Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i badanie dopuszczalności gotowego do użycia uzupełniającego suplementu diety (RUCFS) dla dzieci w Bangladeszu

1 stycznia 2013 zaktualizowane przez: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Zapobieganie niedożywieniu dzieci do lat 5 wymaga spożywania pełnowartościowej żywności, w tym wyłącznego karmienia piersią przez pierwsze 6 miesięcy życia, a następnie karmienia piersią łącznie z żywnością uzupełniającą do co najmniej 24 miesiąca życia; higieniczne środowisko; dostępu do profilaktycznych i leczniczych świadczeń zdrowotnych oraz dobrej opieki prenatalnej. Proponowane badania dotyczą możliwych opcji zapewnienia pożywnej diety, zdając sobie sprawę z ograniczeń związanych z ubóstwem i brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, z jakimi borykają się opiekunowie, których dzieci są zagrożone rozwojem lub potwierdzono, że cierpią na umiarkowane niedożywienie. Nawet jeśli ludzie nie są typowo niepewni żywności, ale stosują stosunkowo monotonną dietę z niewielką ilością żywności dobrej jakości, muszą również mieć możliwości poprawy diety, a zwłaszcza możliwość gotowych do użycia uzupełniających suplementów diety (RUCFS) dla małych dzieci . Proponowane badania nad rozwojem RUCFS utorują drogę programowym rozważaniom nad rozszerzeniem stosowania nowych uzupełniających suplementów diety w celu zapobiegania niedożywieniu wśród małych dzieci w Bangladeszu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 6 do 18 miesięcy; obojga płci, nie cierpiących na ostre choroby i spożywających co najmniej jeden półstały lub stały pokarm w ciągu dnia.

Kryteria wyłączenia:

  • utrata apetytu,
  • zmiana w jamie ustnej,
  • wrodzona anomalia/nabyte zaburzenie wpływające na wzrost,

  • ciężkie ostre niedożywienie (SAM) zdefiniowane przez:

    • MUAC < 115 mm lub
    • WL < -3 wynik Z lub
    • obrzęk dwunożny,
    • uporczywa biegunka,
    • gruźlica,
    • jakakolwiek inna choroba przewlekła.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pakiet Pushti
Suplement diety: Pakiet Pushti
Pokarm złożony z prażonego ryżu, prażonej soczewicy, melasy i oleju sojowego
Inne nazwy:
  • Pokarm złożony z prażonego ryżu, prażonej soczewicy, melasy i oleju sojowego
Eksperymentalny: Gotowe do użycia uzupełniające suplementy diety na bazie ryżu
Suplement diety: Gotowe do użycia uzupełniające suplementy diety na bazie ryżu
Dieta oparta na ryżu.
Aktywny komparator: Gotowe do użycia uzupełniające suplementy diety na bazie ciecierzycy
Suplement diety: Gotowe do użycia uzupełniające suplementy diety na bazie ciecierzycy
Dieta oparta na ciecierzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność co najmniej jednego gotowego do użycia uzupełniającego suplementu diety
Ramy czasowe: 7 dni
Co najmniej jeden z eksperymentalnych gotowych do użycia uzupełniających suplementów diety będzie akceptowany przez uczestników badania w celu zapobiegania niedożywieniu. Akceptowalność będzie oceniana za pomocą 7-stopniowej skali hedonicznej.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR-10066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj