- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01552642
어린 아이들의 건강한 체중을 달성하기 위한 대화형 웹 기반 개입
연구 개요
상세 설명
연구 절차 및 중재:
사전 개입: 상담에서 "챔피언"으로 교육을 받기 위해 각 진료소의 의사 및 간호사와 함께 하루 종일 교육이 진행됩니다.
간섭:
BMI가 85번째 백분위수 이상인 어린이 건강 검진을 위해 지난 6개월 동안 자녀를 본 잠재적 피험자에게 소개 편지가 우편으로 발송됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 명의 부모가 연구에 참여할 수 있습니다.
과체중 및 비만인 3~6세의 부모 10~12명으로 구성된 그룹이 6주 동안 매주 1회 오후 5시 30분~6시 30분에 1차 진료실에서 "간호사 챔피언"과 만납니다. 발표 및 논의할 주제에는 권위 있는 육아, "가서, 천천히, 그리고 워" 음식 계획 사용, 신체 활동 증가, 행동 변화 전략이 포함됩니다. 프로그램 충실도를 확인하기 위해 세션을 녹음하고 독립적으로 감사합니다. 육아 기술은 모든 세션에서 논의됩니다.
중재 그룹은 웹 사이트에 액세스할 수 있습니다. 이 사이트에는 정보 서비스(영양 및 신체 활동과 관련된 건강 주제와 자주 묻는 질문에 대한 답변이 있는 인스턴트 라이브러리), 영양 및 신체 활동에 대한 사전 선별된 다른 정보 소스에 대한 웹 링크, 어린이를 위한 현재 활동에 대한 지역 자원 및 가족, 개인 이야기(권위 있는 양육 강조), 대화형 토론 그룹 및 전문가에게 물어보기(질문은 48시간 이내에, 일반적으로 더 빨리 답변됨).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
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Madison, Wisconsin, 미국, 53704
- UW East Towne Clinic
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Madison, Wisconsin, 미국, 53716
- UW Pediatrics at 20 S. Park St
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI가 85번째 백분위수 이상인 3-6세 아동의 부모 중 한 명
- 인터넷 액세스
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 발달 장애가 있는 아동
- 비만의 원인이 될 수 있는 만성 기저질환이 있는 어린이
- 건강한 체중을 방해할 수 있는 약물을 복용하는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 개입 그룹
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개입 그룹은 매주 6번의 대면 회의를 갖고 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 일년
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과체중 아동의 부모가 건강한 행동 변화를 촉진하도록 돕기 위해 6개의 '대면' 그룹 상담 세션과 1년 종적 웹 기반 구성 요소를 결합한 개입의 타당성을 평가합니다.
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일년
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효능
기간: 일년
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과체중 및 비만인 3-6세 아동의 부모를 지원하는 이 중재 프로그램의 효과를 평가하기 위해: (a) 아동 BMI-z 점수의 완만한 감소, (b) 건강한 행동 변화(영양 및 신체 활동 관련) (c) 향상된 양육 기술.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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이 연구와 관련된 용어
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