Разработка и испытание на приемлемость готовой к употреблению пищевой добавки (RUCFS) для детей в Бангладеш
1 января 2013 г. обновлено: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Профилактика недоедания среди детей в возрасте до 5 лет требует потребления питательной пищи, в том числе исключительно грудного вскармливания в течение первых шести месяцев жизни, а затем грудного вскармливания в сочетании с прикормом до достижения возраста не менее 24 месяцев; гигиеничная среда; доступ к профилактическим, а также лечебным медицинским услугам и качественному дородовому уходу.
Предлагаемое исследование посвящено возможным вариантам обеспечения питательной диеты с учетом трудностей, связанных с бедностью и отсутствием продовольственной безопасности, с которыми сталкиваются лица, обеспечивающие уход за детьми, чьи дети подвержены риску развития умеренной недостаточности питания или подтверждены ее страданиями.
Даже когда люди, как правило, не страдают от нехватки продовольствия, но придерживаются относительно однообразной диеты с небольшим количеством продуктов хорошего качества, у них также должны быть возможности для улучшения питания, и особенно возможность получения готовых к употреблению пищевых добавок (RUCFS) для детей младшего возраста. .
Это предлагаемое исследование по разработке RUCFS проложит путь для программных соображений по расширению использования новых пищевых добавок для профилактики недоедания среди детей младшего возраста в Бангладеш.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1212
- Icddr,b
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 6 до 18 месяцев; любого пола, без острых заболеваний и употребляющих по крайней мере один раз в день полутвердую или твердую пищу.
Критерий исключения:
- потеря аппетита,
- поражение полости рта,
- врожденная аномалия/приобретенное нарушение, влияющее на рост,
тяжелая острая недостаточность питания (SAM), определяемая:
- MUAC < 115 мм или
- WL < -3 Оценка Z или
- двуногий отек,
- постоянная диарея,
- туберкулез,
- любое другое хроническое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пакет пушти
|
Еда, состоящая из жареного риса, жареной чечевицы, патоки и соевого масла.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Готовые к употреблению добавки к пище на основе риса
|
Диета на основе риса.
|
|
Активный компаратор: Готовые к употреблению добавки к пище на основе нута
|
Рацион на основе нута.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость хотя бы одной готовой к употреблению добавки к пище
Временное ограничение: 7 дней
|
По крайней мере, одна из экспериментальных готовых к употреблению добавок к пище будет приемлема для участников исследования для профилактики недостаточности питания.
Приемлемость будет оцениваться по 7-балльной гедонистической шкале.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR-10066
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .