Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og akseptabilitetstesting av klar-til-bruk-komplementært kosttilskudd (RUCFS) for barn i Bangladesh

Forebygging av underernæring blant barn under 5 år krever inntak av næringsrik mat, inkludert eksklusiv amming de første seks månedene av livet, etterfulgt av amming i kombinasjon med komplementær mat deretter til minst 24 måneders alder; et hygienisk miljø; tilgang til forebyggende så vel som helbredende helsetjenester, og god svangerskapsomsorg. Den foreslåtte forskningen er på mulige alternativer for å gi et næringsrikt kosthold, og realisere begrensningene av fattigdom og matusikkerhet som omsorgsgivere står overfor hvis barn står i fare for å utvikle eller bekreftet å lide av moderat underernæring. Selv når folk vanligvis ikke er matusikre, men spiser et relativt monotont kosthold med få matvarer av god kvalitet, må de også ha muligheter for kostholdsforbedringer, og spesielt muligheten for bruksklare komplementære kosttilskudd (RUCFS) for små barn . Denne foreslåtte forskningen på utvikling av RUCFS vil bane vei for programmatiske vurderinger for utvidelse av bruken av nye komplementære kosttilskudd for å forebygge underernæring blant små barn i Bangladesh.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 til 18 måneder; enten kjønn, uten akutt sykdom, og spise minst én halvfast eller fast føde i løpet av en dag.

Ekskluderingskriterier:

  • tap av Appetit,
  • oral lesjon,
  • medfødt anomali/ervervet lidelse som påvirker veksten,
  • alvorlig akutt underernæring (SAM) definert av:

    • MUAC < 115 mm eller
    • WL < -3 Z score eller
    • bibeint ødem,
    • vedvarende diaré,
    • tuberkulose,
    • enhver annen kronisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pushti-pakke
En mat sammensatt av stekt ris, stekt linser, melasse og soyaolje
Andre navn:
  • En mat sammensatt av stekt ris, stekt linser, melasse og soyaolje
Eksperimentell: Risbaserte, bruksklare komplementære kosttilskudd
Et risbasert kosthold.
Aktiv komparator: Kikertbaserte, bruksklare komplementære kosttilskudd
En kikertbasert diett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av minst ett ferdig-til-bruk komplementært kosttilskudd
Tidsramme: 7 dager
Minst ett av de eksperimentelle ferdig-til-bruk komplementære kosttilskuddene vil være akseptabelt for studiedeltakerne for forebygging av underernæring. Akseptabiliteten vil bli vurdert etter en 7-punkts hedonisk skala.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2013

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR-10066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere