Интерактивное веб-вмешательство для достижения здорового веса у детей младшего возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры исследования и вмешательства:
Перед вмешательством: будет проводиться однодневное обучение с врачом и медсестрой из каждой клиники, чтобы стать «чемпионами» в консультировании.
Вмешательство:
Рекомендательное письмо будет отправлено по почте потенциальным испытуемым, чей ребенок был замечен в течение последних 6 месяцев для обследования здоровья ребенка, чей ИМТ больше или равен 85-му процентилю. После получения информированного согласия субъекты будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Один из родителей может присоединиться к исследованию.
Группы из 10–12 родителей детей в возрасте от 3 до 6 лет с избыточным весом и ожирением будут встречаться один раз в неделю в течение 6 недель с 17:30 до 18:30 с «медсестрой-чемпионом» в кабинете первичной медико-санитарной помощи. Темы, которые будут представлены и обсуждены, включают авторитетное воспитание детей, использование плана питания «Вперед, медленно и ура», увеличение физической активности и стратегии изменения поведения. Сессии будут записаны на аудиопленку и подвергнуты независимой проверке для подтверждения достоверности программы. На каждом занятии обсуждаются родительские навыки.
Группа вмешательства будет иметь доступ к веб-сайту. Этот сайт будет включать информационные услуги (мгновенная библиотека с темами здоровья, связанными с питанием и физической активностью, и ответами на часто задаваемые вопросы), веб-ссылки на другие предварительно проверенные источники информации о питании и физической активности, местные ресурсы для текущих мероприятий для детей и семьи, личные истории (с упором на авторитетное воспитание), интерактивную дискуссионную группу и «Спросите эксперта» (ответы на вопросы будут получены в течение 48 часов, а обычно и раньше).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53704
- UW East Towne Clinic
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53716
- UW Pediatrics at 20 S. Park St
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- один родитель ребенка 3-6 лет с ИМТ выше или равным 85-му процентилю
- доступ в Интернет
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Дети с нарушением развития
- Дети с хроническим основным заболеванием, которое может способствовать ожирению
- Дети, принимающие лекарства, которые могут помешать нормальному весу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
|
Группа вмешательства будет проводить 6 личных встреч в неделю и будет иметь доступ к веб-сайту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить осуществимость вмешательства, сочетающего 6 очных групповых консультаций с 1-летним лонгитюдным веб-компонентом, чтобы помочь родителям детей с избыточным весом способствовать изменению здорового поведения.
|
1 год
|
|
Эффективность
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить эффективность этой программы вмешательства, направленной на оказание помощи родителям детей в возрасте 3-6 лет с избыточным весом и ожирением в продвижении: (а) умеренного снижения показателей ИМТ-z у детей, (б) изменения здорового поведения (связанного с питанием и физической активностью). для их детей, и (c) улучшение родительских навыков.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Shaw BR, McTavish F, Hawkins R, Gustafson DH, Pingree S. Experiences of women with breast cancer: exchanging social support over the CHESS computer network. J Health Commun. 2000 Apr-Jun;5(2):135-59. doi: 10.1080/108107300406866.
- Spivack JG, Swietlik M, Alessandrini E, Faith MS. Primary care providers' knowledge, practices, and perceived barriers to the treatment and prevention of childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1341-7. doi: 10.1038/oby.2009.410. Epub 2009 Nov 12.
- Ewing LJ, Cluss P, Goldstrohm S, Ulrich R, Colborn K, Cipriani L, Wald ER. Translating an evidence-based intervention for pediatric overweight to a primary care setting. Clin Pediatr (Phila). 2009 May;48(4):397-403. doi: 10.1177/0009922808330109. Epub 2009 Jan 21.
- Wachs JE. Strategies to develop "interconnectedness". Part II Connection within the community. AAOHN J. 1992 Mar;40(3):144-6. No abstract available.
- Gustafson DH, McTavish FM, Boberg E, Owens BH, Sherbeck C, Wise M, Pingree S, Hawkins RP. Empowering patients using computer based health support systems. Qual Health Care. 1999 Mar;8(1):49-56. doi: 10.1136/qshc.8.1.49. No abstract available.
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Vartanian VE, Bublik VG. [Late results of correction of flatfoot in children using an electro-myostimulation method]. Ortop Travmatol Protez. 1989 Feb;(2):26-9. Russian.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Golley RK, Magarey AM, Baur LA, Steinbeck KS, Daniels LA. Twelve-month effectiveness of a parent-led, family-focused weight-management program for prepubertal children: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):517-25. doi: 10.1542/peds.2006-1746.
- Wald ER, Moyer SC, Eickhoff J, Ewing LJ. Treating childhood obesity in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 Nov;50(11):1010-7. doi: 10.1177/0009922811410871. Epub 2011 Jun 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HD068783
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .