En interaktiv nettbasert intervensjon for å oppnå sunn vekt hos små barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieprosedyrer og intervensjoner:
Pre-intervensjon: en heldagsopplæring vil finne sted med en lege og sykepleier fra hvert klinikksted for å bli opplært som "mestere" i rådgivning.
Innblanding:
Et introduksjonsbrev vil bli sendt til potensielle forsøkspersoner hvis barn ble sett i løpet av de siste 6 månedene for en friskbarnseksamen hvis BMI er større enn eller lik 85. persentilen. Etter at informert samtykke er innhentet, vil forsøkspersonene bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen. En forelder kan bli med på studiet.
Grupper på 10 til 12 foreldre til overvektige og overvektige 3 til 6 åringer møtes en gang ukentlig i 6 uker kl. 17.30 til 18.30 med «sykepleiermesteren» på primærhelsekontoret. Temaer som skal presenteres og diskuteres inkluderer autoritativt foreldreskap, bruk av matplanen "Go, Slow, and Whoa", øke fysisk aktivitet og atferdsendringsstrategier. Økter vil bli tatt opp på lydbånd og uavhengig revidert for å bekrefte programmets troskap. Foreldreferdigheter vil bli diskutert på hver økt.
Intervensjonsgruppen vil ha tilgang til en nettside. Dette nettstedet vil inneholde informasjonstjenester (øyeblikkelig bibliotek med helseemner relatert til ernæring og fysisk aktivitet og svar på vanlige spørsmål), nettlenker til andre forhåndskontrollerte kilder til informasjon om ernæring og fysisk aktivitet, lokale ressurser for aktuelle aktiviteter for barn og familier, personlige historier (som vektlegger autoritativt foreldreskap), interaktiv diskusjonsgruppe og Spør eksperten (spørsmål vil bli besvart innen 48 timer og vanligvis tidligere).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53704
- UW East Towne Clinic
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53716
- UW Pediatrics at 20 S. Park St
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en forelder til et 3-6 år gammelt barn med en BMI større enn eller lik 85. persentilen
- Internettilgang
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Barn med utviklingsforstyrrelse
- Barn med en kronisk underliggende sykdom som kan bidra til overvekt
- Barn som tar medisiner som kan forstyrre en sunn vekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
|
Intervensjonsgruppen vil ha 6 ukentlige møter ansikt til ansikt og vil ha tilgang til en nettside.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere gjennomførbarheten av en intervensjon som kombinerer 6 "personlig" gruppeveiledningssesjoner med en 1-årig langsgående nettbasert komponent for å hjelpe foreldre til overvektige barn med å fremme sunn atferdsendring.
|
1 år
|
|
Effektivitet
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere effektiviteten av dette intervensjonsprogrammet for å hjelpe foreldre til overvektige og overvektige 3-6 åringer med å fremme: (a) en beskjeden reduksjon av BMI-z-score for barn, (b) sunne atferdsendringer (relatert til ernæring og fysisk aktivitet) for barna deres, og (c) forbedrede foreldreferdigheter.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Shaw BR, McTavish F, Hawkins R, Gustafson DH, Pingree S. Experiences of women with breast cancer: exchanging social support over the CHESS computer network. J Health Commun. 2000 Apr-Jun;5(2):135-59. doi: 10.1080/108107300406866.
- Spivack JG, Swietlik M, Alessandrini E, Faith MS. Primary care providers' knowledge, practices, and perceived barriers to the treatment and prevention of childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1341-7. doi: 10.1038/oby.2009.410. Epub 2009 Nov 12.
- Ewing LJ, Cluss P, Goldstrohm S, Ulrich R, Colborn K, Cipriani L, Wald ER. Translating an evidence-based intervention for pediatric overweight to a primary care setting. Clin Pediatr (Phila). 2009 May;48(4):397-403. doi: 10.1177/0009922808330109. Epub 2009 Jan 21.
- Wachs JE. Strategies to develop "interconnectedness". Part II Connection within the community. AAOHN J. 1992 Mar;40(3):144-6. No abstract available.
- Gustafson DH, McTavish FM, Boberg E, Owens BH, Sherbeck C, Wise M, Pingree S, Hawkins RP. Empowering patients using computer based health support systems. Qual Health Care. 1999 Mar;8(1):49-56. doi: 10.1136/qshc.8.1.49. No abstract available.
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Vartanian VE, Bublik VG. [Late results of correction of flatfoot in children using an electro-myostimulation method]. Ortop Travmatol Protez. 1989 Feb;(2):26-9. Russian.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Golley RK, Magarey AM, Baur LA, Steinbeck KS, Daniels LA. Twelve-month effectiveness of a parent-led, family-focused weight-management program for prepubertal children: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):517-25. doi: 10.1542/peds.2006-1746.
- Wald ER, Moyer SC, Eickhoff J, Ewing LJ. Treating childhood obesity in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 Nov;50(11):1010-7. doi: 10.1177/0009922811410871. Epub 2011 Jun 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HD068783
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .