Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywna interwencja internetowa mająca na celu osiągnięcie zdrowej wagi u małych dzieci

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Ogólnym celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie skutecznego programu interwencyjnego mającego na celu zapobieganie i leczenie otyłości u małych dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Procedury badawcze i interwencje:

Wstępna interwencja: odbędzie się całodniowe szkolenie z udziałem lekarza i pielęgniarki z każdej kliniki, które zostaną przeszkolone jako „mistrzowie” poradnictwa.

Interwencja:

List polecający zostanie wysłany pocztą do potencjalnych pacjentów, których dziecko było widziane w ciągu ostatnich 6 miesięcy w celu przeprowadzenia badania zdrowego dziecka, którego BMI jest większe lub równe 85 percentylowi. Po uzyskaniu świadomej zgody osoby badane zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. W badaniu może wziąć udział jeden rodzic.

Grupy liczące od 10 do 12 rodziców dzieci z nadwagą i otyłością w wieku od 3 do 6 lat będą spotykać się raz w tygodniu przez 6 tygodni w godzinach od 17:30 do 18:30 z „mistrzem pielęgniarstwa” w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej. Tematy, które zostaną zaprezentowane i omówione, obejmują autorytatywne rodzicielstwo, stosowanie planu żywieniowego „Go, Slow, and Whoa”, zwiększenie aktywności fizycznej i strategie zmiany zachowania. Sesje będą nagrywane i niezależnie kontrolowane w celu potwierdzenia wierności programu. Umiejętności rodzicielskie będą omawiane na każdej sesji.

Grupa interwencyjna będzie miała dostęp do strony internetowej. Ta strona będzie zawierać usługi informacyjne (natychmiastowa biblioteka z tematami zdrowotnymi związanymi z odżywianiem i aktywnością fizyczną oraz odpowiedziami na najczęściej zadawane pytania), łącza internetowe do innych wstępnie sprawdzonych źródeł informacji na temat odżywiania i aktywności fizycznej, lokalnych zasobów dotyczących bieżących zajęć dla dzieci i rodziny, osobiste historie (z naciskiem na autorytatywne rodzicielstwo), interaktywna grupa dyskusyjna i Zapytaj Eksperta (odpowiedzi na pytania zostaną udzielone w ciągu 48 godzin, a zazwyczaj wcześniej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
        • UW Health West Towne Pediatrics
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
        • UW East Towne Clinic
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53716
        • UW Pediatrics at 20 S. Park St

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jeden rodzic dziecka w wieku 3-6 lat z BMI większym lub równym 85 percentylowi
  • dostęp do Internetu
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z zaburzeniami rozwojowymi
  • Dzieci z przewlekłą chorobą podstawową, która może przyczyniać się do otyłości
  • Dzieci przyjmujące leki, które mogą zakłócać zdrową wagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna będzie miała 6 cotygodniowych spotkań bezpośrednich i będzie miała dostęp do strony internetowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 1 rok
Aby ocenić wykonalność interwencji łączącej 6 „osobistych” grupowych sesji doradczych z rocznym podłużnym komponentem internetowym, aby pomóc rodzicom dzieci z nadwagą promować zmianę zdrowego zachowania.
1 rok
Skuteczność
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena skuteczności tego programu interwencyjnego, aby pomóc rodzicom dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 3-6 lat w promowaniu: (a) niewielkiego obniżenia wskaźnika BMI-z dzieci, (b) zdrowych zmian w zachowaniu (związanych z odżywianiem i aktywnością fizyczną) dla swoich dzieci oraz (c) lepsze umiejętności rodzicielskie.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD068783

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj