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Uma intervenção interativa baseada na Web para atingir um peso saudável em crianças pequenas

27 de julho de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo geral deste estudo é desenvolver e implementar um programa de intervenção eficaz projetado para prevenir e tratar a obesidade em crianças pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Procedimentos e intervenções do estudo:

Pré-intervenção: ocorrerá um treinamento de um dia inteiro com um médico e uma enfermeira de cada clínica para serem treinados como "campeões" em aconselhamento.

Intervenção:

Uma carta de apresentação será enviada para os potenciais participantes cujo filho foi visto nos últimos 6 meses para um exame de puericultura cujo IMC é maior ou igual ao 85º percentil. Após a obtenção do consentimento informado, os indivíduos serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle. Um dos pais pode participar do estudo.

Grupos de 10 a 12 pais de crianças com sobrepeso e obesidade de 3 a 6 anos se reunirão uma vez por semana durante 6 semanas, das 17h30 às 18h30, com a "enfermeira campeã" no consultório de cuidados primários. Os tópicos a serem apresentados e discutidos incluem parentalidade autoritária, usando o plano alimentar "Vá, Devagar e Uau", aumentando a atividade física e estratégias de mudança de comportamento. As sessões serão gravadas em áudio e auditadas de forma independente para confirmar a fidelidade do programa. Habilidades parentais serão discutidas em todas as sessões.

O grupo de intervenção terá acesso a um site. Este site incluirá serviços de informação (biblioteca instantânea com tópicos de saúde relacionados à nutrição e atividade física e respostas a perguntas frequentes), links da web para outras fontes de informação pré-selecionadas sobre nutrição e atividade física, recursos locais para atividades atuais para crianças e famílias, histórias pessoais (enfatizando a autoridade dos pais), grupo de discussão interativo e Pergunte ao especialista (as perguntas serão respondidas em 48 horas e geralmente antes).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
        • UW Health West Towne Pediatrics
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
        • UW East Towne Clinic
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53716
        • UW Pediatrics at 20 S. Park St

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um dos pais de uma criança de 3 a 6 anos com IMC maior ou igual ao percentil 85
  • Acesso à internet
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Crianças com transtorno do desenvolvimento
  • Crianças com uma doença subjacente crônica que pode contribuir para a obesidade
  • Crianças tomando medicamentos que podem interferir no peso saudável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção terá 6 encontros presenciais semanais e terá acesso a um website.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: 1 ano
Avaliar a viabilidade de uma intervenção combinando 6 sessões de aconselhamento em grupo 'presencial' com um componente longitudinal de 1 ano baseado na web para ajudar os pais de crianças com excesso de peso a promover mudanças saudáveis ​​de comportamento.
1 ano
Eficácia
Prazo: 1 ano
Avaliar a eficácia deste programa de intervenção para ajudar os pais de crianças de 3 a 6 anos com sobrepeso e obesidade na promoção de: (a) uma redução modesta dos escores de IMC-z da criança, (b) mudanças de comportamento saudável (relacionadas à nutrição e atividade física) para seus filhos, e (c) melhores habilidades parentais.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HD068783

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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