Ontwikkeling en acceptatietesten van kant-en-klare aanvullende voedingssupplementen (RUCFS) voor kinderen in Bangladesh
1 januari 2013 bijgewerkt door: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
De preventie van ondervoeding bij kinderen onder de 5 jaar vereist de consumptie van voedzaam voedsel, inclusief uitsluitend borstvoeding gedurende de eerste zes levensmaanden, gevolgd door borstvoeding in combinatie met aanvullende voeding daarna tot ten minste 24 maanden oud; een hygiënische omgeving; toegang tot zowel preventieve als curatieve gezondheidsdiensten en goede prenatale zorg.
Het voorgestelde onderzoek gaat over de mogelijke opties voor het aanbieden van een voedzaam dieet, waarbij rekening wordt gehouden met de beperkingen van armoede en voedselonzekerheid waarmee zorgverleners worden geconfronteerd van wie de kinderen het risico lopen zich te ontwikkelen of waarvan is vastgesteld dat ze lijden aan matige ondervoeding.
Zelfs wanneer mensen niet typisch voedselonzeker zijn maar een relatief eentonig dieet volgen met weinig voedsel van goede kwaliteit, moeten ze ook mogelijkheden hebben om hun dieet te verbeteren, en vooral de mogelijkheid van kant-en-klare aanvullende voedingssupplementen (RUCFS) voor jonge kinderen .
Dit voorgestelde onderzoek naar de ontwikkeling van RUCFS zal de weg vrijmaken voor programmatische overwegingen voor uitbreiding van het gebruik van nieuwe aanvullende voedingssupplementen om ondervoeding bij jonge kinderen in Bangladesh te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Icddr,b
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 tot 18 maanden; geslacht, geen acute ziekte hebben en minstens één halfvast of vast voedsel per dag gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- verlies van eetlust,
- orale laesie,
- aangeboren afwijking/verworven aandoening die de groei beïnvloedt,
ernstige acute ondervoeding (SAM) gedefinieerd door:
- MUAC < 115 mm of
- WL < -3 Z-score of
- tweevoetig oedeem,
- aanhoudende diarree,
- tuberculose,
- elke andere chronische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pushti-pakket
|
Een voedingsmiddel dat bestaat uit geroosterde rijst, geroosterde linzen, melasse en sojaolie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Op rijst gebaseerde kant-en-klare aanvullende voedingssupplementen
|
Een dieet op basis van rijst.
|
|
Actieve vergelijker: Kant-en-klare aanvullende voedingssupplementen op basis van kikkererwten
|
Een dieet op basis van kikkererwten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van ten minste één kant-en-klaar aanvullend voedingssupplement
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Ten minste één van de experimentele kant-en-klare aanvullende voedingssupplementen zal aanvaardbaar zijn voor de studiedeelnemers voor de preventie van ondervoeding.
De aanvaardbaarheid wordt beoordeeld op een 7-punts Hedonische schaal.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR-10066
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .