Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interactieve webgebaseerde interventie om een ​​gezond gewicht te bereiken bij jonge kinderen

27 juli 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen en implementeren van een effectief interventieprogramma dat is ontworpen om obesitas bij jonge kinderen te voorkomen en te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieprocedures en interventies:

Pre-interventie: er zal een volledige dagtraining plaatsvinden met een arts en verpleegkundige van elke kliniek om opgeleid te worden tot "kampioenen" in counseling.

Interventie:

Een introductiebrief zal worden gemaild naar potentiële proefpersonen van wie het kind in de afgelopen 6 maanden is gezien voor een goed-kind-examen waarvan de BMI groter is dan of gelijk is aan het 85e percentiel. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, worden de proefpersonen gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep. Eén ouder kan deelnemen aan het onderzoek.

Groepen van 10 tot 12 ouders van kinderen van 3 tot 6 jaar met overgewicht en obesitas ontmoeten elkaar eenmaal per week gedurende 6 weken van 17.30 tot 18.30 uur met de "verpleegkundige kampioen" in de eerstelijnszorg. Onderwerpen die worden gepresenteerd en besproken zijn onder meer gezaghebbend ouderschap, het gebruik van het voedingsplan "Go, Slow en Whoa", meer lichaamsbeweging en strategieën voor gedragsverandering. Sessies worden op geluidsband opgenomen en onafhankelijk gecontroleerd om de betrouwbaarheid van het programma te bevestigen. Opvoedvaardigheden komen elke sessie aan de orde.

De interventiegroep krijgt toegang tot een website. Deze site zal informatiediensten bevatten (directe bibliotheek met gezondheidsonderwerpen met betrekking tot voeding en lichaamsbeweging en antwoorden op veelgestelde vragen), weblinks naar andere vooraf gescreende informatiebronnen over voeding en lichaamsbeweging, lokale bronnen voor actuele activiteiten voor kinderen en gezinnen, persoonlijke verhalen (met nadruk op gezaghebbend ouderschap), interactieve discussiegroep en Vraag het de Expert (vragen worden binnen 48 uur en meestal eerder beantwoord).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
        • UW Health West Towne Pediatrics
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53704
        • UW East Towne Clinic
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53716
        • UW Pediatrics at 20 S. Park St

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • één ouder van een kind van 3-6 jaar met een BMI hoger dan of gelijk aan het 85e percentiel
  • internet toegang
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een ontwikkelingsstoornis
  • Kinderen met een chronische onderliggende ziekte die kan bijdragen aan obesitas
  • Kinderen die medicijnen gebruiken die een gezond gewicht in de weg kunnen staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Actieve vergelijker: Interventie Groep
Gedragsmatig: face-to-face ontmoetingen en toegang tot een website
De interventiegroep heeft zes wekelijkse face-to-face bijeenkomsten en heeft toegang tot een website.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 1 jaar
De haalbaarheid beoordelen van een interventie die 6 'persoonlijke' groepscounselingsessies combineert met een 1-jarig longitudinaal webgebaseerd onderdeel om ouders van kinderen met overgewicht te helpen bij het bevorderen van een gezonde gedragsverandering.
1 jaar
Doeltreffendheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de effectiviteit te beoordelen van dit interventieprogramma om ouders van 3-6-jarigen met overgewicht en obesitas te helpen bij het bevorderen van: (a) een bescheiden verlaging van de BMI-z-scores van kinderen, (b) gezonde gedragsveranderingen (gerelateerd aan voeding en lichaamsbeweging) voor hun kinderen, en (c) verbeterde opvoedingsvaardigheden.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HD068783

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren