Utveckling och acceptanstest av färdigt att använda kompletterande kosttillskott (RUCFS) för barn i Bangladesh
1 januari 2013 uppdaterad av: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Förebyggandet av undernäring bland barn under 5 år kräver konsumtion av näringsrik mat, inklusive exklusiv amning under de första sex månaderna av livet, följt av amning i kombination med kompletterande livsmedel därefter fram till minst 24 månaders ålder; en hygienisk miljö; tillgång till såväl förebyggande som botande hälsotjänster och god mödravård.
Den föreslagna forskningen handlar om de möjliga alternativen för att tillhandahålla en näringsrik kost och inse begränsningarna av fattigdom och matosäkerhet som vårdgivare står inför vars barn riskerar att utveckla eller bekräftas lida av måttlig undernäring.
Även när människor vanligtvis inte är matosäkra utan äter en relativt monoton kost med få livsmedel av god kvalitet, måste de också ha alternativ för kostförbättringar, och särskilt möjligheten till färdiga kompletterande kosttillskott (RUCFS) för små barn .
Denna föreslagna forskning om utveckling av RUCFS kommer att bana väg för programmatiska överväganden för att utöka användningen av nya kompletterande kosttillskott för att förebygga undernäring bland små barn i Bangladesh.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Icddr,B
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6 till 18 månader; båda könen, utan akut sjukdom, och äta minst en halvfast eller fast föda på en dag.
Exklusions kriterier:
- aptitlöshet,
- oral lesion,
- medfödd anomali/förvärvad störning som påverkar tillväxten,
allvarlig akut undernäring (SAM) definierad av:
- MUAC < 115 mm eller
- WL < -3 Z poäng eller
- bipedalt ödem,
- ihållande diarré,
- tuberkulos,
- någon annan kronisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pushti-paket
|
Ett livsmedel som består av rostat ris, rostad lins, melass och sojaolja
Andra namn:
|
|
Experimentell: Risbaserade färdiga att använda kompletterande kosttillskott
|
En risbaserad kost.
|
|
Aktiv komparator: Kikärtsbaserade, färdiga att använda kompletterande kosttillskott
|
En kikärtsbaserad diet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av minst ett färdigt kompletterande kosttillskott
Tidsram: 7 dagar
|
Minst ett av de experimentella färdiga kosttillskotten kommer att vara acceptabelt för studiedeltagarna för att förebygga undernäring.
Acceptansen kommer att bedömas med en 7-gradig hedonisk skala.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2013
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR-10066
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .