Interaktivní webová intervence k dosažení zdravé hmotnosti u malých dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní postupy a intervence:
Předintervence: proběhne celodenní školení s lékařem a sestrou z každého pracoviště kliniky, aby byli vyškoleni jako „šampioni“ v poradenství.
Zásah:
Potenciálním subjektům, jejichž dítě bylo v posledních 6 měsících viděno ke zkoušce dobrého dítěte, jejichž BMI je větší nebo rovno 85. percentilu, bude zaslán úvodní dopis. Po získání informovaného souhlasu budou subjekty randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny. Do studie se může zapojit jeden rodič.
Skupiny 10 až 12 rodičů s nadváhou a obezitou ve věku 3 až 6 let se budou scházet jednou týdně po dobu 6 týdnů v 17:30 až 18:30 s "sestrou šampionkou" v ordinaci primární péče. Mezi témata, která mají být prezentována a diskutována, patří autoritativní rodičovství, používání potravinového plánu „Go, Slow, and Whoa“, zvyšování fyzické aktivity a strategie změny chování. Relace budou nahrávány a nezávisle auditovány, aby se potvrdila věrnost programu. Rodičovské dovednosti budou diskutovány na každém sezení.
Intervenční skupina bude mít přístup na webové stránky. Tato stránka bude obsahovat informační služby (okamžitá knihovna se zdravotními tématy souvisejícími s výživou a fyzickou aktivitou a odpovědi na často kladené otázky), webové odkazy na další předem prověřené zdroje informací o výživě a fyzické aktivitě, místní zdroje pro aktuální aktivity pro děti a rodiny, osobní příběhy (s důrazem na autoritativní rodičovství), interaktivní diskusní skupinu a Ask the Expert (dotazy budou zodpovězeny do 48 hodin a obvykle dříve).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
- UW East Towne Clinic
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53716
- UW Pediatrics at 20 S. Park St
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jeden rodič 3-6letého dítěte s BMI vyšším nebo rovným 85. percentilu
- Přístup na internet
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Děti s vývojovou poruchou
- Děti s chronickým základním onemocněním, které může přispívat k obezitě
- Děti užívající léky, které mohou narušit zdravou váhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
|
Intervenční skupina bude mít 6 týdenních osobních setkání a bude mít přístup na webové stránky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 1 rok
|
Posoudit proveditelnost intervence kombinující 6 „osobních“ skupinových poradenských sezení s jednoletou longitudinální webovou složkou, která má pomoci rodičům dětí s nadváhou podporovat zdravou změnu chování.
|
1 rok
|
|
Účinnost
Časové okno: 1 rok
|
Posoudit účinnost tohoto intervenčního programu na pomoc rodičům s nadváhou a obezitou ve věku 3–6 let při podpoře: (a) mírného snížení skóre BMI-z dětí, (b) změn zdravého chování (související s výživou a fyzickou aktivitou) pro své děti a (c) zlepšení rodičovských dovedností.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Shaw BR, McTavish F, Hawkins R, Gustafson DH, Pingree S. Experiences of women with breast cancer: exchanging social support over the CHESS computer network. J Health Commun. 2000 Apr-Jun;5(2):135-59. doi: 10.1080/108107300406866.
- Spivack JG, Swietlik M, Alessandrini E, Faith MS. Primary care providers' knowledge, practices, and perceived barriers to the treatment and prevention of childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1341-7. doi: 10.1038/oby.2009.410. Epub 2009 Nov 12.
- Ewing LJ, Cluss P, Goldstrohm S, Ulrich R, Colborn K, Cipriani L, Wald ER. Translating an evidence-based intervention for pediatric overweight to a primary care setting. Clin Pediatr (Phila). 2009 May;48(4):397-403. doi: 10.1177/0009922808330109. Epub 2009 Jan 21.
- Wachs JE. Strategies to develop "interconnectedness". Part II Connection within the community. AAOHN J. 1992 Mar;40(3):144-6. No abstract available.
- Gustafson DH, McTavish FM, Boberg E, Owens BH, Sherbeck C, Wise M, Pingree S, Hawkins RP. Empowering patients using computer based health support systems. Qual Health Care. 1999 Mar;8(1):49-56. doi: 10.1136/qshc.8.1.49. No abstract available.
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Vartanian VE, Bublik VG. [Late results of correction of flatfoot in children using an electro-myostimulation method]. Ortop Travmatol Protez. 1989 Feb;(2):26-9. Russian.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Golley RK, Magarey AM, Baur LA, Steinbeck KS, Daniels LA. Twelve-month effectiveness of a parent-led, family-focused weight-management program for prepubertal children: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):517-25. doi: 10.1542/peds.2006-1746.
- Wald ER, Moyer SC, Eickhoff J, Ewing LJ. Treating childhood obesity in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 Nov;50(11):1010-7. doi: 10.1177/0009922811410871. Epub 2011 Jun 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HD068783
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .