Pruebas de desarrollo y aceptabilidad de suplementos alimenticios complementarios listos para usar (RUCFS) para niños en Bangladesh
1 de enero de 2013 actualizado por: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
La prevención de la desnutrición entre los niños menores de 5 años requiere el consumo de alimentos nutritivos, incluida la lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses de vida, seguido de la lactancia materna en combinación con alimentos complementarios hasta por lo menos los 24 meses de edad; un ambiente higiénico; acceso a servicios de salud preventivos y curativos, y buena atención prenatal.
La investigación propuesta es sobre las posibles opciones para proporcionar una dieta nutritiva, teniendo en cuenta las limitaciones de la pobreza y la inseguridad alimentaria que enfrentan los cuidadores cuyos niños están en riesgo de desarrollar o se ha confirmado que sufren de desnutrición moderada.
Incluso cuando las personas no suelen tener inseguridad alimentaria pero consumen una dieta relativamente monótona con pocos alimentos de buena calidad, también deben tener opciones para mejorar la dieta, y especialmente la posibilidad de suplementos alimenticios complementarios listos para usar (RUCFS) para niños pequeños .
Esta investigación propuesta sobre el desarrollo de RUCFS allanará el camino para las consideraciones programáticas para la expansión del uso de nuevos suplementos alimenticios complementarios para prevenir la desnutrición entre los niños pequeños en Bangladesh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh, 1212
- Icddr,b
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 a 18 meses; cualquier sexo, no tener una enfermedad aguda y estar con al menos un alimento semisólido o sólido al día.
Criterio de exclusión:
- pérdida de apetito,
- lesión bucal,
- Anomalía congénita/trastorno adquirido que afecta el crecimiento,
desnutrición aguda severa (SAM) definida por:
- MUAC < 115 mm o
- WL < -3 puntuación Z o
- edema bípedo,
- diarrea persistente,
- tuberculosis,
- cualquier otra enfermedad crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Paquete Pushti
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Un alimento compuesto por arroz tostado, lentejas tostadas, melaza y aceite de soja.
Otros nombres:
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Experimental: Suplementos Alimenticios Complementarios Listos para Usar a base de Arroz
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Una dieta a base de arroz.
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Comparador activo: Complementos Alimenticios Complementarios Listos para Usar a base de garbanzos
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Suplemento dietético: Complementos Alimenticios Complementarios Listos para Usar a base de garbanzos
Una dieta a base de garbanzos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de al menos un suplemento alimenticio complementario listo para usar
Periodo de tiempo: 7 días
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Al menos uno de los suplementos alimenticios complementarios listos para usar experimental será aceptable para los participantes del estudio para la prevención de la desnutrición.
La aceptabilidad se evaluará mediante una escala hedónica de 7 puntos.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR-10066
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