バングラデシュの子供向けのすぐに使用できる補完栄養補助食品（RUCFS）の開発と受容性テスト
5 歳未満の子供の栄養失調を予防するには、生後 6 か月間は完全母乳で育て、その後は少なくとも生後 24 か月まで母乳と補完食を組み合わせて授乳するなど、栄養価の高い食品の摂取が必要です。衛生的な環境。予防的および治療的医療サービス、および優れた出生前ケアへのアクセス。
提案された研究は、栄養価の高い食事を提供するための可能な選択肢に関するもので、発達のリスクがある、または中等度の栄養失調に苦しんでいることが確認されている子どもを持つ介護者が直面する貧困と食料不安の制約を認識するものである。
人々が通常は食料不安を抱えていないが、良質な食品がほとんどなく比較的単調な食生活をしている場合でも、食生活を改善する選択肢、特に幼児向けのすぐに使える補完栄養補助食品（RUCFS）の可能性も持つ必要があります。 。
RUCFSの開発に関するこの提案された研究は、バングラデシュの幼児の栄養失調を予防するための新しい補完栄養補助食品の使用を拡大するためのプログラム的検討への道を開くことになる。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ、1212
- Icddr,B
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6～18か月。性別を問わず、急性疾患を持たず、1日に少なくとも1つの半固形または固形食品を摂取していること。
除外基準:
- 食欲減少、
- 口腔病変、
- 成長に影響を与える先天異常/後天性疾患、
重度の急性栄養失調 (SAM) は次のように定義されます。
- MUAC < 115 mm または
- WL < -3 Z スコアまたは
- 二足歩行浮腫、
- 持続的な下痢、
- 結核、
- その他の慢性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プッシュティパケット
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焙煎米、焙煎レンズ豆、糖蜜、大豆油で構成される食品
他の名前：
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実験的：米ベースのすぐに使える補完栄養補助食品
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お米を中心とした食生活。
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アクティブコンパレータ：ひよこ豆ベースのすぐに使える補完栄養補助食品
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ひよこ豆をベースにした食事。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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少なくとも 1 つのすぐに使用できる補完栄養補助食品の受容性
時間枠：7日
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少なくとも 1 つの実験済みのすぐに使用できる補完食品サプリメントは、栄養失調の予防のために研究参加者に受け入れられます。
受容性は 7 段階のヘドニック スケールで評価されます。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月1日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。