孟加拉国儿童即用型补充食品 (RUCFS) 的开发和可接受性测试
预防 5 岁以下儿童营养不良需要食用营养食品，包括出生后头六个月纯母乳喂养，此后结合辅食进行母乳喂养，直至至少 24 个月大；卫生的环境；获得预防和治疗保健服务以及良好的产前护理。
拟议的研究是关于提供营养饮食的可能选择，实现其子女有发展风险或被证实患有中度营养不良的照料者所面临的贫困和粮食不安全的限制。
即使人们通常并非粮食不安全，但饮食相对单调，优质食品很少，他们也必须有改善饮食的选择，尤其是为幼儿提供即食补充食品 (RUCFS) 的可能性.
这项关于 RUCFS 发展的拟议研究将为规划考虑铺平道路，以扩大新的辅助食品补充剂的使用，以防止孟加拉国幼儿营养不良。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dhaka、孟加拉国、1212
- Icddr,b
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6至18个月；任何性别，没有急性疾病，并且每天至少吃一种半固体或固体食物。
排除标准：
- 食欲不振，
- 口腔病变，
- 影响生长的先天性异常/后天性疾病，
严重急性营养不良 (SAM) 定义为：
- MUAC < 115 毫米或
- WL < -3 Z 分数或
- 双足水肿，
- 持续性腹泻，
- 结核，
- 任何其他慢性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Pushti 数据包
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一种由炒米、烤扁豆、糖蜜和豆油组成的食物
其他名称：
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实验性的：大米即食辅助食品补充剂
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以米饭为主的饮食。
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有源比较器：基于鹰嘴豆的即食型辅助食品补充剂
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基于鹰嘴豆的饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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至少一种即食补充食品的可接受性
大体时间：7天
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研究参与者至少可以接受一种实验性即用型辅助食品补充剂以预防营养不良。
可接受性将通过 7 点享乐量表进行评估。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月12日
首次发布 (估计)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月1日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.