- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01552642
Uma intervenção interativa baseada na Web para atingir um peso saudável em crianças pequenas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos e intervenções do estudo:
Pré-intervenção: ocorrerá um treinamento de um dia inteiro com um médico e uma enfermeira de cada clínica para serem treinados como "campeões" em aconselhamento.
Intervenção:
Uma carta de apresentação será enviada para os potenciais participantes cujo filho foi visto nos últimos 6 meses para um exame de puericultura cujo IMC é maior ou igual ao 85º percentil. Após a obtenção do consentimento informado, os indivíduos serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle. Um dos pais pode participar do estudo.
Grupos de 10 a 12 pais de crianças com sobrepeso e obesidade de 3 a 6 anos se reunirão uma vez por semana durante 6 semanas, das 17h30 às 18h30, com a "enfermeira campeã" no consultório de cuidados primários. Os tópicos a serem apresentados e discutidos incluem parentalidade autoritária, usando o plano alimentar "Vá, Devagar e Uau", aumentando a atividade física e estratégias de mudança de comportamento. As sessões serão gravadas em áudio e auditadas de forma independente para confirmar a fidelidade do programa. Habilidades parentais serão discutidas em todas as sessões.
O grupo de intervenção terá acesso a um site. Este site incluirá serviços de informação (biblioteca instantânea com tópicos de saúde relacionados à nutrição e atividade física e respostas a perguntas frequentes), links da web para outras fontes de informação pré-selecionadas sobre nutrição e atividade física, recursos locais para atividades atuais para crianças e famílias, histórias pessoais (enfatizando a autoridade dos pais), grupo de discussão interativo e Pergunte ao especialista (as perguntas serão respondidas em 48 horas e geralmente antes).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- UW East Towne Clinic
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53716
- UW Pediatrics at 20 S. Park St
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um dos pais de uma criança de 3 a 6 anos com IMC maior ou igual ao percentil 85
- Acesso à internet
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Crianças com transtorno do desenvolvimento
- Crianças com uma doença subjacente crônica que pode contribuir para a obesidade
- Crianças tomando medicamentos que podem interferir no peso saudável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
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O grupo de intervenção terá 6 encontros presenciais semanais e terá acesso a um website.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade
Prazo: 1 ano
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Avaliar a viabilidade de uma intervenção combinando 6 sessões de aconselhamento em grupo 'presencial' com um componente longitudinal de 1 ano baseado na web para ajudar os pais de crianças com excesso de peso a promover mudanças saudáveis de comportamento.
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1 ano
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Eficácia
Prazo: 1 ano
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Avaliar a eficácia deste programa de intervenção para ajudar os pais de crianças de 3 a 6 anos com sobrepeso e obesidade na promoção de: (a) uma redução modesta dos escores de IMC-z da criança, (b) mudanças de comportamento saudável (relacionadas à nutrição e atividade física) para seus filhos, e (c) melhores habilidades parentais.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Shaw BR, McTavish F, Hawkins R, Gustafson DH, Pingree S. Experiences of women with breast cancer: exchanging social support over the CHESS computer network. J Health Commun. 2000 Apr-Jun;5(2):135-59. doi: 10.1080/108107300406866.
- Spivack JG, Swietlik M, Alessandrini E, Faith MS. Primary care providers' knowledge, practices, and perceived barriers to the treatment and prevention of childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1341-7. doi: 10.1038/oby.2009.410. Epub 2009 Nov 12.
- Ewing LJ, Cluss P, Goldstrohm S, Ulrich R, Colborn K, Cipriani L, Wald ER. Translating an evidence-based intervention for pediatric overweight to a primary care setting. Clin Pediatr (Phila). 2009 May;48(4):397-403. doi: 10.1177/0009922808330109. Epub 2009 Jan 21.
- Wachs JE. Strategies to develop "interconnectedness". Part II Connection within the community. AAOHN J. 1992 Mar;40(3):144-6. No abstract available.
- Gustafson DH, McTavish FM, Boberg E, Owens BH, Sherbeck C, Wise M, Pingree S, Hawkins RP. Empowering patients using computer based health support systems. Qual Health Care. 1999 Mar;8(1):49-56. doi: 10.1136/qshc.8.1.49. No abstract available.
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Vartanian VE, Bublik VG. [Late results of correction of flatfoot in children using an electro-myostimulation method]. Ortop Travmatol Protez. 1989 Feb;(2):26-9. Russian.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Golley RK, Magarey AM, Baur LA, Steinbeck KS, Daniels LA. Twelve-month effectiveness of a parent-led, family-focused weight-management program for prepubertal children: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):517-25. doi: 10.1542/peds.2006-1746.
- Wald ER, Moyer SC, Eickhoff J, Ewing LJ. Treating childhood obesity in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 Nov;50(11):1010-7. doi: 10.1177/0009922811410871. Epub 2011 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HD068783
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