Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og acceptabilitetstest af klar-til-brug-komplementært kosttilskud (RUCFS) til børn i Bangladesh

1. januar 2013 opdateret af: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Forebyggelse af underernæring blandt børn under 5 år kræver indtagelse af nærende mad, herunder eksklusiv amning i de første seks måneder af livet, efterfulgt af amning i kombination med supplerende fødevarer derefter indtil mindst 24 måneders alderen; et hygiejnisk miljø; adgang til forebyggende såvel som helbredende sundhedsydelser og god prænatal pleje. Den foreslåede forskning drejer sig om de mulige muligheder for at give en nærende diæt, der realiserer begrænsningerne af fattigdom og fødevareusikkerhed, som plejere, hvis børn er i risiko for at udvikle eller bekræftet lider af moderat underernæring, står over for. Selv når folk ikke typisk er fødevareusikre, men indtager en relativt ensformig kost med få fødevarer af god kvalitet, skal de også have muligheder for kostforbedring, og især muligheden for brugsklare komplementære kosttilskud (RUCFS) til små børn . Denne foreslåede forskning om udvikling af RUCFS vil bane vejen for programmatiske overvejelser for udvidelse af brugen af ​​nye komplementære kosttilskud til forebyggelse af underernæring blandt små børn i Bangladesh.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 til 18 måneder; begge køn, uden akut sygdom, og være på mindst én halvfast eller fast føde på en dag.

Ekskluderingskriterier:

  • mistet appetiten,
  • oral læsion,
  • medfødt anomali/erhvervet lidelse, der påvirker vækst,

  • svær akut underernæring (SAM) defineret ved:

    • MUAC < 115 mm eller
    • WL < -3 Z score eller
    • bipedalt ødem,
    • vedvarende diarré,
    • tuberkulose,
    • enhver anden kronisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pushti pakke
Kosttilskud: Pushti pakke
En fødevare sammensat af ristede ris, ristede linser, melasse og sojaolie
Andre navne:
  • En fødevare sammensat af ristede ris, ristede linser, melasse og sojaolie
Eksperimentel: Risbaseret brugsklare supplerende kosttilskud
Kosttilskud: Risbaseret brugsklare supplerende kosttilskud
En kost baseret på ris.
Aktiv komparator: Kikærtebaseret brugsklare supplerende kosttilskud
Kosttilskud: Kikærtebaseret brugsklare supplerende kosttilskud
En kikærtebaseret diæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af mindst ét ​​brugsklar supplerende kosttilskud
Tidsramme: 7 dage
Mindst et af de eksperimentelle brugsklare komplementære kosttilskud vil være acceptabelt for undersøgelsens deltagere til forebyggelse af underernæring. Acceptabiliteten vil blive vurderet efter en 7-punkts hedonisk skala.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2013

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR-10066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pushti pakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner