Développement et test d'acceptabilité d'un complément alimentaire complémentaire prêt à l'emploi (RUCFS) pour les enfants au Bangladesh
1 janvier 2013 mis à jour par: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
La prévention de la malnutrition chez les enfants de moins de 5 ans nécessite la consommation d'aliments nutritifs, y compris l'allaitement maternel exclusif pendant les six premiers mois de la vie, suivi de l'allaitement en combinaison avec des aliments complémentaires par la suite jusqu'à l'âge de 24 mois au moins ; un environnement hygiénique; accès à des services de santé préventifs et curatifs et à des soins prénatals de qualité.
La recherche proposée porte sur les options possibles pour fournir une alimentation nutritive, en tenant compte des contraintes de pauvreté et d'insécurité alimentaire auxquelles sont confrontés les soignants dont les enfants sont à risque de développement ou confirmés comme souffrant de malnutrition modérée.
Même lorsque les personnes ne sont généralement pas en situation d'insécurité alimentaire mais ont une alimentation relativement monotone avec peu d'aliments de bonne qualité, elles doivent également avoir des options d'amélioration de leur alimentation, et en particulier la possibilité de compléments alimentaires prêts à l'emploi (RUCFS) pour les jeunes enfants. .
Cette proposition de recherche sur le développement de RUCFS ouvrira la voie à des considérations programmatiques pour l'expansion de l'utilisation de nouveaux compléments alimentaires complémentaires pour prévenir la malnutrition chez les jeunes enfants au Bangladesh.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh, 1212
- Icddr,B
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 6 à 18 mois ; l'un ou l'autre sexe, n'ayant aucune maladie aiguë et consommant au moins un aliment semi-solide ou solide par jour.
Critère d'exclusion:
- perte d'appétit,
- lésion buccale,
- anomalie congénitale/trouble acquis affectant la croissance,
malnutrition aiguë sévère (MAS) définie par :
- MUAC < 115 mm ou
- WL < -3 Score Z ou
- œdème bipède,
- diarrhée persistante,
- tuberculose,
- toute autre maladie chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Paquet Pushti
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Un aliment composé de riz rôti, de lentilles rôties, de mélasse et d'huile de soja
Autres noms:
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Expérimental: Compléments alimentaires complémentaires prêts à l'emploi à base de riz
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Un régime à base de riz.
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Comparateur actif: Compléments Alimentaires Complémentaires Prêts à l'Emploi à base de Pois Chiche
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Un régime à base de pois chiches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité d'au moins un Complément Alimentaire Complémentaire Prêt à l'Emploi
Délai: 7 jours
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Au moins un des compléments alimentaires complémentaires prêts à l'emploi expérimentaux sera acceptable pour les participants à l'étude pour la prévention de la malnutrition.
L'acceptabilité sera évaluée par une échelle hédonique en 7 points.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2012
Première publication (Estimation)
14 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2013
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR-10066
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