En interaktiv webbaserad intervention för att uppnå hälsosam vikt hos små barn
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieprocedurer och interventioner:
Pre-intervention: en heldagsutbildning kommer att ske med en läkare och sjuksköterska från varje klinik för att utbildas till "mästare" i rådgivning.
Intervention:
Ett introduktionsbrev kommer att skickas till potentiella försökspersoner vars barn har setts under de senaste 6 månaderna för ett välbarnsprov vars BMI är större än eller lika med 85:e percentilen. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer försökspersonerna att randomiseras till interventions- eller kontrollgruppen. En förälder får gå med i studien.
Grupper om 10 till 12 föräldrar till överviktiga och feta 3 till 6-åringar kommer att träffas en gång i veckan under 6 veckor kl. 17.30 till 18.30 med "sköterskemästaren" på primärvårdskontoret. Ämnen som ska presenteras och diskuteras inkluderar auktoritativt föräldraskap, användning av matplanen "Go, Slow, and Whoa", ökad fysisk aktivitet och beteendeförändringsstrategier. Sessionerna kommer att spelas in på ljud och granskas oberoende för att bekräfta programmets trohet. Föräldrakompetens kommer att diskuteras vid varje session.
Insatsgruppen kommer att ha tillgång till en webbplats. Den här webbplatsen kommer att innehålla informationstjänster (snabbbibliotek med hälsoämnen relaterade till kost och fysisk aktivitet och svar på vanliga frågor), webblänkar till andra förkontrollerade informationskällor om kost och fysisk aktivitet, lokala resurser för aktuella aktiviteter för barn och familjer, personliga berättelser (som betonar auktoritativt föräldraskap), interaktiv diskussionsgrupp och Fråga experten (frågor kommer att besvaras inom 48 timmar och vanligtvis tidigare).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53704
- UW East Towne Clinic
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53716
- UW Pediatrics at 20 S. Park St
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en förälder till ett 3-6 år gammalt barn med ett BMI större än eller lika med 85:e percentilen
- internetåtkomst
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Barn med utvecklingsstörning
- Barn med en kronisk underliggande sjukdom som kan bidra till fetma
- Barn som tar medicin som kan störa en hälsosam vikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
|
Interventionsgruppen kommer att ha sex veckovisa möten ansikte mot ansikte och kommer att ha tillgång till en webbplats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 1 år
|
Att bedöma genomförbarheten av en intervention som kombinerar 6 "in-person" grupprådgivningssessioner med en 1-årig longitudinell webbaserad komponent för att hjälpa föräldrar till överviktiga barn att främja hälsosam beteendeförändring.
|
1 år
|
|
Effektivitet
Tidsram: 1 år
|
Att bedöma effektiviteten av detta interventionsprogram för att hjälpa föräldrar till överviktiga och feta 3-6-åringar att främja: (a) en blygsam minskning av BMI-z-poäng för barn, (b) hälsosamma beteendeförändringar (relaterade till kost och fysisk aktivitet) för sina barn, och (c) förbättrad föräldraskapsförmåga.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Shaw BR, McTavish F, Hawkins R, Gustafson DH, Pingree S. Experiences of women with breast cancer: exchanging social support over the CHESS computer network. J Health Commun. 2000 Apr-Jun;5(2):135-59. doi: 10.1080/108107300406866.
- Spivack JG, Swietlik M, Alessandrini E, Faith MS. Primary care providers' knowledge, practices, and perceived barriers to the treatment and prevention of childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1341-7. doi: 10.1038/oby.2009.410. Epub 2009 Nov 12.
- Ewing LJ, Cluss P, Goldstrohm S, Ulrich R, Colborn K, Cipriani L, Wald ER. Translating an evidence-based intervention for pediatric overweight to a primary care setting. Clin Pediatr (Phila). 2009 May;48(4):397-403. doi: 10.1177/0009922808330109. Epub 2009 Jan 21.
- Wachs JE. Strategies to develop "interconnectedness". Part II Connection within the community. AAOHN J. 1992 Mar;40(3):144-6. No abstract available.
- Gustafson DH, McTavish FM, Boberg E, Owens BH, Sherbeck C, Wise M, Pingree S, Hawkins RP. Empowering patients using computer based health support systems. Qual Health Care. 1999 Mar;8(1):49-56. doi: 10.1136/qshc.8.1.49. No abstract available.
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Vartanian VE, Bublik VG. [Late results of correction of flatfoot in children using an electro-myostimulation method]. Ortop Travmatol Protez. 1989 Feb;(2):26-9. Russian.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Golley RK, Magarey AM, Baur LA, Steinbeck KS, Daniels LA. Twelve-month effectiveness of a parent-led, family-focused weight-management program for prepubertal children: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):517-25. doi: 10.1542/peds.2006-1746.
- Wald ER, Moyer SC, Eickhoff J, Ewing LJ. Treating childhood obesity in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 Nov;50(11):1010-7. doi: 10.1177/0009922811410871. Epub 2011 Jun 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HD068783
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark