Un intervento interattivo basato sul Web per raggiungere un peso sano nei bambini piccoli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedure di studio e interventi:
Pre-intervento: si svolgerà una formazione di un'intera giornata con un medico e un infermiere di ciascun sito clinico per essere formati come "campioni" nella consulenza.
Intervento:
Una lettera di presentazione verrà inviata ai potenziali soggetti il cui bambino è stato visto negli ultimi 6 mesi per un esame di buona salute il cui BMI è maggiore o uguale all'85° percentile. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i soggetti saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo. Un genitore può partecipare allo studio.
Gruppi di 10-12 genitori di bambini in sovrappeso e obesi dai 3 ai 6 anni si incontreranno una volta alla settimana per 6 settimane dalle 17:30 alle 18:30 con il "campione infermiere" nell'ufficio di cure primarie. Gli argomenti che saranno presentati e discussi includono la genitorialità autorevole, l'uso del piano alimentare "Go, Slow, and Whoa", l'aumento dell'attività fisica e le strategie di cambiamento del comportamento. Le sessioni saranno audioregistrate e verificate in modo indipendente per confermare la fedeltà del programma. Le abilità genitoriali saranno discusse in ogni sessione.
Il gruppo di intervento avrà accesso a un sito web. Questo sito includerà servizi di informazione (biblioteca istantanea con argomenti di salute relativi all'alimentazione e all'attività fisica e risposte alle domande più frequenti), collegamenti Web ad altre fonti di informazioni preselezionate su alimentazione e attività fisica, risorse locali per le attuali attività per bambini e famiglie, storie personali (sottolineando la genitorialità autorevole), gruppo di discussione interattivo e Chiedi all'esperto (le domande riceveranno risposta entro 48 ore e di solito prima).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53704
- UW East Towne Clinic
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53716
- UW Pediatrics at 20 S. Park St
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un genitore di un bambino di 3-6 anni con un BMI maggiore o uguale all'85° percentile
- accesso ad Internet
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Bambini con un disturbo dello sviluppo
- Bambini con una malattia cronica di base che può contribuire all'obesità
- Bambini che assumono farmaci che possono interferire con un peso sano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
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Il gruppo di intervento avrà 6 incontri faccia a faccia settimanali e avrà accesso a un sito web.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare la fattibilità di un intervento che combini 6 sessioni di consulenza di gruppo "di persona" con una componente longitudinale basata sul web di 1 anno per aiutare i genitori di bambini in sovrappeso a promuovere un cambiamento di comportamento sano.
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1 anno
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Efficacia
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare l'efficacia di questo programma di intervento per aiutare i genitori di bambini in sovrappeso e obesi di 3-6 anni a promuovere: (a) una modesta riduzione del punteggio BMI-z del bambino, (b) cambiamenti comportamentali sani (relativi all'alimentazione e all'attività fisica) per i propri figli e (c) migliori capacità genitoriali.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Shaw BR, McTavish F, Hawkins R, Gustafson DH, Pingree S. Experiences of women with breast cancer: exchanging social support over the CHESS computer network. J Health Commun. 2000 Apr-Jun;5(2):135-59. doi: 10.1080/108107300406866.
- Spivack JG, Swietlik M, Alessandrini E, Faith MS. Primary care providers' knowledge, practices, and perceived barriers to the treatment and prevention of childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1341-7. doi: 10.1038/oby.2009.410. Epub 2009 Nov 12.
- Ewing LJ, Cluss P, Goldstrohm S, Ulrich R, Colborn K, Cipriani L, Wald ER. Translating an evidence-based intervention for pediatric overweight to a primary care setting. Clin Pediatr (Phila). 2009 May;48(4):397-403. doi: 10.1177/0009922808330109. Epub 2009 Jan 21.
- Wachs JE. Strategies to develop "interconnectedness". Part II Connection within the community. AAOHN J. 1992 Mar;40(3):144-6. No abstract available.
- Gustafson DH, McTavish FM, Boberg E, Owens BH, Sherbeck C, Wise M, Pingree S, Hawkins RP. Empowering patients using computer based health support systems. Qual Health Care. 1999 Mar;8(1):49-56. doi: 10.1136/qshc.8.1.49. No abstract available.
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Vartanian VE, Bublik VG. [Late results of correction of flatfoot in children using an electro-myostimulation method]. Ortop Travmatol Protez. 1989 Feb;(2):26-9. Russian.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Golley RK, Magarey AM, Baur LA, Steinbeck KS, Daniels LA. Twelve-month effectiveness of a parent-led, family-focused weight-management program for prepubertal children: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):517-25. doi: 10.1542/peds.2006-1746.
- Wald ER, Moyer SC, Eickhoff J, Ewing LJ. Treating childhood obesity in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 Nov;50(11):1010-7. doi: 10.1177/0009922811410871. Epub 2011 Jun 6.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD068783
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