- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01552642
Interaktiivinen verkkopohjainen toimenpide pienten lasten terveen painon saavuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenettelyt ja interventiot:
Ennen interventiota: koko päivän koulutus järjestetään lääkärin ja sairaanhoitajan kanssa jokaiselta klinikkapaikalta, jotta heidät koulutetaan "mestareiksi" neuvonnassa.
Interventio:
Esittelykirje lähetetään potentiaalisille koehenkilöille, joiden lapsi on nähty viimeisen 6 kuukauden aikana hyvin lapsen kokeeseen ja joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 85. prosenttipiste. Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilöt satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Yksi vanhempi voi osallistua tutkimukseen.
10-12 ylipainoisten ja lihavien 3-6-vuotiaiden vanhempien ryhmät tapaavat kerran viikossa 6 viikon ajan klo 17.30-18.30 "sairaanhoitajan mestarin" kanssa perusterveydenhuollon toimistossa. Esitettäviä ja keskusteltuja aiheita ovat arvovaltainen vanhemmuus, "Go, Slow, and Whoa" -ruokasuunnitelman käyttö, fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja käyttäytymisen muutosstrategiat. Istunnot äänitetään ja ne auditoidaan riippumattomasti ohjelman uskollisuuden varmistamiseksi. Vanhemmuudesta keskustellaan jokaisessa istunnossa.
Interventioryhmällä on pääsy verkkosivustolle. Tämä sivusto sisältää tietopalveluita (pikakirjasto, jossa on ravitsemukseen ja liikuntaan liittyviä terveysaiheita ja vastauksia usein kysyttyihin kysymyksiin), web-linkkejä muihin ennalta tarkastettuihin ravitsemukseen ja liikuntaan liittyviin tietolähteisiin, paikallisia resursseja lasten ajankohtaisista aktiviteeteista ja perheet, henkilökohtaiset tarinat (korostaen arvovaltaista vanhemmuutta), interaktiivinen keskusteluryhmä ja Kysy asiantuntijalta (kysymyksiin vastataan 48 tunnin sisällä ja yleensä aikaisemmin).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
- UW East Towne Clinic
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53716
- UW Pediatrics at 20 S. Park St
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi vanhemmista 3–6-vuotiaasta lapsesta, jonka BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 85. persentiili
- Internet-yhteys
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kehityshäiriö
- Lapset, joilla on krooninen perussairaus, joka voi edistää liikalihavuutta
- Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä tervettä painoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
|
Interventioryhmällä on kuusi viikoittaista kasvokkain tapaamista, ja heillä on pääsy verkkosivustolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida sellaisen toimenpiteen toteutettavuutta, jossa yhdistetään 6 "henkilökohtaista" ryhmäneuvontaa ja 1 vuoden pitkittäinen verkkopohjainen komponentti, jotta ylipainoisten lasten vanhempia voidaan auttaa edistämään terveellisen käyttäytymisen muutosta.
|
1 vuosi
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida tämän interventioohjelman tehokkuutta ylipainoisten ja liikalihavien 3–6-vuotiaiden vanhempien edistämisessä: (a) lapsen BMI-z-pisteiden vaatimaton aleneminen, (b) terveen käyttäytymisen muutokset (ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät) lapsilleen ja (c) vanhemmuuden taitojen parantaminen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Shaw BR, McTavish F, Hawkins R, Gustafson DH, Pingree S. Experiences of women with breast cancer: exchanging social support over the CHESS computer network. J Health Commun. 2000 Apr-Jun;5(2):135-59. doi: 10.1080/108107300406866.
- Spivack JG, Swietlik M, Alessandrini E, Faith MS. Primary care providers' knowledge, practices, and perceived barriers to the treatment and prevention of childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1341-7. doi: 10.1038/oby.2009.410. Epub 2009 Nov 12.
- Ewing LJ, Cluss P, Goldstrohm S, Ulrich R, Colborn K, Cipriani L, Wald ER. Translating an evidence-based intervention for pediatric overweight to a primary care setting. Clin Pediatr (Phila). 2009 May;48(4):397-403. doi: 10.1177/0009922808330109. Epub 2009 Jan 21.
- Wachs JE. Strategies to develop "interconnectedness". Part II Connection within the community. AAOHN J. 1992 Mar;40(3):144-6. No abstract available.
- Gustafson DH, McTavish FM, Boberg E, Owens BH, Sherbeck C, Wise M, Pingree S, Hawkins RP. Empowering patients using computer based health support systems. Qual Health Care. 1999 Mar;8(1):49-56. doi: 10.1136/qshc.8.1.49. No abstract available.
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Vartanian VE, Bublik VG. [Late results of correction of flatfoot in children using an electro-myostimulation method]. Ortop Travmatol Protez. 1989 Feb;(2):26-9. Russian.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Golley RK, Magarey AM, Baur LA, Steinbeck KS, Daniels LA. Twelve-month effectiveness of a parent-led, family-focused weight-management program for prepubertal children: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):517-25. doi: 10.1542/peds.2006-1746.
- Wald ER, Moyer SC, Eickhoff J, Ewing LJ. Treating childhood obesity in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 Nov;50(11):1010-7. doi: 10.1177/0009922811410871. Epub 2011 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD068783
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .