Una intervención interactiva basada en la web para lograr un peso saludable en niños pequeños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos e intervenciones del estudio:
Pre-intervención: se llevará a cabo una capacitación de un día completo con un médico y una enfermera de cada sitio de la clínica para ser capacitados como "campeones" en consejería.
Intervención:
Se enviará una carta de presentación a los sujetos potenciales cuyo hijo haya sido visto en los últimos 6 meses para un examen de niño sano cuyo IMC sea mayor o igual al percentil 85. Después de obtener el consentimiento informado, los sujetos se asignarán al azar al grupo de intervención o control. Uno de los padres puede unirse al estudio.
Grupos de 10 a 12 padres de niños de 3 a 6 años con sobrepeso y obesos se reunirán una vez por semana durante 6 semanas de 5:30 a 6:30 pm con la "enfermera campeona" en la oficina de atención primaria. Los temas que se presentarán y debatirán incluyen la paternidad autorizada, el uso del plan de alimentación "Go, Slow, and Whoa", el aumento de la actividad física y las estrategias de cambio de comportamiento. Las sesiones se grabarán en audio y se auditarán de forma independiente para confirmar la fidelidad del programa. Las habilidades de crianza se discutirán en cada sesión.
El grupo de intervención tendrá acceso a un sitio web. Este sitio incluirá servicios de información (biblioteca instantánea con temas de salud relacionados con la nutrición y la actividad física y respuestas a preguntas frecuentes), enlaces web a otras fuentes de información previamente seleccionadas sobre nutrición y actividad física, recursos locales para actividades actuales para niños y familias, historias personales (que enfatizan la paternidad autorizada), grupos de discusión interactivos y Ask the Expert (las preguntas se responderán dentro de las 48 horas y, por lo general, antes).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- UW East Towne Clinic
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53716
- UW Pediatrics at 20 S. Park St
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- uno de los padres de un niño de 3 a 6 años con un IMC mayor o igual al percentil 85
- acceso a Internet
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Niños con un trastorno del desarrollo.
- Niños con una enfermedad subyacente crónica que puede contribuir a la obesidad.
- Niños que toman medicamentos que pueden interferir con un peso saludable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Comparador activo: Grupo de Intervención
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El grupo de intervención tendrá 6 reuniones presenciales semanales y tendrá acceso a un sitio web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la viabilidad de una intervención que combina 6 sesiones de asesoramiento grupal 'en persona' con un componente web longitudinal de 1 año para ayudar a los padres de niños con sobrepeso a promover un cambio de comportamiento saludable.
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1 año
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Eficacia
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la efectividad de este programa de intervención para ayudar a los padres de niños de 3 a 6 años con sobrepeso y obesos a promover: (a) una reducción modesta de las puntuaciones z del IMC del niño, (b) cambios de conducta saludables (relacionados con la nutrición y la actividad física) para sus hijos, y (c) mejores habilidades de crianza.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Shaw BR, McTavish F, Hawkins R, Gustafson DH, Pingree S. Experiences of women with breast cancer: exchanging social support over the CHESS computer network. J Health Commun. 2000 Apr-Jun;5(2):135-59. doi: 10.1080/108107300406866.
- Spivack JG, Swietlik M, Alessandrini E, Faith MS. Primary care providers' knowledge, practices, and perceived barriers to the treatment and prevention of childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1341-7. doi: 10.1038/oby.2009.410. Epub 2009 Nov 12.
- Ewing LJ, Cluss P, Goldstrohm S, Ulrich R, Colborn K, Cipriani L, Wald ER. Translating an evidence-based intervention for pediatric overweight to a primary care setting. Clin Pediatr (Phila). 2009 May;48(4):397-403. doi: 10.1177/0009922808330109. Epub 2009 Jan 21.
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- Gustafson DH, McTavish FM, Boberg E, Owens BH, Sherbeck C, Wise M, Pingree S, Hawkins RP. Empowering patients using computer based health support systems. Qual Health Care. 1999 Mar;8(1):49-56. doi: 10.1136/qshc.8.1.49. No abstract available.
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Vartanian VE, Bublik VG. [Late results of correction of flatfoot in children using an electro-myostimulation method]. Ortop Travmatol Protez. 1989 Feb;(2):26-9. Russian.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Golley RK, Magarey AM, Baur LA, Steinbeck KS, Daniels LA. Twelve-month effectiveness of a parent-led, family-focused weight-management program for prepubertal children: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):517-25. doi: 10.1542/peds.2006-1746.
- Wald ER, Moyer SC, Eickhoff J, Ewing LJ. Treating childhood obesity in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 Nov;50(11):1010-7. doi: 10.1177/0009922811410871. Epub 2011 Jun 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- HD068783
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