Käyttövalmiin täydentävän ravintolisän (RUCFS) kehittäminen ja hyväksyttävyyden testaus lapsille Bangladeshissa
tiistai 1. tammikuuta 2013 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Alle 5-vuotiaiden lasten aliravitsemuksen ehkäiseminen edellyttää ravitsevien elintarvikkeiden nauttimista, mukaan lukien yksinomainen imetys kuuden ensimmäisen elinkuukauden ajan, jonka jälkeen imetetään yhdessä täydentävien ruokien kanssa vähintään 24 kuukauden ikään asti; hygieeninen ympäristö; pääsy ennaltaehkäiseviin ja parantaviin terveyspalveluihin ja hyvään synnytystä edeltävään hoitoon.
Ehdotettu tutkimus koskee mahdollisia vaihtoehtoja ravitsevan ruokavalion tarjoamiseksi, kun otetaan huomioon köyhyyden ja elintarviketurvan rajoitteet, joita hoitajat kohtaavat, joiden lapset ovat vaarassa sairastua kohtalaiseen aliravitsemukseen tai joiden lapsilla on todettu kärsivän kohtalaisesta aliravitsemuksesta.
Vaikka ihmiset eivät tyypillisesti ole epävarmoja, mutta syövät suhteellisen yksitoikkoista ruokavaliota, jossa on vain vähän laadukkaita ruokia, heillä on myös oltava vaihtoehtoja ruokavalion parantamiseen ja erityisesti mahdollisuus käyttää valmiita täydentäviä ravintolisiä (RUCFS) pienille lapsille. .
Tämä ehdotettu tutkimus RUCFS:n kehittämisestä tasoittaa tietä ohjelmallisille näkökohdille uusien täydentävien ravintolisien käytön laajentamiseksi pienten lasten aliravitsemuksen ehkäisemiseksi Bangladeshissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Icddr,B
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18 kuukautta; kumpaakaan sukupuolta, jolla ei ole akuuttia sairautta, ja syö vähintään yhtä puolikiinteää tai kiinteää ruokaa päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- ruokahalun menetys,
- suun leesio,
- synnynnäinen poikkeavuus/hankittu kasvuhäiriö,
vakava akuutti aliravitsemus (SAM), jonka määrittelee:
- MUAC < 115 mm tai
- WL < -3 Z-pisteet tai
- kaksijalkainen turvotus,
- jatkuva ripuli,
- tuberkuloosi,
- mikä tahansa muu krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pushti-paketti
|
Ruoka, joka koostuu paahdetusta riisistä, paahdetusta linssistä, melassista ja soijaöljystä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Riisipohjaiset käyttövalmiit täydentävät ravintolisät
|
Riisipohjainen ruokavalio.
|
|
Active Comparator: Kikhernepohjaiset käyttövalmiit täydentävät ravintolisät
|
Kikhernepohjainen ruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään yhden käyttövalmiin täydentävän ravintolisän hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ainakin yksi kokeellisista Ready-to-Use täydennysravintolisistä on hyväksyttävä tutkimukseen osallistujille aliravitsemuksen ehkäisemiseksi.
Hyväksyttyvyys arvioidaan 7-pisteen hedonisella asteikolla.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-10066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .