する) (c) 子育てスキルの向上。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ellen R Wald, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Shaw BR, McTavish F, Hawkins R, Gustafson DH, Pingree S. Experiences of women with breast cancer: exchanging social support over the CHESS computer network. J Health Commun. 2000 Apr-Jun;5(2):135-59. doi: 10.1080/108107300406866.
- Spivack JG, Swietlik M, Alessandrini E, Faith MS. Primary care providers' knowledge, practices, and perceived barriers to the treatment and prevention of childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1341-7. doi: 10.1038/oby.2009.410. Epub 2009 Nov 12.
- Ewing LJ, Cluss P, Goldstrohm S, Ulrich R, Colborn K, Cipriani L, Wald ER. Translating an evidence-based intervention for pediatric overweight to a primary care setting. Clin Pediatr (Phila). 2009 May;48(4):397-403. doi: 10.1177/0009922808330109. Epub 2009 Jan 21.
- Wachs JE. Strategies to develop "interconnectedness". Part II Connection within the community. AAOHN J. 1992 Mar;40(3):144-6. No abstract available.
- Gustafson DH, McTavish FM, Boberg E, Owens BH, Sherbeck C, Wise M, Pingree S, Hawkins RP. Empowering patients using computer based health support systems. Qual Health Care. 1999 Mar;8(1):49-56. doi: 10.1136/qshc.8.1.49. No abstract available.
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Vartanian VE, Bublik VG. [Late results of correction of flatfoot in children using an electro-myostimulation method]. Ortop Travmatol Protez. 1989 Feb;(2):26-9. Russian.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Golley RK, Magarey AM, Baur LA, Steinbeck KS, Daniels LA. Twelve-month effectiveness of a parent-led, family-focused weight-management program for prepubertal children: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):517-25. doi: 10.1542/peds.2006-1746.
- Wald ER, Moyer SC, Eickhoff J, Ewing LJ. Treating childhood obesity in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 Nov;50(11):1010-7. doi: 10.1177/0009922811410871. Epub 2011 Jun 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。