Teste de Desenvolvimento e Aceitabilidade de Suplemento Alimentar Complementar Pronto para Uso (RUCFS) para Crianças em Bangladesh
1 de janeiro de 2013 atualizado por: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
A prevenção da desnutrição em crianças menores de 5 anos requer o consumo de alimentos nutritivos, incluindo aleitamento materno exclusivo nos primeiros seis meses de vida, seguido de aleitamento materno em combinação com alimentos complementares até pelo menos 24 meses de idade; um ambiente higiênico; acesso a serviços de saúde preventivos e curativos e boa assistência pré-natal.
A pesquisa proposta é sobre as opções possíveis para fornecer uma dieta nutritiva, percebendo as restrições de pobreza e insegurança alimentar enfrentadas pelos cuidadores cujas crianças estão em risco de desenvolver ou com confirmação de desnutrição moderada.
Mesmo quando as pessoas normalmente não sofrem de insegurança alimentar, mas consomem uma dieta relativamente monótona com poucos alimentos de boa qualidade, elas também precisam ter opções para melhorar a dieta e, especialmente, a possibilidade de suplementos alimentares complementares prontos para uso (RUCFS) para crianças pequenas .
Esta pesquisa proposta sobre o desenvolvimento do RUCFS abrirá o caminho para considerações programáticas para a expansão do uso de novos suplementos alimentares complementares para prevenir a desnutrição entre crianças pequenas em Bangladesh.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh, 1212
- Icddr,B
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 a 18 meses; ambos os sexos, sem doença aguda, e ingerir pelo menos um alimento semi-sólido ou sólido por dia.
Critério de exclusão:
- perda de apetite,
- lesão oral,
- anomalia congênita/distúrbio adquirido que afeta o crescimento,
desnutrição aguda grave (SAM) definida por:
- MUAC < 115 mm ou
- WL < -3 pontuação Z ou
- edema bípede,
- diarreia persistente,
- tuberculose,
- qualquer outra doença crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacote Pushti
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Alimento composto de arroz torrado, lentilha tostada, melaço e óleo de soja
Outros nomes:
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Experimental: Suplementos Alimentares Complementares à Base de Arroz Prontos para Uso
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Uma dieta à base de arroz.
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Comparador Ativo: Suplementos Alimentares Complementares Prontos a Usar à Base de Grão-de-bico
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Uma dieta à base de grão-de-bico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade de pelo menos um suplemento alimentar complementar pronto para uso
Prazo: 7 dias
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Pelo menos um dos suplementos alimentares complementares prontos para uso experimental será aceitável para os participantes do estudo para prevenção de desnutrição.
A aceitabilidade será avaliada por uma escala Hedônica de 7 pontos.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR-10066
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