En interaktiv webbaseret intervention for at opnå sund vægt hos små børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprocedurer og interventioner:
Præ-intervention: en heldags træning vil finde sted med en læge og sygeplejerske fra hvert kliniksted for at blive uddannet som "mestere" i rådgivning.
Intervention:
Et introduktionsbrev vil blive sendt til potentielle forsøgspersoner, hvis barn er blevet set inden for de sidste 6 måneder til en sund-barn-eksamen, hvis BMI er større end eller lig med 85. percentilen. Efter informeret samtykke er opnået, vil forsøgspersonerne blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen. En forælder kan deltage i undersøgelsen.
Grupper på 10 til 12 forældre til overvægtige og fede 3 til 6-årige mødes en gang om ugen i 6 uger kl. 17.30 til 18.30 med "sygeplejerskens mester" i primærplejekontoret. Emner, der skal præsenteres og diskuteres, omfatter autoritativt forældreskab, brug af madplanen "Go, Slow, and Whoa", øget fysisk aktivitet og adfærdsændringsstrategier. Sessioner vil blive optaget på lydbånd og uafhængigt revideret for at bekræfte programmets troværdighed. Forældrefærdigheder vil blive diskuteret ved hver session.
Interventionsgruppen vil have adgang til en hjemmeside. Dette websted vil omfatte informationstjenester (øjeblikkeligt bibliotek med sundhedsemner relateret til ernæring og fysisk aktivitet og svar på ofte stillede spørgsmål), weblinks til andre forhåndsscreenede kilder til information om ernæring og fysisk aktivitet, lokale ressourcer til aktuelle aktiviteter for børn og familier, personlige historier (med vægt på autoritativt forældreskab), interaktiv diskussionsgruppe og Spørg eksperten (spørgsmål vil blive besvaret inden for 48 timer og normalt hurtigere).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
- UW East Towne Clinic
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53716
- UW Pediatrics at 20 S. Park St
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en forælder til et 3-6-årigt barn med et BMI større end eller lig med 85. percentilen
- Internetadgang
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Børn med en udviklingsforstyrrelse
- Børn med en kronisk underliggende sygdom, der kan bidrage til fedme
- Børn, der tager medicin, der kan forstyrre en sund vægt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
|
Interventionsgruppen vil have 6 ugentlige møder ansigt til ansigt og vil have adgang til en hjemmeside.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 1 år
|
At vurdere gennemførligheden af en intervention, der kombinerer 6 'in-person' grupperådgivningssessioner med en 1-årig longitudinel webbaseret komponent for at hjælpe forældre til overvægtige børn med at fremme sund adfærdsændring.
|
1 år
|
|
Effektivitet
Tidsramme: 1 år
|
At vurdere effektiviteten af dette interventionsprogram til at hjælpe forældre til overvægtige og fede 3-6-årige med at fremme: (a) en beskeden reduktion af børns BMI-z-score, (b) sunde adfærdsændringer (relateret til ernæring og fysisk aktivitet) for deres børn, og (c) forbedrede forældreevner.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Shaw BR, McTavish F, Hawkins R, Gustafson DH, Pingree S. Experiences of women with breast cancer: exchanging social support over the CHESS computer network. J Health Commun. 2000 Apr-Jun;5(2):135-59. doi: 10.1080/108107300406866.
- Spivack JG, Swietlik M, Alessandrini E, Faith MS. Primary care providers' knowledge, practices, and perceived barriers to the treatment and prevention of childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1341-7. doi: 10.1038/oby.2009.410. Epub 2009 Nov 12.
- Ewing LJ, Cluss P, Goldstrohm S, Ulrich R, Colborn K, Cipriani L, Wald ER. Translating an evidence-based intervention for pediatric overweight to a primary care setting. Clin Pediatr (Phila). 2009 May;48(4):397-403. doi: 10.1177/0009922808330109. Epub 2009 Jan 21.
- Wachs JE. Strategies to develop "interconnectedness". Part II Connection within the community. AAOHN J. 1992 Mar;40(3):144-6. No abstract available.
- Gustafson DH, McTavish FM, Boberg E, Owens BH, Sherbeck C, Wise M, Pingree S, Hawkins RP. Empowering patients using computer based health support systems. Qual Health Care. 1999 Mar;8(1):49-56. doi: 10.1136/qshc.8.1.49. No abstract available.
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Vartanian VE, Bublik VG. [Late results of correction of flatfoot in children using an electro-myostimulation method]. Ortop Travmatol Protez. 1989 Feb;(2):26-9. Russian.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Golley RK, Magarey AM, Baur LA, Steinbeck KS, Daniels LA. Twelve-month effectiveness of a parent-led, family-focused weight-management program for prepubertal children: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):517-25. doi: 10.1542/peds.2006-1746.
- Wald ER, Moyer SC, Eickhoff J, Ewing LJ. Treating childhood obesity in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 Nov;50(11):1010-7. doi: 10.1177/0009922811410871. Epub 2011 Jun 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HD068783
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .