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Une intervention interactive en ligne pour atteindre un poids santé chez les jeunes enfants

27 juillet 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
L'objectif général de cette étude est de développer et de mettre en œuvre un programme d'intervention efficace conçu pour prévenir et traiter l'obésité chez les jeunes enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédures d'étude et interventions:

Pré-intervention : une formation d'une journée complète aura lieu avec un médecin et une infirmière de chaque site clinique pour être formés en tant que « champions » en counseling.

Intervention:

Une lettre d'introduction sera envoyée par la poste aux sujets potentiels dont l'enfant a été vu au cours des 6 derniers mois pour un examen d'enfant bien portant dont l'IMC est supérieur ou égal au 85e centile. Une fois le consentement éclairé obtenu, les sujets seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Un parent peut participer à l'étude.

Des groupes de 10 à 12 parents d'enfants de 3 à 6 ans en surpoids et obèses se réuniront une fois par semaine pendant 6 semaines de 17 h 30 à 18 h 30 avec « l'infirmière championne » au bureau des soins primaires. Les sujets qui seront présentés et discutés incluent la parentalité autoritaire, l'utilisation du plan alimentaire "Go, Slow, and Whoa", l'augmentation de l'activité physique et les stratégies de changement de comportement. Les sessions seront enregistrées sur bande audio et auditées de manière indépendante pour confirmer la fidélité du programme. Les compétences parentales seront discutées à chaque séance.

Le groupe d'intervention aura accès à un site Internet. Ce site comprendra des services d'information (bibliothèque instantanée avec des sujets de santé liés à la nutrition et à l'activité physique et des réponses aux questions fréquemment posées), des liens Web vers d'autres sources d'information présélectionnées sur la nutrition et l'activité physique, des ressources locales pour les activités actuelles pour les enfants et familles, histoires personnelles (mettant l'accent sur l'autorité parentale), groupe de discussion interactif et Demandez à l'expert (les questions recevront une réponse dans les 48 heures et généralement plus tôt).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
        • UW Health West Towne Pediatrics
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53704
        • UW East Towne Clinic
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53716
        • UW Pediatrics at 20 S. Park St

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un parent d'un enfant de 3 à 6 ans avec un IMC supérieur ou égal au 85e centile
  • accès Internet
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Enfants avec un trouble du développement
  • Enfants atteints d'une maladie chronique sous-jacente pouvant contribuer à l'obésité
  • Enfants prenant des médicaments qui peuvent interférer avec un poids santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention aura 6 rencontres hebdomadaires en face à face et aura accès à un site internet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 1 an
Évaluer la faisabilité d'une intervention combinant 6 séances de conseil de groupe « en personne » avec une composante Web longitudinale d'un an pour aider les parents d'enfants en surpoids à promouvoir un changement de comportement sain.
1 an
Efficacité
Délai: 1 an
Évaluer l'efficacité de ce programme d'intervention pour aider les parents d'enfants de 3 à 6 ans en surpoids et obèses à promouvoir : (a) une réduction modeste des scores d'IMC-z de l'enfant, (b) des changements de comportement sains (liés à la nutrition et à l'activité physique) pour leurs enfants, et (c) l'amélioration des compétences parentales.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2012

Première publication (Estimation)

13 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HD068783

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur rencontres en face à face et accès à un site internet

  • University of Birmingham
    Heart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation Council...
    Complété
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