- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01552642
Une intervention interactive en ligne pour atteindre un poids santé chez les jeunes enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures d'étude et interventions:
Pré-intervention : une formation d'une journée complète aura lieu avec un médecin et une infirmière de chaque site clinique pour être formés en tant que « champions » en counseling.
Intervention:
Une lettre d'introduction sera envoyée par la poste aux sujets potentiels dont l'enfant a été vu au cours des 6 derniers mois pour un examen d'enfant bien portant dont l'IMC est supérieur ou égal au 85e centile. Une fois le consentement éclairé obtenu, les sujets seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Un parent peut participer à l'étude.
Des groupes de 10 à 12 parents d'enfants de 3 à 6 ans en surpoids et obèses se réuniront une fois par semaine pendant 6 semaines de 17 h 30 à 18 h 30 avec « l'infirmière championne » au bureau des soins primaires. Les sujets qui seront présentés et discutés incluent la parentalité autoritaire, l'utilisation du plan alimentaire "Go, Slow, and Whoa", l'augmentation de l'activité physique et les stratégies de changement de comportement. Les sessions seront enregistrées sur bande audio et auditées de manière indépendante pour confirmer la fidélité du programme. Les compétences parentales seront discutées à chaque séance.
Le groupe d'intervention aura accès à un site Internet. Ce site comprendra des services d'information (bibliothèque instantanée avec des sujets de santé liés à la nutrition et à l'activité physique et des réponses aux questions fréquemment posées), des liens Web vers d'autres sources d'information présélectionnées sur la nutrition et l'activité physique, des ressources locales pour les activités actuelles pour les enfants et familles, histoires personnelles (mettant l'accent sur l'autorité parentale), groupe de discussion interactif et Demandez à l'expert (les questions recevront une réponse dans les 48 heures et généralement plus tôt).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53704
- UW East Towne Clinic
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53716
- UW Pediatrics at 20 S. Park St
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un parent d'un enfant de 3 à 6 ans avec un IMC supérieur ou égal au 85e centile
- accès Internet
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Enfants avec un trouble du développement
- Enfants atteints d'une maladie chronique sous-jacente pouvant contribuer à l'obésité
- Enfants prenant des médicaments qui peuvent interférer avec un poids santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
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Le groupe d'intervention aura 6 rencontres hebdomadaires en face à face et aura accès à un site internet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 1 an
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Évaluer la faisabilité d'une intervention combinant 6 séances de conseil de groupe « en personne » avec une composante Web longitudinale d'un an pour aider les parents d'enfants en surpoids à promouvoir un changement de comportement sain.
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1 an
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Efficacité
Délai: 1 an
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Évaluer l'efficacité de ce programme d'intervention pour aider les parents d'enfants de 3 à 6 ans en surpoids et obèses à promouvoir : (a) une réduction modeste des scores d'IMC-z de l'enfant, (b) des changements de comportement sains (liés à la nutrition et à l'activité physique) pour leurs enfants, et (c) l'amélioration des compétences parentales.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Publications générales
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Shaw BR, McTavish F, Hawkins R, Gustafson DH, Pingree S. Experiences of women with breast cancer: exchanging social support over the CHESS computer network. J Health Commun. 2000 Apr-Jun;5(2):135-59. doi: 10.1080/108107300406866.
- Spivack JG, Swietlik M, Alessandrini E, Faith MS. Primary care providers' knowledge, practices, and perceived barriers to the treatment and prevention of childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1341-7. doi: 10.1038/oby.2009.410. Epub 2009 Nov 12.
- Ewing LJ, Cluss P, Goldstrohm S, Ulrich R, Colborn K, Cipriani L, Wald ER. Translating an evidence-based intervention for pediatric overweight to a primary care setting. Clin Pediatr (Phila). 2009 May;48(4):397-403. doi: 10.1177/0009922808330109. Epub 2009 Jan 21.
- Wachs JE. Strategies to develop "interconnectedness". Part II Connection within the community. AAOHN J. 1992 Mar;40(3):144-6. No abstract available.
- Gustafson DH, McTavish FM, Boberg E, Owens BH, Sherbeck C, Wise M, Pingree S, Hawkins RP. Empowering patients using computer based health support systems. Qual Health Care. 1999 Mar;8(1):49-56. doi: 10.1136/qshc.8.1.49. No abstract available.
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Vartanian VE, Bublik VG. [Late results of correction of flatfoot in children using an electro-myostimulation method]. Ortop Travmatol Protez. 1989 Feb;(2):26-9. Russian.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Golley RK, Magarey AM, Baur LA, Steinbeck KS, Daniels LA. Twelve-month effectiveness of a parent-led, family-focused weight-management program for prepubertal children: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):517-25. doi: 10.1542/peds.2006-1746.
- Wald ER, Moyer SC, Eickhoff J, Ewing LJ. Treating childhood obesity in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 Nov;50(11):1010-7. doi: 10.1177/0009922811410871. Epub 2011 Jun 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HD068783
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Essais cliniques sur rencontres en face à face et accès à un site internet
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